NICE-bekendtgørelser om evaluering og hospitalstariffer til forøgelse af tilgængeligheden af UroLift® System for NHS-patienter i Storbritannien med forstørret prostata

22 Sep, 2015, 11:36 BST fra NeoTract, Inc.

PLEASANTON, Californien, September 22, 2015 /PRNewswire/ --

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kan med ny vejledning forøge NHS's (National Health Service) indførelse af UroLift® System over hele Storbritannien. Vejledningen konstaterer, at behandlingen har færre omkostninger end andre behandlinger, er minimalt invasiv og bevarer den seksuelle funktion

NeoTract Inc. kunne i dag glæde sig over bekendtgørelsen fra NICE, om at deres UroLift® System (Prostatic Urethral Lift) til behandling af forstørret prostata (benign prostatahyperplasi) sparer NHS op til 286 £ pr. patient pr. dagsbehandling sammenlignet med de mest almindelige kirurgiske indgreb. NICE anerkender, at UroLift Systemet har unikke fordele, inklusiv bevarelsen af seksuelle funktioner, forbedret livskvalitet, reduceret restitutionstid og muligheden for at kunne behandle højrisikopatienter.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150917/267540LOGO )

I deres rapport, som forholder sig til både kliniske og økonomiske fordele, bemærkede NICE's Medical Technologies Evaluation Programme Committee, at UroLift Systemet "lindrer symptomer i de nedre urinveje (LUTS), mens risikoen nedsættes for den seksuelle funktion associeret med transurethral resektion af prostata (TURP) og holmium laser enucleation af prostata (HoLEP) og repræsenterer en betydelig fordel for mænd, som ønsker at bevare deres seksuelle funktion. Brugen af systemet reducerer personens indlæggelsesperiode. Det kan også anvendes på en dagkirurgisk enhed."

NICE "accepterede eksperters råd om, at kateteriseringstiden ville blive reduceret og i mange tilfælde ville kunne undgåes også
i takt med at kirurgerne får erfaring med indgrebet. En del af konklusionen var også, at UroLift-systemet ville blive anvendt til dagkirurgiske indgreb, ofte under lokal anæstesi."

Det vurderes, at der i Storbritannien bruges mere end 180 millioner £ på BPH-behandlinger årligt, hvor 60 % af disse omkostninger stammer fra den efterfølgende pleje, som et direkte resultat af håndtering af BPH-komplikationer.

Rapporten fastslog, at UroLift-systemet "burde overvejes som et alternativ til nuværende kirurgiske indgreb, til anvendelse ved dagsbehandling af mænd med symptomer fra de nedre urinveje, stammende fra benign prostatahyperplasi, i alderen 50 år og ældre, med en prostata på mindre end 100 ml."

Storbritanniens General Practice Research Database (GPRD) afslører, at der fra 1992 til 2001 findes en stigende prævalens af symptomer fra de nedre urinveje, som mest almindeligt stammer fra BPH ved fremskreden alder fra 3,5 % for mænd i alderen 45-49 år til over 30 % for mænd fra 85 år og op. En signifikant del af disse mænd kunne drage fordel af behandling med UroLift-systemet.

Professor i Urologi, Dr Jens Sønksen, Herlev Sygehus og Københavns Universitet siger: "Dette er en meget positiv uafhængig bedømmelse af de kliniske og økonomiske fordele ved UroLift-systemet. Jeg er ikke overrasket over resultatet af NICEs overvejelser,- mine egne erfaringer stemmer overens med rapporten. Symptomerne for BPH lindres, mens seksuel funktion bevares ved éndagskirurgi, det er et fornemt resultat, i særdeleshed hvis det er kosteffektivt."

Som en særskilt udvikling har NHS iværksat "mere passende" økonomiske aftaler for kompensation til hospitaler, som anvender UroLift-proceduren, der er mere i overensstemmelse med omkostningerne for plejen.

EMEA Vice President og General Manager, Justin Hall udtaler: "Begge disse uafhængige bekendtgørelser, såvel som den nylige inklusion af UroLift i the European Association of Urology Guidelines, fremmer UroLift på europæisk plan som en effektiv og mere kosteffektiv måde til at behandle mænd i målgruppen med urinvejssymptomer grundet forstørret prostata. NICE har udført et grundigt og uafhængigt stykke arbejde i at vurdere de kliniske og økonomiske omstændigheder for UroLift-systemet. Deres bekendtgørelse er på linje med deres motivation for at tilskynde til anvendelsen af underbyggede dagkirurgiske indgreb som UroLift, der forbedrer NHS-effektiviteten samtidigt med, at den forbedrer patienters livskvalitet. Vi forventer nu, at ændringen i tariffer sammen med denne meget understøttende vejledning fra NICE betyder, at de fleste, hvis ikke alle, hospitaler i Storbritannien kan vælge at tilbyde UroLift i den nærmeste fremtid."

Om benign prostatahyperplasi (BPH)   

BPH, også kendt som forstørret prostata, er en medicinsk tilstand i hvilken prostatakirtlen, som omkranser mandens urinrør, forstørres med alderen og begynder at blokere urinvejene. Tilstanden er almindelig, på verdensplan påvirkes omkring 500 millioner mænd. BPH-symptomer inkluderer søvnløse nætter og problemer med urinvejene, og kan forårsage nedsat produktivitet, depression og forringet livskvalitet. Omkring én ud af fire mænd oplever BPH-relaterede symptomer omkring 55-års alderen, og ved 70-års alderen lider mere end 80 % af alle mænd af BPH.

Medicinering er ofte den første behandling for forstørret prostata, men lindringen kan være utilstrækkelig og midlertidig. Bivirkninger af behandlingen kan inkludere seksuel dysfunktion, svimmelhed og hovedpine, hvilket får mange til at opgive den medicinske behandling. For disse patienter er det klassiske alternativ kirurgi, hvor prostatavævet skæres eller brændes væk, for at genåbne de blokerede urinveje. Selvom aktuelle kirurgiske muligheder, så som TURP, kan være meget effektive til at lindre symptomer, kan det medføre permanente bivirkninger for patienterne, så som inkontinens i urinvejene, erektile dysfunktioner og retrograd ejakulation (tør orgasme).

Om UroLift® Systemet

UroLift-systemet er en nyskabende, minimal invasiv teknologi, til behandling af symptomer fra det nedre urinrør, grundet benign prostatahyperplasi (BPH). De permanente UroLift-implantater, som indsættes via en minimal invasiv transurethral ambulant procedure, aflaster prostatablokeringen og åbner urinrøret uden at skære, opvarme eller fjerne prostatavæv. Kliniske data fra en væsentlig randomiseret undersøgelse med 206 patienter viser, at patienter med forstørret prostata, som modtog UroLift-implantater, gav tilbagemeldinger om hurtige og vedvarende forbedringer af symptomer og gennemstrømningshastigheden i urinvejene uden kompromittering af den seksuelle funktion. Patienter oplevede også en signifikant forbedring af livskvaliteten. De mest almindelige negative bivirkninger, som blev rapporteret, inkluderer hæmaturi, vandladningstrang, bækkensmerter og trangsinkontinens. De fleste symptomer var af mild til moderat grad og blev afhjulpet indenfor to til fire uger efter proceduren. UroLift-systemet modtog en positiv NICE-vejledning og er godkendt af FDA. Den er til rådighed i USA, Europa, Australien, Canada og Mexico. Se mere på http://www.UroLift.co.uk.

Om NeoTract    

NeoTract Inc. er dedikeret til at udvikle innovative, minimalt invasive og klinisk effektive enheder, som imødekommer udækkede behov indenfor urologi. Firmaets primære fokus er på at forbedre standarden for pleje af patienter med BPH ved hjælp af UroLift-systemet, et minimalt invasivt system med permanente implantater, som behandler symptomer og samtidig bevarer en normal seksuel funktion. Se mere på http://www.NeoTract.com.

EMEA mediekontakt:
Amanda Hayhurst
+44-772-0205581
Amanda@amandahayhurst.com

USA mediekontakt:
Nicole Osmer
+1-650-454-0504
Nicole@nicoleosmer.com

KILDE NeoTract, Inc.