Demostrado el aumento de la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas tras el tratamiento con Xeloda, el Fármaco Inteligente

02 Nov, 2005, 20:54 GMT de Roche

BASILEA, Suiza, November 2 /PRNewswire/ --

- Primeros datos de Xeloda que demuestran el aumento de la supervivencia de este cáncer mortal

El análisis provisional de uno de los estudios en fase III más largo de los que investigan el tratamiento en primera línea del cáncer pancreático avanzado, ha demostrado que añadir Xeloda (R) (capecitabina) a la quimioterapia convencional (gemcitabina) aumenta el tiempo de supervivencia del paciente de forma considerable. El estudio ha demostrado que después de un año, uno de cada cuatro pacientes tratados con Xeloda combinado con la quimioterapia convencional seguía con vida en comparación con los pacientes tratados únicamente con quimioterapia, donde la proporción era de uno de cada cinco. Estos importantes descubrimientos han sido revelados hoy en París en la Conferencia Europea del Cáncer (ECCO).

"Estos datos son muy alentadores y dan nuevas esperanzas para los enfermos de cáncer de páncreas, quienes suelen tener una esperanza de vida muy corta", dijo el profesor John Neoptolemos, Oncólogo Quirúrgico de la División de Cirugía y Oncología del Hospital Universitario Real de Liverpool. "Desde que comenzó el estudio en Mayo de 2002, cada vez tengo más pacientes que siguen con vida después de 12 meses o más con la combinación de Xeloda. Nunca antes había visto a tantos pacientes alcanzar este límite", añadió.

El cáncer de páncreas es una de las formas más agresivas de cáncer y es la quinta causa de muerte de entre todas las muertes por cáncer en el mundo desarrollado. En Europa se diagnostican aproximadamente 78.000 casos nuevos de cáncer de páncreas cada año y 30.000 en los Estados Unidos (1). Las opciones de tratamiento existentes son muy escasas.

El profesor David Cunningham, investigador principal, comentó "Esta es la primera vez que la adición de otro fármaco citotóxico a la gemcitabina mejora la respuesta de pacientes con cáncer de páncreas inoperable, así que los resultados del ensayo suponen un importante acontecimiento. A partir de este momento, la combinación de la gemcitabina con la capecitabina debería considerarse como una de las opciones principales para los pacientes con cáncer de páncreas".

"Los datos alentadores sobre el Xeloda ofrecen una mayor supervivencia y calidad de vida para los pacientes con esta enfermedad mortal y con pocas opciones de tratamiento. Los últimos resultados salen a la luz de la última recomendación positiva de la FDA (Food and Drug Administration) con respecto a la utilización de Tarceva en el tratamiento del cáncer de páncreas. Además Roche ha iniciado estudios con Avastin para esta enfermedad", comentó William M. Burns, Consejero Delegado de Roche Pharma. "También hemos presentado Tarceva para el cáncer pancreático en la Unión Europea y en otros países alrededor del mundo".

Notas a los Editores:

Este estudio al azar, financiado y diseñado por el Cancer Research UK, compara la supervivencia con gemcitabina frente a la supervivencia con la combinación de gemcitabina y Xeloda. El estudio se realizó con 533 pacientes con cáncer pancreático metastático o avanzado localmente que no habían sido tratados con anterioridad. Los pacientes que recibieron el tratamiento combinado tuvieron una supervivencia considerablemente mayor que aquellos tratados con el tratamiento convencional (supervivencia media de 7,4 meses frente a 6 meses respectivamente, HR=0,80) con niveles considerables de toxicidad. Del grupo tratado con Xeloda más gemcitabina, un porcentaje más alto de pacientes seguía con vida después de 12 meses, en comparación con aquellos tratados con quimioterapia únicamente (26 y 19 % respectivamente).

Acerca de Xeloda

Xeloda está aprobado en más de 90 países alrededor del mundo, incluyendo la UE, los EE.UU., Japón, Australia y Canadá.

Desde el año 2001, en la mayor parte de los países (incluyendo la UE y los EE.UU.) Roche tiene autorización para la venta de Xeloda como monoterapia (por si misma) de primera línea para el tratamiento de cáncer colorrectal metastático (cáncer colorrectal que se ha distribuido a otras partes del cuerpo). Xeloda ha sido también aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y la FDA de EE.UU. en marzo y junio de 2005 respectivamente, como tratamiento complementario (post-quirúrgico) del cáncer de colon.

Está autorizada la administración de Xeloda en combinación con Taxotere (R) (docetaxel) en mujeres con cáncer de mama metastático (cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo) y cuya enfermedad ha evolucionado tras el tratamiento de quimioterapia intravenoso con antraciclinas. La monoterapia con Xeloda está también indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático resistente a otros fármacos anticancerosos como el paclitaxel y las antraclicinas. En Corea del Sur, Xeloda está autorizado como el tratamiento de primera línea para el cáncer de estómago extendido.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la investigación sanitaria en el ámbito de la farmacología y diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección avanzada, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el número uno mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y trasplantes, así como líder del mercado en virología. En el año 2004, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 21.700 millones de Francos Suizos y las de la División Diagnóstica llegaron a los 7.800 millones. Roche da empleo a unas 65.000 personas en 150 países, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas en I+D, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai.

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Más información disponible (por favor, póngase en contacto con los Contactos de Relaciones con los Medios):

    
     - Boletín Informativo para los Medios sobre el Cáncer Pancreático 
     - Hoja informative sobre Xeloda 
 
    Contactos de Relaciones con los Medios: 
    Julia Pipe 
    Directora de Comunicaciones Internacional
    Tel: +41-79-263-9715 
    Email: julia.pipe@roche.com  
 
    Donna Lindquist 
    Shire Health International, Nueva York
    Tel: +1-212-329-6254 
    Email: donna.lindquist@newyork.shirehealth.com 
 
    Contactos de Relaciones con los Medios del Cancer Research UK: 
    Paul Thorne 
    Tel: +44(0)207-061-8300 
    Email: Paul.Thorne@cancer.org.uk  
 
    Nick Stewart 
    Tel: +44(0)207-061-8300 
    Email: nick.stewart@cancer.org.uk 
 
    Bibliografía: 
 
     1. Ferlay J et al. GLOBOCAN 2002: Cancer Incidence, Mortality and  
        Prevalence Worldwide. IARC CancerBase No5, version 2.0, Lyon; IARC  
        Press 2004 

FUENTE Roche