DAHANCA inicia un estudio del cáncer de cabeza y cuello con HuMax-EGFr de Genmab

14 Sep, 2007, 09:54 BST de Genmab A/S

COPENHAGUE, Dinamarca, September 14 /PRNewswire/ --

- Resumen: Genmab anuncia el inicio de un estudio de fase III de HuMax-EGFr para tratar el cáncer de cabeza y cuello en cooperación con DAHANCA

Genmab A/S (OMX: GEN) anunció hoy el inicio de un estudio de fase III de HuMax-EGFr(TM) (zalutumumab) para tratar el cáncer de cabeza y cuello en cooperación con Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA). El estudio incluirá aproximadamente 600 pacientes con cáncer de cabeza y cuello no tratados previamente para evaluar si la terapia concomitante con HuMax-EGFr puede mejorar la eficacia de la radioterapia curativa primaria.

"Estamos impacientes por que DAHANCA comience el mayor ensayo HuMax-EGFr hasta la fecha", dijo Lisa N. Drakeman, Ph.D., consejera delegado de Genmab. "Esperamos que HuMax-EGFr ofrezca un beneficio adicional para los pacientes de cabeza y cuello que reciben radioterapia".

Acerca del ensayo. Los pacientes del estudio serán seleccionados aleatoriamente para el tratamiento con radioterapia o HuMax-EGFr más radioterapia. Todos los pacientes recibirán tratamiento con radioterapia acelerada más nimorazol y pueden recibir también quimioterapia de cisplatino. Los pacientes a los que se les administra HuMax-EGFr recibirán seis dosis semanales de 8 mg/kg de HuMax-EGFr. Se realizará un seguimiento a los pacientes durante al menos 5 años y serán evaluados clínicamente en los meses 2,5, 8 y 12 tras la finalización del tratamiento. Las evaluaciones continuarán cada 4 meses en el segundo año y cada seis meses el tercer y cuarto año y una vez al año después.

El objetivo del estudio es determinar la eficacia de HuMax-EGFr en combinación con radioterapia para tratar a pacientes con carcinoma de célula escamosa de cabeza y cuello. La conclusión primaria es el control local-regional y las conclusiones secundarias son la supervivencia total, la supervivencia sin la enfermedad y los efectos secundarios agudos y tardíos.

Acerca de los cánceres de cabeza y cuello. Los cánceres de cabeza y cuello pueden afectar a la boca, cavidades nasales, senos, laringe y faringe. La mayoría son carcinomas escamosos pero otros son linfoepitelioma y linfoma. Los cánceres de cabeza y cuello son responsables del 3% de todos los cánceres de EE.UU., con entre 40.000 y 60.000 casos diagnosticados y 12.000 muertes anualmente. La incidencia mundial es de medio millón con casi 250.000 muertes.

Acerca de Genmab A/S

Genmab es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla anticuerpos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab han creado y desarrollado una extensa línea de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen cáncer y enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejoras las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite www.genmab.com.

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados futuros. Los factores relevantes que podrían hacer que nuestros resultados reales o rendimientos difieran incluyen, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial y mercados, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo deGenmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-ZP3(TM); y UniBody(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S.

Stock Exchange Release no. 38/2007

FUENTE Genmab A/S