Cambridge Laboratories anuncia la aprobación de Tetrabenazine en España

08 Dic, 2008, 07:00 GMT de Cambridge Laboratories Limited

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DUBLÍN y NEWCASTLE, Inglaterra, December 8 /PRNewswire/ --

- El socio de marketing UCB espera recibir el precio completo y la aprobación de reembolso para Tetrabenazine en la primera mitad de 2009

- Se conceden los derechos de distribución exclusiva en Finlandia (MediFront) y Taiwán (Giddi Pharma); se renuevan los contratos de distribución en Australia y Nueva Zelanda

Cambridge Laboratories Limited ("Cambridge" o "la compañía"), a compañía farmacéutica especializada de propiedad privada, ha anunciado hoy que su producto principal, Tetrabenazine, (conocido como NITOMAN(R) en Alemania y otros territorios clave de Europa y XENAZINE(R) en Reino Unido, EE.UU. y otros mercados) ha recibido la aprobación de mercado en España a través de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios.

La compañía también ha anunciado que recientemente ha firmado acuerdos de distribución para Tetrabenazine en Finlandia y Taiwán, además de renovar los acuerdos existentes en Australia y Nueva Zelanda.

Tetrabenazine se comercializará en España como NITOMAN(R) por medio del socio de marketing de Cambridge, UCB, hasta que se consiga el éxito de todos los procedimientos relacionados. Ha recibido aprobación para el tratamiento de las enfermedades de movimiento asociadas a la enfermedad de Huntington, una enfermedad para la que existen importantes necesidades médicas no cubiertas.

Cambridge ha renegociado recientemente sus acuerdos con UCB en España y Portugal, proporcionando a UCB derechos de marketing en exclusiva por diez años sobre Tetrabenazine en España. UCB, una compañía biofarmacéutica mundial, se centra en las enfermedades severas dentro de tres áreas terapéuticas - inflamación, oncología y neurología. Los términos renegociados se han producido tras la adquisición por parte de UCB de Celltech, antiguo socio de Cambridge en España y Portugal, y la fusión más reciente de UCB con Schwarz Pharma.

UCB está en proceso de aplicación de precio y reembolso en España, y espera completar este procedimiento en la primera mitad del año 2009.

Mark Evans, consejero delegado de Cambridge, indicó: "La concesión de una licencia para Tetrabenazine en España se produce tras una serie de lanzamientos en los principales territorios mundiales, más notablemente en EE.UU., donde el producto se lanzó el año pasado y completó el proceso de aprobación en los 5 principales territorios de la UE. El despliegue continuado mundial de Tetrabenazine, con nuevos acuerdos firmados en Finlandia y Taiwán, es una afirmación del compromiso de Cambridge para proporcionar a los pacientes con enfermedad de Huntington este destacado tratamiento. Estamos particularmente contentos de nuestra asociación en España con UCB, uno de los principales desarrolladores neurológicos de Europa".

Un portavoz de UCB comentó: "Nuestra experiencia en el campo de CNS nos permitirá maximizar el valor de esta nueva terapia potencial para los pacientes, médicos y nuestros accionistas".

Los detalles relacionados con los nuevos acuerdos de licencia en Finlandia y Taiwán y la renovación de los acuerdos existentes en Australia y Nueva Zelanda se detallan a continuación:

- En Finlandia Cambridge anunció que ha cedido los derechos en exclusiva a MediFront para la comercialización y distribución de Tetrabenazine. Medifront ha distribuido Tetrabenazine a pacientes selectos de Finlandia durante cinco años, y tendrá responsabilidad para la consecución de la autorización de marketing en Finlandia.

- Cambridge ha firmado un acuerdo de marketing y distribución con Giddi Pharma, de Taiwán. Según los términos del acuerdo, Giddi dispondrá de los derechos exclusivos de comercialización y distribución de Tetrabenazine dentro del territorio, y será además responsable de la consecución de la autorización de marketing.

- Cambridge ha renovado sus acuerdos de distribución con su socio de Australia, Orphan Australia, para la comercialización en exclusiva y derechos de distribución de Tetrabenazine.

- En Nueva Zelanda Cambridge ha renovado sus contratos con AFT Pharmaceuticals, una compañía de propiedad privada centrada en el mercado farmacéutico Rx/OTC, proporcionándoles un acuerdo futuro a 5 años sobre Tetrabenazine (comercializado como XENAZINE(R)).

Acerca de Cambridge Laboratories (Ireland) Limited

Cambridge es una compañía farmacéutica dinámica, empresarial y de rápido crecimiento con un extenso desarrollo de productos y experiencia en comercialización centrada en los innovadores productos que sirven para tratar las enfermedades del sistema nervioso central. Cambridge cuenta con una emocionante cartera de productos, tanto dentro del mercado como en fase de desarrollo, derivada de sus propios esfuerzos de descubrimiento, y ha construido una red de asociaciones internacionales para la investigación, desarrollo, externalización y comercialización mundial. Gracias a la utilización de su inusual modelo comercial, Cambridge se dedica al despliegue de un valor considerable para sus pacientes, médicos y socios en todo el mundo.

Acerca de UCB

UCB, de Bruselas (Bélgica) (http://www.ucb-group.com) es un líder mundial en la industria biofarmacéutica, y se dedica a la investigación, desarrollo y comercialización de innovadores medicamentos, centrándose los campos del sistema nervioso central y las enfermedades inmunológicas. Con cerca de 121.000 empleados en 40 países, UCB consiguió unos ingresos de 3.600 millones de euros en el año 2007. UCB cotiza en Euronext Brussels (símbolo: UCB).

    
    Para más detalles:
    Cambridge Laboratories
    Mark Evans, consejero delegado +44-191-296-9369
    David Wildy, responsable financiero +353-1-631-9352
    Financial Dynamics
    Jonathan Birt, John Dineen, +44-20-7831-7193

FUENTE Cambridge Laboratories Limited