Directiva Europea sobre Falsificación de Medicamentos; Aegate destaca Bélgica como caso real de comparativa

24 May, 2015, 18:14 BST de Aegate

CAMBRIDGE, Inglaterra, May 24, 2015 /PRNewswire/ --

Directiva Europea sobre Falsificación de Medicamentos - Si desea analizar el conocimiento y la experiencia a la hora de operar un Servicio de Verificación de Medicamentos, busque un Estado Miembro de la Unión Europea que tenga el sistema totalmente operativo, y no sólo un piloto. Elija un país Aegate: como BÉLGICA 

La Directiva sobre Falsificación de Medicamentos (FMD) es una nueva legislación europea que se está introduciendo con el fin de proteger a los pacientes contra los medicamentos falsificados. La Directiva exige a los 28 Estados Miembros disponer de un sistema capaz de detectar los medicamentos falsificados: envases de medicamentos serializados con un código único, sellado a prueba de manipulación y la necesidad de ser verificada su autenticidad antes de ser dispensado a los pacientes.

La magnitud del desafío es significativa y será obligatoria por ley. Más de 6.000 fabricantes de productos farmacéuticos deberán serializar y añadir sistemas anti manipulado para aproximadamente 10 billones de envases de medicamentos de prescripción que se dispensan cada año en Europa.

Además, unas 175.000 farmacias y miles de otros puntos de dispensación en los 28 países miembros deben tener un sistema de verificación de la autenticidad de los medicamentos. Los distribuidores deben a su vez disponer de un sistema que les permita comprobar los medicamentos para evitar cualquier riesgo.

El sistema debe estar totalmente operativo a finales de 2018 y en el idioma local.

Los distintos actores implicados en cada Estado Miembro tienen que tomar una importante decisión sobre quién elegir como proveedor del servicio en su país.

Un ejemplo de una compañía líder es el sistema de Aegate, que ha estado operando desde 2007 en Bélgica, Grecia e Italia escaneando códigos serializados, así como en Holanda y UK en 2015 - eso supone estar operativos en más de 18.000 puntos de dispensación. A día de hoy, el sistema ha escaneado más de 3,3 billones de envases de medicamentos tanto de compañías de medicamentos de marca como genéricos, y ha puesto de manifiesto más de 2,4 millones de potenciales problemas para la seguridad de los pacientes.

Una comparativa entre el sistema actualmente en funcionamiento de Aegate para los diferentes stakehoklders de Europa y el piloto de securPharma en Alemania, pone de manifiesto las diferencias en magnitud y capacidad de ambas soluciones a la hora de estar preparados para dar soporte a las necesidades propias de cada país a nivel local


   
                                                           Sistema
                                                      Stakeholders   Piloto Alemania
    Criterios de Comparación                     Nacionales Aegate        SecurPharm
    Países Operativos                                            5          1 piloto
    Solicitud de Verificación de
    Medicamentos                                      3.3 Billones     15.2 Millones
    Productos Farmacéuticos                                  2.754               179
    Fabricantes representados                                   92                25
    Farmacias participantes                                 15.595               387
                                                                        Al menos 500
                                                                          ms: 230 ms
                                                     180 ms tiempo    verificación y
                                                          total de            270 ms
    Tiempo de respuesta notificación [Bélgica]        verificación         respuesta

     (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150524/747169 )

Un proveedor de servicios experimentado y fiable es fundamental en cada país - Aegate ya está listo para su despliegue en Europa

About Aegate 

With a documented history of some 3.3 billion medicines scanned to date with an average rate of 200,000 transactions per hour across 18,000 dispensing points, Aegate is the principal active market leader in medicines verification. Aegate's Reach, Assure and Protect services meets the needs of all stakeholders. Supported internationally by manufacturers and pharmacists alike, Aegate is a European company with offices throughout Europe. Our mission is to protect patients from falsified, recalled or expired medicines.

We operate a highly secure real‐time system to verify the authenticity of medicines. This operates seamlessly from manufacturer to pharmacy, and fully meets the requirements of European legislation for falsified medicines. The Aegate network also supports messaging services that provide additional information for the pharmacist at the point of dispense, such as regulatory or drug safety advice and patient education or adherence information.

For more information on Aegate, please visit http://www.aegate.com

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Head of Marketing & Communications
Miriam.Foster@aegate.com
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