Celgene Corporation revela los ingresos récord y beneficios operativos

27 Jul, 2006, 21:45 BST de Celgene Corporation

SUMMIT, Nueva Jersey, July 27 /PRNewswire/ --

- Las aprobaciones regulatorias para REVLIMID(R) y THALOMID(R) destacan el rendimiento para el segundo trimestre

    
    Las ventas de producto impulsan los ingresos y beneficios del segundo
     trimestre:
    
    - Las ventas de producto netas totales alcanzaron 176,4 millones de
      dólares estadounidenses.

    - REVLIMID alcanzó 63,0 millones de dólares estadounidenses en ventas de
      producto netas.

    - Las ventas de producto netas de THALOMID alcanzaron 107,2 millones de
      dólares estadounidenses.

    - Las ganancias ajustadas del segundo trimestre por acción diluida
      aumentaron a 0,11 dólares estadounidenses.

    Puntos financieros destacados del rendimiento del segundo trimestre:

    - Los ingresos totales aumentaron un 35,4%, a 197,2 millones de dólares
      estadounidenses frente al segundo trimestre de 2005 (el 56,8% 
      excluyendo el pago por hito simultáneo).

    - Los ingresos operativos ajustados alcanzaron el 39,7%, a 53,6 millones
      de dólares estadounidenses año sobre año (el 192,3% excluyendo el pago 
      por hito simultáneo).

    - Los gastos en I+D ajustados aumentaron a 53,6 millones de dólares
      estadounidenses para apoyar los programas clínicos REVLIMID ampliados.

    - Los gastos de ventas, generales y administrativos (SG&A) ajustados
      aumentaron a 63,7 millones de dólares estadounidenses principalmente 
      para apoyar las actividades comerciales para los múltiples lanzamientos 
      de producto y la expansión internacional de Celgene Operations.

Celgene Corporation (Nasdaq: CELG) anunció unos ingresos netos ajustados de 42,6 millones de dólares estadounidenses, o unas ganancias ajustadas por acción diluida de 0,11 dólares estadounidenses para el trimestre que terminó el 30 de junio de 2006. En una base notificada en EE.UU. los principios de contabilidad generalmente aceptados en EE.UU. (GAAP), Celgene notificó unos ingresos netos de 9,6 millones de dólares estadounidenses, o unas ganancias diluidas por acción de 0,03 dólares estadounidenses, incluyendo un gasto de compensación por empleados basado en acciones, comparado con los ingresos netos del período del año pasado de 10,8 millones de dólares estadounidenses. Los ingresos totales fueron de 197,2 millones de dólares estadounidenses para el trimestre que terminó el 30 de junio de 2006, un aumento del 35,4% (el 56,8% excluye un pago por hito simultáneo) en el mismo período de 2005 impulsado por unas fuertes ventas netas de REVLIMID de 63,0 millones de dólares estadounidenses, y las ventas netas de THALOMID de 107,2 millones de dólares estadounidenses, un aumento del 13,5% año sobre año. Las ventas netas de ALKERAN(R) para el segundo trimestre fueron de 4,5 millones de dólares estadounidenses comparadas con 9,1 millones de dólares estadounidenses en 2005. Los ingresos de Focalin(TM) y la familia de fármacos Ritalin(R) sumaron 17,7 millones de dólares estadounidenses para el segundo trimestre frente a 15,8 millones de dólares estadounidenses en el mismo período del año pasado, excluyendo un pago por hito de 20 millones de dólares estadounidenses para la aprobación de la NDA de FOCALIN XR(TM).

Durante el período de seis meses, las ventas por producto netas totales, ascendieron a 336,6 millones de dólares estadounidenses, un aumento del 65,8% en el mismo período de 2005. Las ventas de REVLIMID(R) para el período de seis meses alcanzaron 95,5 millones de dólares estadounidenses. Las ventas de THALOMID(R) para el período de seis meses fueron de 214,4 millones de dólares estadounidenses comparado con los 182,8 millones de dólares estadounidenses en 2005, un aumento del 17,3% año sobre año. Celgene presentó unos ingresos netos ajustados de 76,2 millones de dólares estadounidenses o unas ganancias ajustadas de 0,20 dólares por acción diluida, durante el período de seis meses, en comparación con los ingresos netos ajustados de 49,9 millones de dólares o ganancias ajustadas de 0,14 dólares estadounidenses por acción diluida en el período equivalente de 2005. Durante el período de seis meses en una base notificada, Celgene anunció unos ingresos netos GAAP de 25,6 millones de dólares estadounidenses o unas ganancias de 0,07 dólares estadounidenses por acción diluida, frente a los ingresos netos GAAP de 59,1 millones de dólares o unas ganancias de 0,16 dólares por acción diluida en los primeros seis meses del año pasado.

Los ingresos netos ajustados y las cantidades ajustadas por acción para los períodos de tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2006, eliminan los efectos de cargas para el gasto de compensación por empleados basado en la acción asociado con la aplicación de la Declaración de estándares de contabilidad financiera (SFAS) No. 123 (2004 revisado), "Share-Based Payment", (SFAS 123(R)) durante los períodos 2006. El impacto neto después de impuestos de gastos de compensación por empleado basados en la acción redujeron las ganancias diluidas GAAP a 14,2 millones de dólares, o 0,04 dólares por acción para el período de tres meses que finalizó el 30 de junio de 2006 y a 25,2 millones de dólares estadounidenses, o 0,07 dólares estadounidenses por acción para el período de seis meses que finalizó el 30 de junio de 2006. Los ingresos netos ajustados y las cantidades por acción, para los períodos de tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2006 y 2005, también excluye la amortización de intangibles de adquisición de Penn T Limited, cargas por gasto de depreciación acelerada relacionadas con la reubicación de la sede corporativa de la Compañía y cargas de registro de nuestra parte de pérdidas de capital en EntreMed, Inc., y por ajustar la provisión de impuestos sobre la renta para reflejar una tasa de impuestos proyectada de 32,0% y 28,0% para los periodos de seis meses finalizados el 30 de junio de 2006 y 2005, respectivamente. Los ingresos netos ajustados y las cantidades por acción, para el periodo de tres meses que terminó el 30 de junio de 2006 y el período de seis meses que terminó el 30 de junio de 2006 y 2005 también excluye unas ganancias (pérdidas) registradas para cambios en el valor estimado de nuestra inversión en los valores de EntreMed, Inc.

Las medidas financieras ajustadas o no GAAP ofrecen a los inversores y a la administración medidas complementarias de rendimiento operativo y tendencias que facilitan las comparaciones entre períodos antes, durante y después de determinados asuntos que de ninguna otra forma serían adecuados en una base GAAP. Determinados asuntos inusuales o no recurrentes que la administración no cree que afectan a las operaciones básicas de la Compañía no cumplen la definición GAAP de asuntos inusuales no recurrentes. Las ganancias ajustadas no son, ni deberían ser, vistas como un sustituto de los ingresos netos GAAP. Definimos las ganancias diluidas ajustadas por cantidades de acciones como los ingresos netos ajustados divididos por el número medio compensado GAAP de acciones diluidas destacadas. Nuestra definición de ganancias ajustadas y ganancias diluidas ajustadas puede diferir de medidas nombradas de forma similar utilizadas por otros.

Basándose en su compromiso de aportar más terapias modificadoras de la enfermedad para los pacientes que las necesiten, Celgene continuó avanzando el desarrollo de compuestos prometedores en programas en fase inicial, preclínicos y de descubrimiento. La Compañía aumentó las inversiones en I+D en programas de fase II y fase III que evalúan REVLIMID en una amplia variedad de cánceres hematológicos con necesidades médicas no cubiertas, entre ellos: mieloma múltiple, síndrome mielodisplástico, leucemia de linfocito crónica y linfoma no Hodgkin. En el segundo trimestre de 2006, Celgene incurrió en unos gastos en I+D ajustados de 53,6 millones de dólares estadounidenses, lo que representa un aumento del 9,4% frente al trimestre del año anterior. Estos gastos en I+D apoyan el progreso clínico en marcha de muchos programas de desarrollo patentado para REVLIMID(R) y THALOMID(R) a nivel internacional, para otros fármacos inmunomodulatorios prometedores como CC-4047, CC-11006 y CC-10015; para nuestro compuesto antiinflamatorio principal, CC-10004, y nuestros programas de inhibidor de kinasa y ligasa y el programa de células madre derivado placental. En una base GAAP notificada, los gastos en I+D fueron de 57,0 millones de dólares.

Los gastos ajustados de ventas, generales y administrativos fueron de 63,7 millones de dólares estadounidenses en el segundo trimestre de 2006 impulsados principalmente por los gastos de marketing y ventas más elevados relativos a actividades aumentadas de lanzamiento de producto en Estados Unidos para REVLIMID y THALOMID, y crecimiento de la plantilla para apoyar la expansión internacional de Celgene en Europea, Japón, Australia y Canadá. En una base GAAP notificada, los gastos de ventas, generales y administrativos fueron de 82,8 millones de dólares estadounidenses.

Celgene notificó 758 millones de dólares estadounidenses en valores en efectivo y comercializables el 30 de junio de 2006, un aumento de 33 millones de dólares estadounidenses año sobre año.

"Estamos muy contentos con la acción de la FDA de aprobar REVLIMID y THALOMID como terapias orales para los pacientes de mieloma múltiple que lo necesiten. Tras empezar nuestro lanzamiento formal, buscamos ahora maximizar todo el potencial comercial y clínico de REVLIMID", dijo el consejero delegado de Celgene, Sol J. Barer.

PUNTOS DESTACADOS DE LA COMPAÑÍA PARA EL SEGUNDO TRIMESTRE:

Logros en regulación para el segundo trimestre:

El 29 de junio de 2006, la Agencia estadounidense del medicamento obtuvo la aprobación para nuestra solicitud complementaria de nuevo fármaco para REVLIMID en combinación con dexametasona como indicación adicional para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previamente.

El 27 de mayo de 2006, la Agencia estadounidense del medicamento concedió la aprobación acelerada para nuestra solicitud complementaria de nuevo fármacos para THALOMID en combinación con dexametasona para el tratamiento de mieloma múltiple recién diagnosticado.

Logros corporativos y comerciales para el segundo trimestre:

Celgene siguió expandiendo su infraestructura internacional a través de inversiones en actividades comerciales, clínicas y regulatorias en Europa, Suiza, Japón, Australia y Canadá para apoyar el lanzamiento potencial de REVLIMID para el tratamiento de pacientes MDS con una supresión de anormalidad citogenética 5q, así como preparaciones para el lanzamiento potencial de REVLIMID como terapia combinatoria oral para pacientes tratados previamente con mieloma múltiple.

Transmisión web

Celgene dará una conferencia telefónica para comentar los resultados y logros del rendimiento operativo y financiero del segundo trimestre de 2006 el 27 de julio de 2006 a las 9:00 a.m. EDT. La conferencia telefónica estará disponible por transmisión web en www.celgene.com. Una repetición audio de la llamada estará disponible desde el mediodía (franja horaria EDT) del 27 de julio de 2006 hasta medianoche (franja horaria EDT) del 6 de agosto de 2006. Para acceder a la reproducción, marque el tlf. +1-800-642-1687 e introduzca el número de reserva 3022808.

Acerca de Celgene

Celgene Corporación, con sede central en Summit, Nueva Jersey, es una empresa farmacéutica internacional integrada que se dedica, más que nada, a buscar, desarrollar y comercializar terapias novedosas para el tratamiento del cáncer y de enfermedades inflamatorias mediante la regulación de genes y proteínas. Si desea más información, visite el sitio Web de la compañía en www.celgene.com.

Este comunicado de prensa contiene proyecciones sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, demoras, incertidumbres y otros factores que no están bajo el control de la empresa y que podrían hacer que los resultados, desempeños y logros reales de esta empresa sean materialmente distintos a los de los resultados, desempeños y otras expectativas tácitas o implícitas en estas proyecciones. Estos factores incluyen los resultados de investigaciones y desarrollos en curso y pendientes, acciones de la FDA y otros organismos reguladores, y otros factores descritos en los documentos presentados por la compañía ante la Comisión de Valores de EE.UU., tales como nuestros informes 10K, 10Q y 8K.

    
    (Cantidades expresadas en dólares estadounidenses)

                         Celgene Corporation y filiales
                     Declaración consolidada de operaciones
                             Tres meses finalizados
                                 (no auditados)
                    (en miles, excepto para datos por acción)
    
     
                                                    30 de junio de 2006
                                           GAAP       Ajuste       "Ajustado"
    Ventas netas de producto             176.401     $    -          176.401
    Acuerdos de colaboración/ otros       
     ingresos                              3.953          -            3.953
    Ingresos de explotación               16.885          -           16.885
    Ingresos totales                     197.239          -          197.239
    
    Coste de los activos vendidos         26.799       (461)(1)       26.338
    Investigación y desarrollo            57.018     (3.401)(1)       53.617
    Ventas, generales y administrativos   82.830    (19.116)(1)(2)    63.714
     Costes y gastos totales             166.647    (22.978)         143.669
    
    Ingresos operativos                   30.592     22.978           53.570
    
    Capital en pérdidas de 
     compañía asociada                     1.375     (1.375)(3)            -
    Interés y otros ingresos  (gastos),   
     neto                                  7.126        378 (4)        7.504
    
    Ingresos antes de impuestos           36.343     24.731           61.074
    
    Provisión por impuestos a la 
     renta(beneficio)                     26.735     (8.211)(5)       18.524
    
    Ingresos netos                         9.608     32.942           42.550
    
    Por acción común:
    Ingresos netos - básicos                0,03       0,09             0,12
    Ingresos netos - diluidos               0,03       0,08 (6)         0,11
    
    Acciones de media 
     ponderada - básicas                 347.696    347.696          347.696
    Acciones de media 
     ponderada - diluidas                370.360    403.381          403.381
    
    
    
                                                    30 de junio de 2005
                                           GAAP       Ajuste       "Ajustado"
    Ventas de producto netas             105.383          -          105.383
    Acuerdos de colaboración / otros ingresos     
                                          25.721          -           25.721
    Ingresos de explotación               14.597          -           14.597
     Ingresos totales                    145.701          -          145.701
    
    Coste de activos vendidos             18.196          -           18.196
    Investigación y desarrollo            49.028          -           49.028
    Ventas, generales y administrativos   41.367     (1.228)(2)       40.139
       Costes y gastos totales           108.591     (1.228)         107.363
    
    Ingresos operativos                   37.110      1.228           38.338
    
    Capital en pérdidas de 
     compañía asociada                       640       (640)(3)            -
    Intereses y otros ingresos (gasto), 
     neto                                  4.343                       4.343
    
    Ingresos antes de impuestos           40.813      1.868           42.681
    
    Provisión por impuestos a la 
     renta (beneficio)                    29.967    (18.016)(5)       11.951
    
    Ingresos netos                        10.846     19.884           30.730
    
    Por acción común:
    Ingresos netos- básicos                 0,03       0,06             0,09
    Ingresos netos - diluidos               0,03       0,05 (6)         0,08
    
    Acciones de media 
     ponderada - básicas                 334.282    334.282          334.282
    Acciones de media 
     ponderada - diluidas                352.023    385.046          385.046
    
    
    Notas para conciliar las ganancias GAAP a las ganancias "ajustadas":

    (1) Excluir el gasto de compensación basado en acción SFAS 123(R) que 
        suma 20.717 dólares estadounidense relativo a las acciones (stock 
        options). 
    (2) Excluir la amortización de intangibles de adquisición resultantes de 
        la adquisición de Penn T Limited en la cantidad de 2.160 dólares 
        estadounidenses en 2006 y 200 dólares estadounidenses en 2005 y 
        excluir el gasto de depreciación acelerado relativo a la reubicación 
        de la sede corporativa de la Compañía en la cantidad de 101 dólares 
        estadounidenses en 2006 y 1.028 dólares estadounidenses en 2005.
    (3) Excluir las pérdidas de capital relativas al método de inversión de 
        capital de la Compañía en EntreMed, Inc.
    (4) Excluir la carga para los cambios en el valor estimado de la 
        inversión de la Compañía en los valores de EntreMed, Inc.
    (5) La provisión por impuestos a la renta refleja una tasa de impuestos 
        anual proyectada de 32,0% para 2006 y 28,0% para 2005.
    (6) Las cantidades ajustadas diluidas por acción representan los ingresos 
        netos divididos por número medio ponderado GAAP de acciones diluidas 
        destacadas. 
    
                         Celgene Corporation y filiales
                     Declaración consolidada de operaciones
                              Seis meses terminados
                                  (No auditado)
                   (En miles, excepto para datos de acciones)

                                                    30 de junio de 2006
                                           GAAP       Ajuste       "Ajustado"
    Ventas de producto netas             336.644          -          336.644
    Acuerdos de colaboración / 
     otros ingresos                        7.846          -            7.846
    Ingresos de explotación               34.590          -           34.590
      Ingresos totales                   379.080          -          379.080
    
    Coste de los activos vendidos         56.943       (919)(1)       56.024
    Investigación y desarrollo           111.542     (7.349)(1)      104.193
    Ventas, generales y 
     administrativos                     149.727    (31.667)(1)(2)   118.060
     Costes y gastos totales             318.212    (39.935)         278.277
    
    Ingresos operativos                   60.868     39.935          100.803
    
    Capital en pérdidas de 
     compañía asociada                     4.466     (4.466)(3)            -
    Intereses y otros ingresos (gasto),   
     neto                                 11.007        271 (4)       11.278

    Ingresos antes de impuestos           67.409     44.672          112.081
    
    Provisión por impuestos a la 
     renta (beneficio)                    41.777     (5.911)(5)       35.866
    
    Ingresos netos                        25.632     50.583           76.215
    
    Por acción común:
    Ingresos netos - básicos                0,07       0,15             0,22
    Ingresos netos - diluidos               0,07       0,13 (6)         0,20
    
    Acciones de media 
     ponderada - básicas                 345.841    345.841          345.841
    Acciones de media 
     ponderada - diluidas                369.108    402.129          402.129
    
    
    
                                                    30 de junio de 2005
                                           GAAP       Ajuste       "Ajustado"
    Ventas de producto netas             203.028          -          203.028
    Acuerdos de colaboración/ otros   
     ingresos                             30,950          -           30,950
    Ingresos de explotación               24.119          -           24.119
     Ingresos totales                    258.097          -          258.097
    
    Coste de activos vendidos             30.800          -           30.800
    Investigación y desarrollo            89.065          -           89.065
    Ventas, generales y administrativos   79,173     (2,649)(2)       76,524
      Costes y gastos totales            199.038     (2.649)         196.389
    
    Ingresos operativos                   59.059      2.649           61.708
    
    Capital en pérdidas de 
     compañía asociada                     4.995     (4.995)(3)            -
    Intereses y otros ingresos (gasto), 
     neto                                    791      6.875 (4)        7.666
                                               -          -
    Ingresos antes de impuestos           54.855     14.519           69.374
    
    Provisión de impuestos a la 
     renta (beneficio)                    (4.205)    23.630 (5)       19.425
    
    Ingresos netos                        59.060     (9.111)          49.949
    
    Por acción común:
    Ingresos netos - básicos                0,18      (0,03)            0,15
    Ingresos netos - diluidos               0,16      (0,02)(6)         0,14
    
    Acciones de media 
     ponderada - básicas                 332.762    332.762          332.762
    Acciones de media 
     ponderada - diluidas                382.444    382.444          382.444
    
    
    
    Notas para conciliar las ganancias GAAP a las ganancias "ajustadas":
    
    (1) Excluir el gasto de compensación basado en acción SFAS 123(R) que 
        suma 35.500 dólares estadounidenses relativos a las acciones (stock 
        options).
    (2) Excluir la amortización de intangibles de adquisición resultantes de 
        la adquisición de Penn T Limited en la cantidad de 4.233 dólares 
        estadounidenses en 2006 y 405 dólares estadounidenses en 2005 y 
        excluir el gasto de depreciación acelerado relativo a la recolocación 
        de la sede de la Compañía en la cantidad de 202 dólares 
        estadounidenses en 2006 y 2.244 dólares estadounidenses en 2005.
    (3) Excluir las pérdidas de capital relativas al método de inversión de 
        capital de la Compañía en EntreMed, Inc.
    (4) Excluir la carga de los cambios en el valor estimado de la inversión 
        de la Compañía en los valores de EntreMed, Inc.
    (5) La provisión por impuesto a la renta ajustada refleja una tasa de 
        impuestos en efectivo proyectada de 32,0% para 2006 y 28,0% para 
        2005.
    (6) Las cantidades por acción diluida ajustadas representan unos ingresos 
        netos ajustados divididos por el número medio ponderado GAAP de 
        acciones diluidas destacadas. 

    

                         Celgene Corporation y filiales
                    Datos consolidados de la hoja de balance
                                 (No auditados)
                   (En miles, excepto para datos de acciones)

    
                                           30 de junio,    31 de diciembre,
                                               2006              2005
    
    Efectivo, equivalentes de efectivo & 
     títulos negociables                      757.756           724.260
    Activos totales                         1.372.683         1.246.637
    Bonos convertibles                        399.967           399.984 
    Capital de los accionistas                745.631           635.775

Página web: http://www.celgene.com

FUENTE Celgene Corporation