Agencia FDA estadounidense y Leadscope, Inc. firman un CRADA para bases de datos sobre toxicidad

08 Feb, 2006, 17:58 GMT de Leadscope, Inc.

COLUMBUS, Ohio, February 8 /PRNewswire/ --

La Agencia estadounidense de medicamentos y alimentos ("FDA") ha firmado un Acuerdo empresarial de Investigación & Desarrollo ("CRADA") con Leadscope, Inc. para distribuir bases de datos sobre toxicidad compiladas con información de los archivos no patentados de la FDA. Este es el primer CRADA para la FDA que involucra dos centros; 1) el centro de investigación y evaluación de los medicamentos ("CDER") y 2) el centro de nutrición y seguridad alimentaria ("CFSAN"). Ambos centros publicarán información sobre toxicidad no patentada a través de Leadscope.

El objetivo de CRADA es generar datos sobre toxicidad no patentados de alta calidad de los archivos de la FDA accesibles al público a muy bajo coste. Las bases de datos se presentarán en el nuevo formato ToxML, permitiendo el despliegue conjunto de estructuras y datos XML. Las bases de datos serán plataformas independientes.

El doctor Mitchell Cheeseman (Director, Division of Food Contact Notification, Office of Food Additive Safety) de CFSAN dijo: "Este CRADA permitirá a la FDA tener acceso electrónico en tiempo real a los datos importantes mientras que se proporciona al público un canal viable para acceder y extraer datos de información pública. La precio nominal que se cargará (250 dólares por base de datos, por usuario, por año) nos permitirá proporcionar al público datos a un coste muy reducido, mientras proporcionan el fondo necesario para actualizar continuamente las bases de datos. Ninguna de ellas se convertirá en pieza de museo".

El doctor Chihae Yang (Vicepresidente de Toxicology and Predictive Modeling) de Leadscope indica que las bases de datos iniciales que están disponibles son: FDA CFSAN 2006 GeneTox, FDA CDER 2006 GeneTox, y FDA CDER 2006 Chronic/subchronic. Las bases de datos adicionales se publicarán cuando se hayan recogido los datos. Para hacer algún comentario sobre el contenido o la disponibilidad, póngase en contacto con el doctor Chihae Yang de Leadscope en fdadatabases@leadscope.com. Para más información relativa a las bases de datos, visite www.leadscope.com.

Página web: http://www.leadscope.com

FUENTE Leadscope, Inc.