BioDuro y el National Center for Safety Evaluation of Drugs consiguen la acreditación AAALAC

18 Abr, 2008, 14:02 BST de BioDuro

PEKÍN, April 18 /PRNewswire/ --

BioDuro y el National Center for Safety Evaluation of Drugs (NCSED, en adelante "el centro") de Pekín anunciaron que han conseguido la acreditación completa AAALAC. BioDuro y el centro colaboran para ofrecer estudios de toxicología preclínica y de DMPK (proteína kinasa de distrofia miotónica) de grandes animales para sus clientes en todo el mundo.

Dean Rodwell, vicepresidente de toxicología de BioDuro, declaró: "A pesar de que hemos realizado operaciones en torno a este estándar a lo largo del año, es emocionante recibir esta acreditación de reconocimiento oficial internacional. BioDuro ya trabaja junto al centro con el fin de mantener el certificado US FDA GLP, y espera poder funcionar a este nivel en el tercer trimestre de 2008".

El doctor Li Bo, del National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Product (NICPBP), indicó: "La acreditación AAALAC es un paso excelente al tiempo que ampliamos nuestros servicios excepcionales".

Las principales labores del centro se basan en el desarrollo de pruebas toxicológicas y evaluaciones de la seguridad preclínica para los fármacos en el campo no clínico de la investigación y desarrollo. Dispone de expertos equipos científicos y químicos en disciplinas como la farmacología, toxicología, servicios de laboratorio para animales, química analítica, bioquímica, psicología y patología. Está perfectamente equipada con la instrumentación e instalaciones necesarias para animales, y se gestiona de forma estricta según la GLP de China. El centro se dedica en la actualidad a realizar pruebas toxicológicas y evaluaciones preclínicas de seguridad de los fármacos, basándose en las necesidades de registro de los fármacos y en las normativas nacionales e internacionales.

Bioduro es una compañía multinacional y completamente integrada con sede en EE.UU. dedicada a la externalización de servicios de las ciencias de la vida que proporciona servicios de investigación y desarrollo de alta calidad en China para cubrir las cada vez mayores necesidades de la industria biotecnológica y farmacéutica de todo el mundo. Nuestras principales actividades son medicina química, química sintética, biología, screening y desarrollo de ensayos, DMPK y toxicología. Contamos con excelentes profesionales con experiencia en cada disciplina y procedentes de todo el mundo. Hemos sentado precedente en el descubrimiento de fármacos en occidente y contamos con excelente científicos experimentados y cualificados para ello. Hemos establecido laboratorios internacionales para cada función en Beijing y tenemos un acceso único a la toxicología y los estudios DMPK en grandes animales gracias a nuestra colaboración con el centro. Contamos con una cartera de clientes que incluye más de 40 compañías diferentes, entre las que figuran 9 de las 12 principales compañías farmacéuticas. Al contrario que otras compañías, el equipo de liderazgo de BioDuro se compone de verdaderos expertos en todos los campos referentes al descubrimiento de fármacos y con un amplio conocimiento de cómo formar una compañía de servicios profesionales de la mejor calidad.

Si desea más información sobre los servicios ofrecidos por BioDuro y el National Center for Safety Evaluation of Drugs contacte con BioDuro en 4350 La Jolla Village Drive, Suite 450, San Diego, CA 92121, +1-888-251-1697, info@bioduro.com o visite la página web http://www.bioduro.com.

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FUENTE BioDuro