BONESUPPORT™ anuncia los resultados del ensayo piloto prospectivo CERAMENT™|BONE VOID FILLER

11 Dic, 2015, 18:04 GMT de BONESUPPORT

- BONESUPPORT™ anuncia los resultados del ensayo piloto prospectivo CERAMENT™|BONE VOID FILLER que demuestra una remodelación ósea completa en tumores óseos benignos

- El 93% de los pacientes consiguió una resolución completa o parcial del quiste a los 12 meses

- No se indicaron infecciones post-operativas durante el periodo de seguimiento

- No se indicaron fracturas durante el periodo de seguimiento

LUND, Suecia, 11 de diciembre de 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT™, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico, infecciones óseas y aumento de instrumentos relativos a la cirugía ortopédica, ha anunciado hoy que la plataforma de tecnología de la compañía, CERAMENT™, ha demostrado su eficacia en el tratamiento de los tumores óseos benignos en un estudio piloto prospectivo. Los resultados se publicaron en el número de diciembre de Biomed Central Musculoskeletal Disorders.

El tratamiento quirúrgico de los tumores óseos benignos puede crear un defecto óseo residual que necesita del rellenado óseo para prevenir las infecciones o fracturas. Los sustitutos sintéticos óseos ofrecen ventajas considerables frente a los autoinjertos y aloinjertos tradicionales, que están asociados a una morbidad superior y riesgo de transmisión de enfermedad.

Los resultados de este ensayo prospectivo piloto demuestran la resolución completa o parcial del quiste con CERAMENT™|BONE VOID FILLER en el 93% de los pacientes (13/14), con una resolución de quiste completa en 11 de los 14 pacientes (78%) en el seguimiento de 12 meses. No se indicaron infecciones o fracturas tras la operación durante el periodo de seguimiento.

"El alivio inmediato del dolor, recuperación del peso completo, consolidación ósea e incorporación, además de la integridad estructural ósea y duración demostrados en el estudio son un indicativo de que CERAMENT™ puede proporcionar una solución segura y eficaz a largo plazo para el tratamiento de los tumores óseos benignos, convirtiéndose en una alternativa atractiva al hueso autólogo o aloinjerto. Es de especial interés la capacidad de la inyección transcortical percutánea bajo fluoroscopia en pacientes con quiste juvenil", explicó Jacek Kaczmarcyk, doctor, PhD del Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Poznan University of Medical Sciences, Poznan, Polonia, y principal investigador del estudio.

"CERAMENT™ sigue demostrando una capacidad de remodelado óseo superior, que creemos contribuye de forma directa a la prevención de infecciones y fracturas", explicó Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT™. "Esperamos ver más de estos avances dentro del tratamiento quirúrgico al tiempo que los datos adicionales están disponibles para una variedad de indicaciones".

CERAMENT™|BONE VOID FILLER cuenta con el permiso de la FDA y la Marca CE aprobada y comercialmente disponible en Estados Unidos, Canadá, partes de Europa, el sudeste de Asia y Oriente Medio. Zimmer Biomet es el distribuidor en exclusiva de CERAMENT™|BONE VOID FILLER en Estados Unidos.

El manuscrito está disponible por medio de: http://www.biomedcentral.com/content/pdf/s12891-015-0828-3.pdf

Acerca de BONESUPPORT™

BONESUPPORT™es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V  son el primer sustituto inyectable con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas). Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT ofrecen una formulación consistente, pre-empacada y lista para usar para facilitar el suministro óptimo. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V  no están disponibles en Estados Unidos.

CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos, Europa, sureste asiático y Oriente Medio, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras fracturas causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT™ abarcan más de once años. Se han realizado más de 50 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y más de 20.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT™. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT™ visite www.bonesupport.com.

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