KLOX Technologies annonce qu'elle a obtenu l'approbation européenne du marquage CE sur son produit novateur et non invasif pour l'acné simple

LAVAL, Québec, November 19, 2013 /PRNewswire/ --

LumiCleanse[TM]est un traitement cliniquement prouvé maintenant disponible pour tous les degrés de sévérité de l'acné simple mis au point par KLOX au Canada et destiné au marché mondial de l'acné

KLOX Technologies inc. (« KLOX » ou la « Société ») est heureuse d'annoncer qu'elle a obtenu l'approbation de marquage CE en Europe pour son gel convertisseur-photo topique à titre d'appareil médical de catégorie IIa pour le traitement de l'acné simple, y compris pour tout type de gravité. Le gel fait partie du système LumiCleanse[TM] de KLOX, une nouvelle classe de traitement novateur et non invasif de l'acné simple disposant d'un profil d'innocuité et d'efficacité supérieur, cliniquement prouvé. Le système LumiCleanse[TM] a déjà été approuvé pour le traitement de toutes les gravités d'acné simple au Canada en septembre de cette année.

« Nous sommes ravis de franchir cette nouvelle étape dans notre stratégie réglementaire et commerciale ainsi que dans nos efforts visant à accroître la portée du traitement innovant de KLOX dans le marché mondial de l'acné de 3 milliards $. L'Europe offre un important bassin de patients potentiels qui ne trouvent pas réponse à leurs besoins en matière de traitement efficace de l'acné légère à sévère », a déclaré D[re] Lise Hébert, présidente et chef de la direction de KLOX.

La preuve clinique au soutien de la demande sur cet appareil médical était fondée sur un essai pour homologation européenne réalisé en Europe. Dans cette étude, l'efficacité du système a été démontrée chez les patients atteints d'acné simple modérée à sévère. Les résultats se sont avérés cliniquement et statistiquement significatifs selon le paramètre principal d'évaluation (p < 0,0001) et tous les autres paramètres secondaires d'évaluation, affichant un profil d'innocuité extrêmement avantageux. L'étude de prolongation de trois mois a démontré un profil d'efficacité et d'innocuité similaire. La persistance des effets s'est maintenue chez 92 % des membres de la cohorte qui avait satisfait le paramètre principal d'évaluation de l'essai pour homologation, établissant de ce fait une persistance des effets sur au moins six mois.

À propos de l'acné simple
L'acné simple est une maladie chronique qui peut avoir des effets physiques, sociaux et psychologiques dévastateurs pour les gens qui en souffrent, tout particulièrement dans les cas d'acné modérée à sévère. L'acné simple touche plus de 150 millions de personnes à l'échelle mondiale. Cette maladie compte pour 30 % des visites en dermatologie et plus de 40 % des gens qui en souffrent sont à la recherche d'un traitement plus efficace et sécuritaire comparativement aux traitements actuels offerts sur le marché. Bon nombre de traitements de l'acné topiques, oraux ou photodynamiques sont caractérisés par une efficacité et une persistance variables, des programmes de traitement systémiques, une faible tolérabilité chez les patients et, dans la majorité des cas, des effets secondaires.

À propos du système LumiCleanse[TM]
Le système LumiCleanse[TM] est composé de multiples ampoules à DEL qui activent un gel convertisseur-photo topique et qu'on applique sur la zone atteinte pour obtenir des résultats efficaces et sécuritaires dans le traitement de l'acné simple. Le système cible les problèmes sous-jacents qui causent l'acné simple en plus de stimuler la production de collagène par la peau affectée. Il est conçu pour favoriser la guérison de l'épiderme et du derme profond d'une façon non invasive. Le cycle de traitement, qui comprend la préparation, ne dure que 15 minutes et doit être répété deux fois par semaine, pendant six semaines. La technologie est non abrasive et non thermique en plus de ne pas causer d'inconfort chez le patient.

À propos de KLOX Technologies : capitaliser sur les technologies biophotoniques fondées sur la lumière
Située à Laval, au Québec, KLOX est une société à capital fermé qui se spécialise dans le développement d'une technologie biophotonique unique, non invasive et protégée par un portefeuille de brevets exploitant un système lumineux multiple DEL qui interagit avec un gel riche en oxygène contenant des molécules captant la lumière. Les cosmétiques et appareils médicaux de KLOX sont destinés aux marchés à croissance rapide des domaines cosmétiques, dermatologiques et de la réparation des tissus.

Pour des renseignements supplémentaires, veuillez consulter le site Internet de l'entreprise: http://www.kloxtechnologies.com.

Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans ce document, autres que les énoncés de fait qui peuvent être vérifiés indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des déclarations prospectives. Des exemples de telles déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations sur les cosmétiques et les équipements médicaux et les applications médicales et les essais cliniques ainsi que l'état et les résultats connexes qui s'y rapportent, ainsi que ceux concernant les efforts de développement soutenus et subséquents. De telles déclarations, qui sont fondées sur les analyses et attentes actuelles de la direction, comprennent intrinsèquement de nombreux risques et incertitudes, connus ou inconnus, dont plusieurs sont hors du contrôle de KLOX Technologies inc. De tels risques peuvent inclure, mais sans s'y limiter : l'impact de la conjoncture économique générale, les conditions générales des industries médicales, des cosmétiques ou des biens de consommation, les changements de climat réglementaire dans les territoires où KLOX Technologies inc. exerce des activités, la volatilité des marchés financiers et commerciaux, les variations de coûts et les changements à l'environnement concurrentiel ainsi que d'autres risques. Par conséquent, les résultats futurs réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus, tels qu'exprimés dans les déclarations prospectives. Dans le cas des déclarations prospectives portant sur les produits candidats de recherche et sur les efforts de développement soutenus et subséquents, les risques spécifiques qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des évaluations et attentes actuelles de KLOX Technologies inc. comprennent : l'échec à démontrer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité des produits de KLOX Technologies inc., la vérification des données finales et de qualité contrôlée et les analyses y étant reliées, et les dépenses engagées à l'effet et les incertitudes d'obtenir une approbation réglementaire.

Renseignements:

Roch Landriault
Le Cabinet de relations publiques NATIONAL
+1(514)843-2345

Geneviève Hinse
Le Cabinet de relations publiques NATIONAL
+1(514)843-2304

SOURCE Klox Technologies Inc.



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