3F Therapeutics, Inc. anuncia la primera implantación clínica de la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM), un implante patentado sin sutura para la válvula aórtica dirigida a ahorrar el valioso tiempo de cirugía y reducir las complicaciones asociadas al tiempo en el bypass cardiopulmonar

18 Ene, 2005, 12:30 GMT de 3F Therapeutics, Inc.

CRACOVIA, Polonia, January 18 /PRNewswire/ -- Departmento de cirugía cardiovascular y transplantes de la Jagiellonian University. Hoy, un paciente de 76 años se ha sometido con éxito a una implantación quirúrgica de prótesis cardíaca en la válvula aorta, convirtiéndose en la primera persona en el mundo en recibir la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM), ideada para eliminar la necesidad de suturar el dispositivo en el ánulo aórtico del paciente de la manera habitual, ahorrando una media de 30 minutos de tiempo en el bypass cardipulmonar.

En este primer proceso sin bisturí nunca antes realizado, el equipo de cirujanos de la Jagiellonian University en Cracovia ha reemplazado con éxito la válvula aorta dañada del paciente varón de 76 años. "El paciente se está recuperando satisfactoriamente," comentó el doctor Jerzy Sadowski, M.D., Ph.D., director del departamento de cirugía cardiovascular y transplantes de la Jagiellonian University. "Limitar el tiempo del bypass cardiopulmonar es el objetivo de todos los cirujanos cardíovasculares que realizan prótesis cardíacas, ya que las complicaciones asociadas con la extensión del tiempo del bypass pueden ser graves," añadió.

Basándose en el éxito del primer implante, el profesor Sadowski implantó dos 3F Enable Aortic Heart Valves(TM) adicionales en pacientes que cumplían los criterios de selección. Todas las válvulas necesitan menos de un minuto de tiempo de implantación lo que supone una drástica reducción del tiempo de sujeción y del tiempo de bypass cardiopulmonar. Todas las válvulas funcionaron correctamente.

"Según lo que hemos vivido hoy, creo que el equipo de desarrollo de productos 3F Therapeutics en California ha logrado un avance potencial con el diseño de la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM). En los principales centros quirúrgicos de todo el mundo, la mayoría de estos pacientes con prótesis cardíacas CABG (Coronary Artery Bypass Graft) al mismo tiempo que se le reemplazan las válvulas del corazón. Los injertos tubulares sencillos o múltiples también consumen tiempo, y la combinación de estas operaciones en una sola operación es el mayor objetivo de este esfuerzo de investigación. Me lleva alrededor de 30 minutos suturar una válvula de mecánica estándar o una válvula de tejido cardíaco. Este nuevo producto 3F me permitió alcanzar el mismo resultado en menos de 50 segundos," concluyó el doctor Sadowski.

"En 3F Therapeutics, Inc., estamos muy satisfechos con los resultados de esta primera intervención realizada por el doctor Sadowski y su equipo quirúrgico de Cracovia," afirmó Walter A. Cuevas, presidente y consejero delegado de 3F Therapeutics, Inc. "Nuestra exitosa asociación con este magnífico centro de investigación de Cracovia comenzó con el ensayo clínico internacional de nuestro producto quirúrgico estándar, la 3F Aortic Bioprosthesis(TM), que nos conduce a la CE Mark of Conformity a la M.D.D. de la Unión Europea y al lanzamiento comercial de este dispositivo en Europa en Octubre de 2004. Cincuenta y dos (52) pacientes fueron seleccionados por el equipo del hospital de la Jagiellonian University para la implantación de la 3F Aortic Bioprosthesis(TM). Esta asociación es doblemente importante, ya que la 3F Aortic Bioprosthesis(TM) es un componente crítico de la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM). El logro de nuestro primer dispositivo comercial (la 3F Aortic Bioprosthesis(TM)) satisface la expectativa de que esta segunda generación de productos 3F (la 3F Enable Aortic Heart Valve(TM)) cumplirá los rigurosos estándares esperados por los cirujanos, sus pacientes y las normativas de todo el mundo. En este mismo sentido beneficiamos a nuestros pacientes y ampliamos el valor de nuestra empresa," concluyó el señor Cuevas.

Acerca de 3F Therapeutics, Inc.

3F Therapeutics, Inc., (3F) con sede en Lake Forest, CA (EE.UU.) es una empresa privad formada para desarrollar, fabricar y comercializar dispositivos innovadores para la cirugía cardíaca. Las tecnologías patentadas por 3F Therapeutics, basada en el concepto de válvulas tubulares, les han servido para funcionar como cirugías mínimamente invasivas (MIS), siendo aplicables en la sustitución de las válvulas mitral y aórtica. El objetivo de 3F en cuanto a la cirugía cardíaca se centra en la creencia de que la gran mayoría de los procedimientos de sustitución de las válvulas cardíacas las seguirán realizando los cirujanos cardíacos en las salas de operaciones. Más información sobre 3F Therapeutics, Inc., en www.3ftherapeutics.com.

    
    Contacto de la empresa:
    Walter A. Cuevas 3F Therapeutics, Inc.
    Presidente y consejero delegado
    20412 James Bay Circle
    Lake Forest, California 92630 USA
    Phone +1-949-380-9333
    Fax +1-949-380-9399
    http://www.3ftherapeutics.com

Web: http://www.3ftherapeutics.com

FUENTE 3F Therapeutics, Inc.