El fármaco candidato de Potentia Pharmaceuticals para la degeneración macular muestra seguridad positiva

10 Nov, 2008, 20:42 GMT de Potentia Pharmaceuticals, Inc.

ATLANTA, November 10 /PRNewswire/ --

- El fármaco candidato de Potentia Pharmaceuticals para la degeneración macular asociada a la edad muestra un perfil de seguridad positivo en el ensayo clínico de fase I

- Los pacientes de AMD tratados con POT-4 no muestran efectos secundarios tóxicos

Potentia Pharmaceuticals, una compañía de biotecnología de propiedad privada que desarrolla medicamentos para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (AMD, por sus siglas en inglés), presentó los datos de fase I la semana pasada durante el Día de la subespecialidad de la retina en el encuentro anual de la American Academy of Ophthalmology (AAO) en Atlanta, GA. Los datos presentados pertenecen al ensayo clínico ASaP (Assessment of Safety of Intravitreal POT-4 Therapy for Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration) para el fármaco candidato líder de la compañía, POT-4, que se está desarrollando para el tratamiento de la AMD.

El ensayo ASaP es el primer estudio de dosis escalada única multicentro. Los resultados internos de este ensayo revelaron la toxicidad del fármaco basándose en signos clínicos, exámenes ópticos o resultados de laboratorio en cualquier momento controlados en pacientes tratados con hasta 150 microgramos/dosis de POT-4. Además, no se notificaron efectos secundarios graves ni inflamación intraocular identificable.

Los resultados preliminares indican que POT-4 intravítreo es seguro y los datos acumulados hasta el momento apoyan la investigación continuada de POT-4 para el tratamiento de la AMD seca y húmeda con más ensayos clínicos aleatorios para definir su perfil de eficacia.

"Estos datos de seguridad apoyan el desarrollo de POT-4 como tratamiento potencial para pacientes con AMD", dijo Cedric Francois, director general y consejero delegado de Potentia Pharmaceuticals. "Creemos que el producto es prometedor por estos hallazgos en fase inicial y esperamos más pruebas del compuesto en mayores dosis mientras avanzamos este ensayo".

Acerca de POT-4

POT-4 es un inhibidor complementario, que cierra la cascada de activación de complementos que podría sino conducir a una inflamación local, daño al tejido o sobrerregulación de los factores angiogénicos como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) del ojo. Basado en este mecanismo de acción, el POT-4 tiene el potencial para ser efectivo contra la AMD seca y húmeda.

Acerca de la AMD

La AMD es la principal causa de ceguera en las personas mayores del mundo occidental y afecta a más de 10 millones de pacientes solo en Estados Unidos. El actual estándar de cuidado para la AMD se basa principalmente en los inhibidores de angiogénesis, un planteamiento orientado a aproximadamente entre el 10 y el 15% de los pacientes con AMD con complicaciones que resultan de la angiogénesis ocular (crecimiento de nuevos vasos sanguíneos y sangrado en la parte trasera del ojo). Actualmente no existe ningún fármaco en el mercado aprobado para el tratamiento de los pacientes restantes, que sufren de la llamada forma "seca" de la enfermedad.

Acerca del sistema complementario y POT-4

La activación complementaria es un proceso inflamatorio que implica docenas de proteínas de plasma, conduciendo en última instancia a la alteración de la membrana celular a través del complejo de ataque a la membrana (MAC). La activación del sistema complementario es una parte importante de la respuesta inmune defensiva del organismo contra los patógenos, como bacterias y virus. A pesar de su función defensiva, la activación complementaria inadecuada o excesiva puede tener consecuencias destructivas si no se comprueba. En los últimos tres años, múltiples publicaciones científicas se han vinculado fuertemente a variantes de genes que codifican componentes del sistema complementario con una predisposición hacia la AMD.

POT-4 se une estrechamente al componente complementario C3, evitando su participación en la cascada de activación complementaria. Dado que C3 es el componente central de todas las rutas de activación complementaria, su inhibición cierra con efectividad la activación de complementos que podrían llevar de otro modo a la inflamación local, daño en el tejido o sobrerregulación de los factores angiogénicos, como los factores del crecimiento endotelial vascular (VEGF).

Acerca de Potentia

Potentia Pharmaceuticals, Inc. es una compañía privada biotecnológica de fase inicial dedicada a desarrollar nuevos productos terapéuticos y tecnologías de suministro de fármacos para tratar las enfermedades inflamatorias crónicas, con un énfasis inicial en enfermedades oculares, como la degeneración macular asociada a la edad.

    
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FUENTE Potentia Pharmaceuticals, Inc.