El mayor estudio observacional del mundo de productos beta interferon para la SM recurrente

28 Jun, 2005, 15:40 BST de Biogen Idec

ZUG, Suiza, June 28 /PRNewswire/ --

- Aumenta el conocimiento del tratamiento de la Esclerosis Múltiple a largo plazo

- Global Quasims (Quality Assessment in MS Therapy) En la XV Reunión anual de la sociedad neurológica europea celebrada en Viena, Austria se presentaron los datos de este estudio mundial

Se presentaron nuevos datos del estudio realizado a nivel mundial, el Global QUASIMS (Quality Assessment in MS Therapy) en las reunión anual de la sociedad neurológica europea en Viena, Austria. QUASIMS es el mayor estudio retrospectivo y observacional del mundo sobre la esclerosis múltiple (SM), realizado hasta le fecha. En él han participado más de 7.000 pacientes y compara las preparaciones beta de interferón al recaer en SM en diferentes tipos de tratamientos clínicos en todo el mundo. La colección de datos todavía se está desarrollando en Grecia, Portugal, España y Argentina.

Estudio QUASIMS en todo el mundo

El estudio QUASIMS originario se llevo a cabo en los países de habla alemana (Alemania, Austria y Suiza). Los datos presentados incluían pacientes de Eslovaquia, Grecia, Italia, Brasil, Benelux y Australia.

"Los resultados del estudio QUASIMS son cruciales para que nuestro conocimiento acerca de la mejor forma de tratar la SM remitente y recurrente a largo plazo", anunció el profesor Volker Limmroth, neurólogo en la University of Essen en Alemania y principal investigador de estudio QUASIMS. "Estos resultados indican que las dosis y frecuencias superiores de interferón beta no sería necesariamente mejor cuando se tiene en cuenta la progresión de la enfermedad comparable como se calculó en la Escala de Estatus de la Enfermedad Expandida (EDSS1) y el hecho de que los pacientes tratados con AVONEX (r)podrían suponer avances significativos a largo plazo debido a la poca incidencia de este tratamiento en la neutralización de los anticuerpos (NAbs) y la dosis es de una vez por semana, lo que estimula una mejor adherencia a la terapia".

Los resultados de Italia y de Benelux se presentaron de forma independiente

Los resultados QUASIMS de Italia

Alessandra Lugaresi, profesora y directora de la SM clínica de "Gabriele d' Annunzio" University in Chieti, que presentó los resultados de QUASIMS italianos.

32 centros de Esclerosis Múltiple completaron un cuestionario QUASIMS adaptado a partir de los récord de 898 pacientes italianos con esclerosis múltiple remitente y recurrente. El estudio recogió datos en el pretratamiento de las características del paciente y examinó el curso de la enfermedad en pacientes tratados con cada una de las cuatro opciones del tratamiento El estudio no presentó diferencias significativas es las características del pretratamiento de los pacientes tratados con cualquiera de estos, bien puede ser en la tasa de ataques SM (recaídas) o el desarrollo de la enfermedad permanente, como se observó en los primeros 2 años de tratamiento realizado a cuatro grupos.

Los resultados QUASIMS de Benelux

Guy Nagels, neurólogo en la University Hospital en Antwerp y en el National MS Center en Melsbroek, Bélgica presentaros los resultados de QUASIMS pertenecientes a Bélgica, Países Bajos y Luxemburgo.

Los centros de Benelux utilizaron el cuestionario QUASIMS para recoger datos de 589 pacientes con SM recurrente y remitente. No aparecieron diferencias significativas en las características del pretratamiento, entre los grupos del estudio se demostraron tasas de recurrencia o en el desarrollo de discapacidad permanente.

Información para los redactores

QUASIMS: La mayor investigación de la eficacia de las preparaciones beta de Interferón.

Las preparaciones beta de interferón se emplearon mucho en los tratamientos de primera línea de pacientes con esclerosis múltiple con recaída y remitente. Los estudios clínicos han demostrado que deducen las tasas de decaída remitente e incrementan el tiempo de progresión de la enfermedad en aproximadamente un tercio. El estudio QUASIMS evaluó un total de 7.156 pacientes con SM remitente y recurrente que recibieron una tratamiento beta interferón durante al menos dos años sin interrupción. QUASIMS es un estudio observacional, de etiqueta abierta, retrospectivo, de cuatro grupos y multicentro que se originó en Alemania, Austria y Suiza y se expandió a otros países. Se incluyeron pacientes recibieron un tratamiento interrumpido con 30 mcg 1x/wk, AVONEX (R), 250 mcg n cualquier día Betaferon(R), 22 mcg 3x/wk Rebif (R) o bien, 44 mcg 3x/wk Rebif(R).

Los pacientes que recibieron uno o más tratamientos de modificación de la enfermedad durante menos de 2 años y que seguidamente recibieron uno de los 4 IFN betas interrumpidos durante 2 años se les llama el "grupo de seguimiento". Los informes de carácter individual se realizaron para cada paciente y una organización de investigación independiente. Las medidas del resultado preplaneado incluyeron un cambio del punto de referencia EDSS (1) en 1 y 2 años y la proporción sin recurrencia de pacientes a los 2 años.

Resultados del Estudio QUASIMS

Al principio del estudio mundial QUASIMS, los pacientes de los cuatro grupos diferentes tratamientos obtuvieron malos valores EDSS, 2,52 (AVONEX(R)), 2,90 (Betaferon(R)), 2,44 (Rebif (R)22) y 2,65 (Rebif(R) 44). El estudio mostró que después de dos años de tratamiento el cambio del valor del punto de referencia en EDSS era de 0,13 (AVONEX(R)), 0,26 (Betaferon(R)), 0,16 (Rebif(R) 22) y =,22 (Rebif(R) 44). Al medir la recahída, el estudio mostró que el porcentaje de pacientes que no padecieron recaída después de dos años de tratamiento fue el 48% (AVONEX(R)), 47% (Betaferon(R)), 44% (Rebif (R)22), y el 39% (Rebif(R) 44).

En el grupo de seguimiento el porcentaje de pacientes sin recaídas a los 2 años fue del 36,4% (AVONEX(R)), 42,1% (Betaferon(R)), 36,9% (Rebif(R) 22), y del 33,8% (Rebif(R) 44).

La eficacia, como se mide en este estudio fue similar en los pacientes tratados con 4 preparaciones IFN beta en distintos países y el cambio entre diferentes preparaciones Efficacy IFN beta no pareció que les proporcionara un beneficio adicional.

Acerca de la Esclerosis Múltiple

SM es una enfermedad crónica del sistema nervioso central que afecta a aproximadamente 2 millones de personas en todo el mundo. Es una enfermedad que afecta a adultos jóvenes en su mayoría mujeres, con una media de edad entre los 20 y los 40 años. Los síntomas de la SM incluyen problemas en la vista, pérdida del equilibrio, entumecimiento, dificultad para andar y parálisis.

Acerca de Biogen Idec

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) crea nuevas normas para el cuidado en oncología, neurología y inmunología. Como líder global en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de tratamientos nuevos, Biogen Idec transforma los descubrimientos científicos en avances para el cuidado de la salud humana. Para etiquetar el producto, publicaciones de prensa e información adicional acerca de la empresa, visite la página http://www.biogenidec.com.

1) Nota a pie de página

La Escala de Estado de la Discapacidad Expandida (EDSS) es uno de los sistemas de medida más utilizados para delimitar el estado clínico de las personas con SM, se basa en su actividad diaria/ niveles de funcionamiento. Aquí se presentan algunos de los valores del EDSS y lo que representan:

0.0 Examen neurológico normal

1.0-1.5 En el examen neurológico no se refleja discapacidad pero presenta algunas anormalidades

2.0-3.5 Se presenta una discapacidad mínima pero puede caminar sin restricciones

4.0-5.5 Limitación en la capacidad para caminar incrementada sin ayuda o en descanso

6.0 Necesidad de un bastón ,muleta o refuerzo para poder caminar

6.5 Necesidad de dos bastónes ,muletas o refuerzos para poder caminar

7.0-7.5 Puede dar algunos pasos pero necesita una silla de ruedas para poderse mover.

8.0 No puede andar y está limitado a una silla de ruedas

8.5-9.5 Limitado a la cama

10.0 Muerte debidoa la SM

Adaptación del Kurtzke J.F. Neurology 1983 331 1444-1452

FUENTE Biogen Idec