El Instituto Nacional de Excelencia Clínica británico recomienda un nuevo antiepiléptico para adultos

07 Nov, 2003, 16:55 GMT de Ketchum

BRUSELAS, November 7 /PRNewswire/ -- KEPPRA (nota 1), una de las principales terapias añadidas(1), contribuirá a mejorar la calidad de vida de los enfermos de epilepsia británicos

Los enfermos de epilepsia han recibido hoy una buena noticia tras el anuncio de que el Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido (nota 2), una autoridad sanitaria especial que ofrece asesoría a los profesionales de la salud, pacientes y el público en general, ha recomendado el uso de un nuevo medicamento antiepiléptico para el tratamiento de adultos con esta enfermedad. UCB Pharma, que comercializa la nueva terapia, KEPPRA (levetiracetam), ha calificado la decisión de excelente noticia para los pacientes que quieren obtener un mayor control sobre las crisis epilépticas, padecer menores efectos segundarios y no registrar interacciones con otras terapias antiepilépticas u otros fármacos, incluyendo los anticonceptivos orales(5).

La terapia estándar para el tratamiento de la epilepsia se ha basado tradicionalmente en productos antiguos como carbamacepina y valproato sódico, que tienen una menor tolerancia que los medicamentos más recientes. En su informe, el NICE recomienda utilizar los nuevos antiepilépticos, dentro de sus indicaciones autorizadas, además de los medicamentos más antiguos. El instituto también asegura que los nuevos fármacos antiepilépticos son especialmente apropiados para enfermos que no han obtenido un beneficio clínico con los medicamentos antiguos, que tienen problemas asociados a los efectos secundarios, que padecen contraindicaciones con otros antiepilépticos o con otros medicamentos que puede estar tomando el paciente y en mujeres en edad fértil(6).

El doctor Hannah Cock, neurólogo asesor y profesor de la Escuela Médica del St. George Hospital, ha comentado: "las personas que padecen epilepsia deben estar contentas por la recomendación de los nuevos antiepilépticos por parte del NICE. Esta decisión significa que los enfermos, tras consultar a su médico, podrán optar por el mejor tratamiento posible para liberarse de las crisis y afrontar mejor los efectos secundarios, todo ello en pro de una mejor calidad de vida. Muchos de los medicamentos más recientes, especialmente algunos de los agentes autorizados recientemente, han demostrado su eficacia en términos de posibilidad de liberación de las crisis, se toleran bien y no interfieren en la acción de otros medicamentos, lo que les convierte en opciones muy importantes para el tratamiento de los enfermos de epilepsia del Reino Unido".

KEPPRA es uno de los antiepilépticos adyuvantes más recetados en las clínicas neurológicas de todo el mundo(1). El objetivo primordial de la terapia contra la epilepsia es alcanzar una liberación completa de las crisis y, si esto no es posible, reducirlas en términos de frecuencia y severidad con el fin de mejorar la calidad de vida del enfermo(3). Un análisis reciente de los resultados de un estudio controlado por placebo demuestra que la terapia añadida con KEPPRA incrementa el número de días libres de crisis en enfermos de epilepsia parcialmente recurrente en 5,19 días por trimestre, o el equivalente a más de 20 días al año(2). La lamotrigina, otro antiepiléptico de segunda generación, incrementa en 2,7 días por trimestre el número de días libres de crisis, según otro estudio(3).

Los primeros resultados provisionales del estudio de fase IV SKATE (Seguridad de KEPPRA como Terapia Adyuvante para la Epilepsia) indican que un porcentaje alto de los pacientes con epilepsia refractaria con crisis parciales experimentó una mejoría clínica significativa tras recibir KEPPRA como terapia añadida. La frecuencia de las crisis se redujo en más de la mitad en el 49% de los enfermos(4). La eficacia se confirmó en diferentes tipos de crisis parciales y, además, los resultados mostraron un índice de liberación de las crisis del 17,2% durante la duración del estudio, que fue de 16 semanas(4).

Notas a los redactores:

(Nota 1) KEPPRA es una marca registrada del grupo UCB. Consulte la información local del producto y su estado legal, ya que puede diferir de un país a otro.

KEPPRA es el nuevo fármaco antiepiléptico de UCB Pharma, indicado actualmente como terapia adyuvante para el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia. KEPPRA fue descubierto y desarrollado en los laboratorios de investigación de UCB Pharma.

(Nota 2) El Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE) forma parte del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido y su papel consiste en ofrecer a enfermos, profesionales de la salud y el público en general asesoría autorizada y fiable sobre las mejores prácticas médicas. Aunque es un organismo nacional, sus recomendaciones son tenidas en cuenta por otros países y sus conclusiones se admiten, en muchas ocasiones, en las negociaciones para el reembolso de determinados medicamentos. Por lo tanto, el NICE asume una relevancia que va más allá de su ámbito geográfico inmediato. Este instituto fue creado como Autoridad Sanitaria Especial para Inglaterra y Gales en abril de 1999 con el fin de promover la excelencia clínica y el uso eficaz de los recursos del NHS.

- La investigación clínica con KEPPRA sigue en marcha e incluye ensayos con pacientes de pediatría, crisis generalizadas primarias y estudios de monoterapia.

- En abril de 2000 Estados Unidos se convirtió en el primer país en lanzar KEPPRA. KEPPRA ya está disponible en los siguientes países: Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Bulgaria, Canadá, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hong Kong, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malasia, México, Holanda, Noruega, Polonia, Singapur, Sudáfrica, España, Suecia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos. KEPPRA se puso a la venta recientemente en Malasia (julio de 2003), Canadá y Australia (agosto de 2003) y Francia (septiembre de 2003).

- Una crisis parcial (I) empieza en una parte del cerebro y puede ser 'simple' (Ia), cuando no afecta a la conciencia, 'compleja' (Ib), cuando la conciencia se ve afectada, o secundaria generalizada (Ic), cuando una crisis sencilla o compleja se expande por todo el cerebro.

- Los nuevos agentes antiepilépticos primero deben demostrar ser eficaces como terapia añadida, normalmente en crisis parciales, antes de solicitar su aprobación como monoterapia.

- En España Keppra está indicado en los pacientes con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con - sin generalización secundaria.

UCB Pharma es una de las principales compañías farmacéuticas europeas, activa en los principales mercados mundiales y especializada en los campos de la alergia y las enfermedades respiratorias, así como en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central. Entre los productos desarrollados por UCB Pharma se encuentran XYZAL (levocetericina), ZYRTEC (cetericina), el antihistamínico de segunda generación más utilizado en todo el mundo, y KEPPRA. UCB Pharma tiene más de 6.500 empleados en cerca de 100 países y su sede central se encuentra en Bruselas (Bélgica). En 2002 facturó 1.480 millones de euros.

Para más información, visite los sitios web www.ucb-group.com y www.ucbpharma.com.

Referencias:

1. Datos MAT del IMS, segundo trimestre de 2003.

2. Tomado de Leppik I. et al. 'Seizure free days observed in randomised placebo-controlled add-on trials with levetiracetam in partial epilepsy'. Epilepsia 2003, 44 (10): 1350-1352.

3. Tomado de Markowitz M.A. et al. 'Cost-effectiveness model of adjunctive lamotrigine for the treatment of epilepsy'. Neurology 1998; 51: 1026-1033.

4. Steinhoff B. et al. 'SKATE Trial Interim Analysis: Confirmation of Safety and Efficacy of Levetiracetam (Keppra(r)) as Adjunctive Therapy in Patients with Refractory Epilepsy'. XXV Congreso Internacional sobre Epilepsia, Lisboa, octubre de 2003.

5. Ragueneau-Majlessi, Isabelle, Levy, Rene H. & Janik, Franz. 'Levetiracetam does not alter the pharmacokinetics of an oral contraceptive in healthy women'. Epilepsia 2002; 43 (7): 697-702.

6. Informe NICE: 'The clinical effectiveness and cost effectiveness of newer drugs for epilepsy in adults'. Evaluación final, publicada en la web del NICE el 7 de noviembre de 2003.

FUENTE Ketchum