Amira Pharmaceuticals og GlaxoSmithKline indgår global aftale for FLAP Inhibitor Program

04 Feb, 2008, 14:00 GMT fra Amira Pharmaceuticals, Inc.

SAN DIEGO, February 4 /PRNewswire/ --

- Aftalen følger de positive Fase I data for en ny produktkandidat, AM103, for den orale behandling af åndedrætssygdomme.

Amira Pharmaceuticals og GlaxoSmithKline meddelte i dag at de har indgået en verdensomspændende eksklusivaftale med henblik på at udvikle, fremstille, og kommercialisere FLAP (5-Lipoxygenase Aktiverende Protein) inhibitorer til behandling af åndedræts- og hjertekarsygdomme.

Ifølge aftalens betingelser vil GSK få en eksklusiv, global licens til at udvikle, fremstille, og kommercialisere Amiras FLAP inhibitorer, deriblandt AM103 og andre komponenter indenfor det nuværende udviklingsprogram. Såfremt alle potentielle udviklingsmilepæle og reguleringsmilepæle bliver mødt, vil Amira kunne modtage op til US $425 millioner amerikanske dollars i betalinger på forskud og for milepæle. Derudover vil Amira have ret til at modtage patentafgifter baseret på nettosalg på verdensplan og kommercielle salgsmilepæle.

Indledende udviklingsaktiviteter vil fokusere på kandidatlægemiddelet, AM103, til behandling af astma. Positive data fra Fase I undersøgelsen, færdiggjort i november 2007, viser at AM103 har potentiale for en én-gange-daglig, oral, ikke-steroid astma behandling. Lægemidlet viste sig også at være vel tolereret i denne undersøgelse.

Peppi Prasit, øverste videnskabelige chef og en af grundlæggerne af Amira, udtalte: "At være i stand til at identificere en positiv kandidatlægemiddel og avancere til færdiggørelsen af de kliniske forsøg for Fase I, kun to år efter at firmaet blev grundlagt, er en fantastisk præstation for holdet her på Amira. Vi er glade for at GlaxoSmithKline nu vil bringe dette aktiv ind i fuld udvikling. Vi håber at deres erfaring og ekspertise vil føre til at AM103 bliver den første FLAP inhibitor, tilgængelig for patienter over hele verden, til behandling af symptomer for astma og muligvis andre betændelsessygdomme."

"Dette er en betydningsfuld dag i Amiras unge liv," udtalte Bob Baltera, administrerende direktør for Amira. "Denne aftale bekræfter Amiras evne og ekspertise, når det gælder om at fremkomme med nye lægemidler. Vi er især glade for at have indgået et partnerskab med GSK, et af verdens førende farmaceutiske firmaer, og et firma, der har en stærk historie, når det gælder behandling af åndedrætssygdomme."

Om åndedrætssygdomme

Astma er stadig mere udbredt på verdensplan, og på trods af succes med inhaleret betaagonist og corticosteroid behandling er der stadig et betydeligt behov for alternative behandlingsmetoder. Selvom der eksisterer andre behandlingsmetoder, der fokuserer på den leukotriene kanal, har FLAP inhibitoren potentialet til at hæmme et bredt udvalg af leukotriener. FLAP inhibitorer bliver brugt til at behandle andre åndedrætssymptomer, deriblandt rinitis, eftersom vi har potentialet til at kunne behandle andre betændelses og hjertekarsygdomme.

Det globale marked for ikke-steroid behandling af astma og rinitis har i dag en værdi af mere end 4 milliarder amerikanske dollars, recepter for behandling af rinitis bidrager i dag med mere end 15% af det samlede salg af ikke-steroider. En FLAP inhibitor med forbedret effektivitet og med samme eller en forbedret sikkerhed og tolerans, i forhold til eksisterende leukotriene receptor antagonister både for astma og rinitis, vil sandsynligvis kunne opfange en stor del af dette marked.

Om aftalen

Omkring aftalen udtalte Dave Allen, senior vicedirektør for GlaxoSmithKlines Respiratory Centre of Excellence in Drug Discovery: "Den rolle som antileukotriene agenter spiller, er blevet klart understreget i behandlingen af åndedrætssygdomme. Vi er begejstrede over at have indgået denne globale aftale med Amira med henblik på at kunne levere nye behandlingsmetoder til patienter, baseret på denne teknik."

Supplerende udtalte Moncef Slaoui, formand for forskning og udvikling hos GSK: "Som ledende indenfor udviklingen, fremstillingen og markedsføringen af lægemidler for åndedrætssygdomme er GSK glade for at kunne introducere denne behandlingsmetode til vores produktforsyningslinie. Vi er af den mening at AM103, en ny FLAP inhibitor, har potentialet til at kunne tilbyde patienter en praktisk og effektiv alternativ behandlingsmetode for åndedrætssygdomme, inklusiv astma og rinitis."

Om FLAP Inhibitorer

FLAP (5-lipoxygenase aktiverende protein) er en vigtig komponent tidligt i den leukotriene vej, en kompleks signaleringsproces som udøver kontrol over biologiske processer, såsom betændelse og immunitet. En for stor produktion af leukotriener forværrer betændelsessygdomme, såsom astma; FLAP genet er også blevet forbundet med en betydelig stigning i risikoen for myokardial infarktering og slagtilfælde. AM103 binder sig til FLAP, og hindrer syntesen af leukotriener, som forårsager betændelser.

En FLAP inhibitor er aktivt på et højere stadie i den leukotriene vej end en CysLT1 receptor antagonist, hvilket potentielt vil gøre det muligt at hæmme produktionen af alle leukotriener. Leukotriener, prostaglandiner og andre arachidoniske syreafledte lipider afledt af arakidon udgør eicosanoidfamilien af inflammationsmediatorer.

Om GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline er et af verdens førende, forskningsbaserede farmaceutiske firmaer. GlaxoSmithKline har forpligtiget sig til at forbedre livskvalitet ved at hjælpe mennesker til at være mere aktive, føle sig bedre tilpas, og leve længere. For mere information om firmaet, klik ind på http://www.gsk.com.

Om Amira

Grundlagt i 2005 med hovedkvarter i San Diego, er Amira Pharmaceuticals et lille molekylefarmaceutisk firma, som fokuserer på tidlig udvikling af lægemidler til behandling af betændelsessygdomme forbundet med eicosanoid-vejen.

Firmaet forener styrken af et stort farmaceutisk firmas grundighed, med et mindre firmas opfindsomhed og energi, og skaber derved det rette miljø for beslutninger, omkring effektive og virkningsfulde førkliniske og kliniske programmer. Dets grundlæggere, med deres videnskabelige baggrund, har med succes arbejdet sammen i mere end et årti og spillede en væsentlig rolle i opdagelsen af et antal lægemidler mod betændelse, inklusiv Singulair(R). "Medicinjægerne" hos Amira vil nu aktivt bygge på deres historiske succes for at skabe lægemidler med høj værdi for fremtiden.

I januar 2006 underskrev Amira en samarbejdsaftale med Roche med henblik på at etablere en forskningsalliance, og muligheden for Amira at få licens til to lægemidler fra Roche, som er på det kliniske stadie. Amira har endnu ikke gjort brug af denne mulighed.

Amira har til dato rejst 40 millioner amerikanske dollars fra investorer, deriblandt Novo A/S (København, Danmark), Avalon Ventures (San Diego, CA), Prospect Ventures (Palo Alto, CA) og Versant Ventures (Menlo Park, CA). For mere information, klik ind på http://www.amirapharm.com

GlaxoSmithKline udtalelse om fremtidsperspektiver

I henhold til "safe harbor" (beskyttelses-) provisionerne i den amerikanske Private Securities Litigation Reform Act fra 1995, minder firmaet investorerne om, at enhver fremadskuende udtalelse eller projektion fra firmaet, inklusive dem foretaget i denne meddelelse, er forbundet med risiko og usikkerhed, som kan føre til at faktiske resultater afviger fra de projekterede. Faktorer, der kan påvirke gruppens drift, er beskrevet under 'Risk Factors' (risikofaktorer) i sektionen "Business and Prospects" (forretning og udsigter) i firmaets årlige rapport på formular 20-F for 2006.'

    
    Websted: http://www.amirapharm.com
             http://www.gsk.com

KILDE Amira Pharmaceuticals, Inc.