El estudio demuestra que las mujeres con osteoporosis posmenopáusica prefieren el nuevo tratamiento de administración mensual única sobre el de administración semanal única

26 Sep, 2005, 23:26 BST de Roche and GlaxoSmithKline

BASILEA, Suiza y LONDRES, September 26 /PRNewswire/ --

- Estudio adicional confirma la eficacia a largo plazo del fármaco de administración mensual única Bonviva(R)

Más del 70% de las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis(I) que expresaron una preferencia, prefirieron Bonviva de administración mensual única, ya que encontraban que su uso era más cómodo que el tratamiento de administración semanal única. Esto último está de acorde con los nuevos datos presentados en la 27ava edición del Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral (ASBMR)(1).

La preferencia de los pacientes por Bonviva(R) 150 mg. (ácido ibandrónico), que es un bifosfonato oral de administración mensual única, se demostró claramente en los resultados del estudio BALTO (Ensayo de Alendronato Bonviva en la Osteoporosis). El estudio BALTO es uno de los pocos estudios con el objetivo específico de comparar la preferencia de los pacientes con respecto a terapias de osteoporosis en un entorno de ensayo clínico(1).

BALTO examinó las preferencias de tratamiento de 342 mujeres y determinó que, del 93% que expresaron una preferencia, el 71,4% prefirió un tratamiento con Bonviva de administración mensual única y el 74,6% opinó que era más cómodo que Fosamax(R) (alendronato de sodio) de administración semanal. Los autores del estudio concluyen que un régimen de dosificación menos frecuente puede ayudar a los pacientes a seguir con sus tratamientos de osteoporosis durante más tiempo(1).

Esto es particularmente importante, ya que muchos pacientes opinan que la terapia de osteoporosis resulta poco cómoda, lo que puede ayudar a explicar la razón por la cual dos tercios de pacientes abandonan su tratamiento de osteoporosis en un año, (2) antes de conseguir los beneficios de construcción ósea que estos fármacos sólo pueden proporcionar con el transcurrir del tiempo(3).

Un seguimiento insuficiente produce un efecto negativo en los resultados del tratamiento, lo que incluye ganancias menores en densidad mineral ósea (BMD), (4,5) reducciones menores en la tasa de recambio óseo(4) y un riesgo de fractura significantemente más alto(6).

El profesor Jean-Yves Reginster, Profesor de Epidemiología, Economía de la Salud Pública y de la Salud, Universidad de Lieja, Bélgica, comentó los descubrimientos: "Sabemos por estudios anteriores que los regímenes de dosificación menos frecuentes poseen un impacto positivo en el seguimiento de los tratamientos de bifosfonato por parte del paciente. El estudio BALTO muestra en realidad las mujeres prefieren tratamientos que se administren una vez al mes a los de administración semanal y los encuentran más cómodos".

(I)Que habían probado los tratamientos de administración mensual única y semanal única

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En ASBMR también se presentaron los datos de 2 años procedentes de MOBILE (iBandronato Oral de Administración Mensual en Mujeres) por primera vez en los Estados Unidos. 7 Los resultados confirmaron que Bonviva150mg, administrado como una tableta al mes, probó ser estadísticamente superior a Bonviva oral de administración diaria única, a la hora de incrementar la densidad mineral ósea de la cadera y de la columna vertebral (un método utilizado por los médicos para evaluar la resistencia de los huesos) en un periodo de dos años. (7) En un estudio anterior, se sabia que la administración diaria única proporcionaba una reducción en la ocurrencia de nuevas fracturas vertebrales (las fracturas más frecuentes en pacientes que sufren de osteoporosis) del 62% en tres años. (4) Las fracturas vertebrales son las fracturas son las más frecuentes en pacientes que sufren osteoporosis.

El professor Reginster agregó: "Además, los datos de dos años del estudio MOBILE indican que los doctores pueden estar del todo seguros de que el primer bisfosfonato de administración mensual única, ibandronato, es al menos tan efectivo como la dosificación diaria y es bien tolerado. Estos descubrimientos son muy interesantes, ya que ahora poseemos un tratamiento nuevo que para los pacientes, que puede llevar a un mejor seguimiento, y por lo tanto, mejores resultados de tratamiento".

Philip Sambrook, Profesor de Reumatología en la Universidad de Sydney y en el Hospital Royal North Shore, Sydney, Australia declaró: "Estos nuevos datos confirman que el ibandronato es una adición efectiva a las opciones disponibles para el tratamiento de la osteoporosis - una condición debilitadora que afecta a 1 de cada 3 mujeres de más de 50 años en todo el mundo. Como médicos, deberíamos recordar que la preferencia del paciente es un factor importante del seguimiento de la terapia por parte del cliente, y se debería considerar cuando se tomen decisiones sobre prescripciones".

También se determinó que la fórmula de administración mensual única estaba bien tolerada, con muy pocas retiradas debido a efectos secundarios adversos.8. No se encontró ninguna diferencia significante en la incidencia de sucesos adversos entre Bonviva de administración diaria única y Bonviva de administración mensual única. (8)

- Se anuncia importante ensayo comparativo directo

También en ASBMR, se presentó por primera vez el diseño del estudio para MOTION (Terapia Oral Mensual con Ibandronato para la Intervención en la Osteoporosis)(9). Se trata de un ensayo clínico a gran escala y continuo en el que participan 1.900 pacientes y que, por primera vez, compara directamente la eficacia relativa y la seguridad de Bonviva (ibandronato), el primer bifosfonato oral de administración mensual única, con un tratamiento de osteoporosis semanal de alendronato(9). Se realizan ensayos comparativos directos para comparar la eficacia establecida de un tratamiento con el otro. Los médicos pueden comparar tratamientos directamente y evaluar si una medicina es comparable o diferente basándose en los mismos criterios.

Sitio en Internet GSK: www.gsk.com

Se proporciona información sobre antecedentes previa solicitud.

Referencias

1. Emkey R, Binkley N, Seidman L, et al . BALTO I: Women Treated for Osteoporosis Rate Preference and Convenience for Once-Monthly Ibandronate versus Once-Weekly Alendronate. Abstract presented at 27th Annual Meeting of the American Society of Bone and Mineral Research, Nashville, USA 23 - 27 September 2005.

2. DIN-LINK data, Compufile Ltd, January 2004. NB. Patients are excluded from the analysis at the point where they stop taking therapy altogether or have failed to comply fully.

3. Sebaldt R, Shane L, Pham B, et al. Impact of non-compliance and non-persistence with daily bisphosphonates on longer-term effectiveness outcomes in patients with osteoporosis treated in tertiary specialist care. J Bone Miner Res 2004;19 (Suppl. 1): (Abstract M423)

4. Chestnut et al. Effects of Oral Ibandronate Administered Daily or Intermittently on Fracture Risk in Postmenopausal Osteoporosis. Journal of Bone & Mineral Research, vol.10: 8, 2004

5. Data on file, NDC Health Study. (Ref. 161-011), Hoffman-La Roche Inc, Nutley, NJ.

6. Eastell R et al. Calcif tissue Int 2003; 72:408 (Abstract P-297)

7. Mc Clung MR, Drezner MK, Reginster J-Y et al. Once-Monthly Oral Ibandronate Is At Least As Effective As Daily Oral Ibandronate In Postmenopausal Osteoporosis: 2-Year Findings from MOBILE . Abstract presented at 27th Annual Meeting of the American Society of Bone and Mineral Research, Nashville, USA 23 - 27 September 2005.

8. Lewiecki EM, Emkey R, Adami S, Rowell L, Mairon N et al. Once-Monthly Oral Ibandronate Is Safe And Well Tolerated In Women With Postmenopausal Osteoporosis: MOBILE 2-Year Analysis. Abstract presented at 27th Annual Meeting of the American Society of Bone and Mineral Research, Nashville, USA 23 - 27 September 2005.

9. Cosman F, McClung M, Rosen C Epstein S, Devas V, El Azzouzi B, Bonvoisin B, Zanchetta J, Cooper C, Delmas PD. Rationale And Design of The MOTION Study (Monthly Oral Therapy With Ibandronate For Osteoporosis Intervention). Abstract presented at 27th Annual Meeting of the American Society for Bone Mineral Research, Nashville, USA 23-27 September 2005.

FUENTE Roche and GlaxoSmithKline