Amira Pharmaceuticals bekendtgjorde IND indsedndelse for ny LPA1 antagonist, AM152 til fremtidigt brug i behandling af fibrose sygdomme

28 Sep, 2010, 00:27 BST fra Amira Pharmaceuticals, Inc.

SAN DIEGO, September 27, 2010 /PRNewswire/ --

Amira Pharmaceuticals, Inc. bekendtgjorde i dag, at de har indsendt en ansøgning om anvendelsen af et nyt testpraeparat (IND) til U.S. Food and Drug Administration (FDA) for AM152 der er en ny LPA1 antagonist. Hvis ansøgningen bliver godkendt, vil Amira vaere i stand til at påbegynde fase 1 sikkerhedsstudier med IND på raske forsøgspersoner.

"Vi tror at de prae-kliniske data der er opnåede indtil videre med AM152, viser karakteristika der garanterer videre studier på mennesker som kan afgøre den potentielle anvendelse på forskellige fibrose relaterede sygdomme," sagde Isabelle DeArmond, underdirektør for klinisk udvikling. "Sikkerheden og farmakokinetik dataene der blev opnåede fra fase 1 studierne, udgør til sammen et vigtigt første skridt i den kliniske undersøgelse af dette program."

Den administrerende direktør Bob Baltera tilføjede, "Vi er meget spaendte over at nå til dette punkt med vores LPA1 program. Der har på det seneste vaeret udgivet flere afhandlinger der beskriver den nye LPA1 receptors biologi og hvorledes den relaterer til unormale fibroseprocesser. Vi har arbejdet hårdt på at udvikle dette program og vi ser frem til at laere mere om dette terapeutiske medikaments potentiale under kliniske omstaendigheder."

Selv om der ikke findes nogle LPA1 selektive antagonister der er godkendt til terapeutisk brug, findes der et staerkt videnskabeligt rationale for, at dette medikament kan blive en ny behandlingsform til forskellige fibrosesygdomme herunder sklerodermi og idiopatisk fibroserende alveolit.

Om Amira

Amira Pharmaceuticals blev etableret i 2005 og har hovedkvarter i San Diego i Californien. Den er en mindre molekylaer farmaceutisk virksomhed der fokuserer på udviklingen af nye medikamenter til behandling af inflammatoriske sygdomme. Vores forskerhold anvender en indsigt uden fortilfaelde i bioaktive lipoidbaner og komplekse signalprocesser der kontrollerer mange tilstande inklusive astma, kronisk bronkitis samt hjerte-kar- og fibrosesygdomme. Amira har indgået et partnerskab med GlaxoSmithKline til udvikling af FLAP (5-lipoxygenase aktiv protein) inhibitorer til respiratoriske og hjerte-kar-sygdomme.

Amira kombinerer kompromisløsheden der kendetegner en stor farmaceutisk virksomhed med opfindsomheden og energien der er typisk for en mindre virksomhed og skaber dermed et miljø der fremmer effektiv udvikling af nye forbindelser og effektive praekliniske og kliniske programbeslutninger. Dens videnskabelige grundlaeggere har arbejdet sammen med success i mere end et årti og de var af afgørende betydning for opdagelsen af en lang raekke betaendelsespraeparater inklusiv Singulair(R). Medicin udviklerne hos Amira er nu i gang med at bruge deres succeshistorie til at skabe forbindelser af høj vaerdi til brug i fremtiden. Hvis De gerne vil vide mere, er De velkommen til at besøge http://www.amirapharm.com.

KILDE Amira Pharmaceuticals, Inc.