Certificación CE en Europa para el dispositivo de reconstrucción vascular CORDIS ENTERPRISE(TM)

25 Ene, 2007, 11:28 GMT de Cordis Neurovascular

WATERLOO, Bélgica, January 25 /PRNewswire/ --

- Certificación CE en Europa para el dispositivo de reconstrucción vascular y el sistema de suministro CORDIS ENTERPRISE(TM) para contribuir al tratamiento de los aneurismas intracraneales

Cordis Neurovascular, Inc. ha anunciado hoy que el dispositivo de reconstrucción vascular y sistema de suministro CORDIS ENTERPRISE(TM) ha recibido la certificación CE en Europa para el uso con dispositivos oclusivos en el tratamiento de los aneurismas intracraneales.

Un aneurisma intracraneal es un hematoma en la pared de un vaso sanguíneo en el cerebro que se hincha, formando una burbuja o saco en la pared. El derrame hemorrágico se produce cuando un aneurismo cerebral explota y sangra en el tejido del cerebro. El derrame es la tercera causa principal de muerte en Europa y la causa más común de discapacidad física en adultos. Además, el derrame supone una importante carga para la sociedad y los presupuestos sanitarios, entre el 3 y 4% de los costes sanitarios totales en los países europeos occidentales.

El dispositivo de reconstrucción vascular CORDIS ENTERPRISE(TM) está aprobado en Europa para procesos de embolización. Un proceso de embolización es una neurointervención endovascular en la que los émbolos (dispositivos médicos implantables hechos de largos hilos de cable enrollado y muy delgado) se utilizan para rellenar los aneurismas para facilitar la formación de coágulos y ocluir el flujo sanguíneo para reducir el riesgo de ruptura del aneurisma. El CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD actúa como una estructura para sostener los émbolos en su lugar dentro del aneurisma.

El doctor Martin Bendzus comentó: "Los pacientes que antes apenas podían ser tratados, recibirán un tratamiento más seguro a través de un procedimiento endovascular con CORDIS ENTERPRISE."

El CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD es un importante avance en tecnología de neurostent. Cargado previamente en el sistema de suministro compuesto de un introductor y una guia de suministro para una sencilla configuración de sistema, el CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD permite a los médicos recapturar el stent y tres zonas radiopacas facilitan la colocación y visibilidad. El diseño celular único y flexible ofrece adaptación y una verdadera reconstrucción de los vasos en el cuello del aneurisma y una estructura avanzada para apoyar la masa del émbolo.

Los resultados clínicos del estudio del dispositivo de reconstrucción vascular CORDIS ENTERPRISE(TM), que ha reclutado a pacientes de Europa y EE.UU., establecen un nuevo estándar de evidencia clínica en el tratamiento de los aneurismas intracraneales. Los datos del estudio clínico independiente sugieren que CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD es un prometedor dispositivo de ayuda para el tratamiento de los aneurismas.

Cordis Neurovascular

Cordis Neurovascular desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos para aplicaciones neurovasculares, especialmente procedimientos de embolización cerebral. Los productos comercializados incluyen el sistema de émbolo extraíble TRUFILL DCS ORBIT(TM), el sistema embólico líquido TRUFILL(R) n-BCA y una serie de productos de acceso complementarios como el catéter guía ENVOY(R), los microcatéteres PROWLER(R) SELECT(TM) y el microcatéter HYPERTRANSIT(TM).

FUENTE Cordis Neurovascular