Añadir capecitabina al tratamiento previo a la cirugía ayuda a erradicar los tumores en el cáncer de mama

23 Sep, 2009, 17:46 BST de Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)

BERLÍN, September 23 /PRNewswire/ --

- Añadir capecitabina al tratamiento estándar suministrado antes de la cirugía ayuda a erradicar los tumores en pacientes con cáncer de mama temprano

- El Grupo austriaco de estudio del cáncer de mama y colorrectal presenta datos que destacan los beneficios de añadir capecitabina a la epirubicina y docetaxel en el entorno neoadyuvante

Los datos del estudio ABCSG-24 presentados hoy en el 15 congreso de ECCO y 34 de ESMO en Berlín, Alemania, muestran que añadir capecitabina (Xeloda(R)) a los regímenes de antraciclina y taxane antes de la cirugía (terapia adyuvante) erradicó completamente el tumor en el 24% de las mujeres con cáncer de mama temprano de HER2 positiva o HER2 negativa. Esto es un impresionante hallazgo ya que el porcentaje de mujeres que logran una erradicación tumoral total con quimioterapia estándar [*] para cáncer de mama temprano de HER2 positiva o HER2 negativa es menor del 20% (rango del 6 al 18%).[1]

"Estos nuevos datos muestran que añadir capecitabina a los regímenes neoadyuvantes de epirubicina y docetaxel al tratar a mujeres con cáncer de mama temprano, resulta en una mayor eficacia en comparación con la epirubicina y docetaxel solamente. Estos nuevos datos llevan a mejoras en el tratamiento de mujeres con fases iniciales de enfermedad ya que la mayor eficacia puede provocar una supervivencia conjunta prolongada", dijo el profesor Günther Steger, División de Oncología, Departamento de Medicina Interna I, Universidad médica de Viena, Viena, Austria. A pesar de los avances recientes, todavía hay una necesidad no cubierta en el tratamiento y gestión del cáncer de mama temprano con recaídas produciéndose aproximadamente en entre el 30 y el 50% de los pacientes, dependiendo de factores de riesgo individuales, incluso después de la quimioterapia.[2] Además del estudio ABCSG-24, otros estudios de regímenes de combinación de neoadyuvantes que incluyeron la capecitabina han demostrado resultados de eficacia positivos. [3],[4],[5],[6],[7],[8],[9] El éxito terapéutico de estos estudios se midió como una respuesta patológica completa (desaparición completa de las células tumorales en la mama y en los nodos linfáticos), que es un indicador más sólido para la supervivencia a largo plazo.[1], [10]

El cáncer de mana es el segundo cáncer más común del mundo y el más común entre las mujeres.[11] Hay 1,1 millones de casos nuevos de cáncer de mana al año en todo el mundo.[11]

Notas a los redactores:

Resumen: un estudio aleatorio de fase III comparando la epirubicina, docetaxel y capecitabina (EDC) con la epirubicina y docetaxel (ED) como tratamiento neoadyuvante para el cáncer de mama temprano. Los primeros resultados de ABCSG-24, un ensayo realizó por el Grupo austriaco de estudio del cáncer de mama y colorrectal (ABCCSG).

Autores: G. G. Steger, R. Greil, R. Jakesz, A. Lang, B. Mlineritsch, E. Melbinger-Zeinitzer, C. Marth, H. Samonigg, E. Kubista, M. Gnant Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group; Medical University of Vienna, Vienna, Austria; Paracelsus University Salzburg, Salzburg, Austria; Medical University of Vienna, Viena, Austria; Feldkirch Hospital, Feldkirch, Austria; Wolfsberg Hospital, Wolfsberg, Austria; Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria; Medical University of Graz, Graz, Austria

Presentación: presentación ORAL, miércoles 23 de septiembre de 2009, 13.15-13.30 CET, 15 congreso de ECCO y 34 de ESMO, Berlín, Alemania.

Acerca del estudio

El principal objetivo del estudio fue evaluar la eficacia de capecitabina añadida a epirubicina y docetaxel durante seis ciclos (EDC) en comparación con seis ciclos de epirubicina y docetaxel (ED) en cuanto a la tasa alcanzable de respuestas completas patológicas (pCR) en el momento de la cirugía en mujeres con cáncer de mama temprano.

Entre noviembre de 2004 y noviembre de 2008, 536 pacientes con cáncer de mama operable demostrado por biopsia que iban a recibir tratamiento neoadyuvante fueron reclutados para el estudio:

- Los cánceres estuvieron en fase T clínica (excepto T4d), con o sin implicación nodal y sin enfermedad distante

- 236 pacientes reclutados para cada grupo, incluyendo una caída del 5% para 510 pacientes aptos

- Los pacientes se estratificaron según los factores de riesgo conocidos y se seleccionaron aleatoriamente para recibir seis ciclos de EDC cada 21 días (E: 75 mg/m cuadrados i.v. y D: 75 mg/m cuadrados i.v. en el día 1, C: 2 x 1000 mg/m cuadrados/día durante 14 días oralmente) o seis ciclos de ED (régimen de tratamiento idéntico sin C).

Los resultados hasta la fecha muestran:

- 24,0% pCR para el grupo de tratamiento con capecitabina vs 16.0% pCR sin capecitabina (p=0,02)

- La toxicidad de ED aumenta con la adición de capecitabina, pero los efectos segundarios del régimen EDC están bien gestionados (el 94% de los pacientes que completan los seis ciclos de EDC en comparación con el 96% que completa seis ciclos de ED solamente)

ABCSG - Un agente global en oncología clínica

Grupo austriaco de estudio del cáncer de mama y colorrectal (ABCSG) es una institución cooperativa que se estableció para realizar ensayos clínicos controlados en cáncer de mama y colorrectal y para facilitar la comunicación y la diseminación de conocimiento entre científicos y otras personas dedicadas al problema del cáncer. Desde su establecimiento en 1984, un total de más de 20.000 pacientes han sido reclutados en las investigaciones de ABCSG. En determinados grupos de riesgo para los pacientes, el ABCSG está actualmente reclutando a hasta un 30 por ciento de todos los pacientes austriacos con cáncer de mama para sus ensayos clínicos. El objetivo final del ABCSG es mejorar el estándar del tratamiento del cáncer en este país y en el extranjero desarrollando enfoques innovadores y probando cada vez más estrategias terapéuticas efectivas. Para más información, visite: http://www.abcsg.com

Referencias

[*] antraciclina más ciclofosfamina más taxane

[1] Kaufmann M, von Minckwitz G, Smith R, et al: International expert panel on the use of primary (preoperative) systemic treatment of operable breast cancer: Review and recommendations. J Clin Oncol 2003;21:2600-2608

[2] Olivotto IA, Bajdik CD, Ravdin PM, et al. Population-based validation of the prognostic model ADJUVANT! for early breast cancer. J Clin Oncol 2005;23:2716-25

[3] Lee KS, Ro J, Nam BH, et al. A randomized phase-III trial of docetaxel/capecitabine versus doxorubicin/cyclophosphamide as primary chemotherapy for patients with stage II/III breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2008;109:481-9.

[4] Berton-Rigaud D, Roché H, Penault-Llorca F, et al. Benefit of neoadjuvant capecitabine + epirubicin + cyclophosphamide (CEX) vs 5-FU + epirubicin + cyclophosphamide (FEC) for operable breast cancer followed by adjuvant docetaxel. J Clin Oncol 2008;26(May 20 Suppl.):598.

[5] Wildiers H, Neven P, Christiaens M-R, et al. Multicenter phase II study of neoadjuvant capecitabine and docetaxel plus or minus trastuzumab for patients with locally advanced breast cancer: final analysis. Cancer Res 2009;69(Suppl. S):335S.

[6] Greil R, Moik M, Reitsamer R, et al. Neoadjuvant bevacizumab, docetaxel and capecitabine combination therapy for HER2/neu-negative invasive breast cancer: Efficacy and safety in a phase II pilot study. Eur J Surg Oncol 2009 Feb 26. [Epub ahead of print].

[7] Bellet M, Muñoz M, Pelegri A, et al. Phase II study of capecitabine (C) in combination with docetaxel (D) as neoadjuvant treatment in patients with locally advanced breast cancer (IIIA and IIIB stage). J Clin Oncol 2004;22(July 15 Suppl.)(Abst 752).

[8] Lebowitz PF, Eng-Wong J, Swain SM, et al. A phase II trial of neoadjuvant docetaxel and capecitabine for locally advanced breast cancer. Clin Cancer Res 2004;10:6764-9.

[9] Tripathy D, Moisa C, Glück S. An open-label study of capecitabine and docetaxel as neoadjuvant treatment for patients with recently diagnosed HER2-negative breast cancer plus trastuzumab for HER2-positive breast cancer. Eur J Cancer Suppl 2007;5:223 [Abst 2129].

[10] Rastogi, et al Preoperative chemotherapy: updates of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocols B-18 B-27 J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):775-85

[11] Kamanger F et al Patterns of cancer incidence, mortality and prevalence across five continents: defining priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world. J Clin Oncol 2006; 24: 2137 - 2150

FUENTE Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)