El primer estudio comparativo que demuestra que Protelos(R) (ranelato de estroncio) consigue unos huesos de mejor calidad que un bisfosfonato

08 Dic, 2008, 08:00 GMT de Servier

PARÍS, December 8 /PRNewswire/ --

- Las pacientes tratadas con Protelos podrían tener una mayor protección que las tratadas con alendronato

El tratamiento para la osteoporosis con Protelos(R) (ranelato de estroncio) mejora significativamente la estructura ósea en mujeres postmenopáusicas en comparación con el bisfosfonato alendronato, según los resultados del primer ensayo comparativo entre dos fármacos antiosteoporóticos(1), publicado recientemente por Osteoporosis International, publicación oficial del Congreso Mundial de Osteoporosis.

El estudio, en el que se ha utilizado una nueva técnica no invasiva denominada tomografía periférica computerizada de alta resolución (equipo SCANCO), ha demostrado que Protelos aumenta el grosor cortical, el volumen óseo y la densidad trabecular, superando considerablemente el efecto del alendronato en un periodo de un año. Estos resultados se deben a los distintos mecanismos de acción de los dos agentes antiosteoporóticos. A diferencia del alendronato, que tan sólo inhibe la resorción ósea, Protelos cuenta con un innovador mecanismo de acción dual : al contrario que los bisfosfonatos y otros tratamientos contra la osteoporosis, Protelos aumenta la formación ósea y reduce la resorción de forma simultánea(2), reequilibrando el remodelado óseo a favor de la formación de un hueso nuevo y más fuerte.

"Estos resultados son muy interesantes, además de ser noticias relevantes para las pacientes con osteoporosis", señaló el profesor René Rizzoli, principal investigador del estudio en el Hospital Universitario de Ginebra (Suiza). "El grosor cortical es un factor determinante en la resistencia de los huesos largos y la prevención de las fracturas de cadera. El volumen óseo y el grosor trabecular están estrechamente relacionados con el hueso trabecular, el tipo de hueso que se encuentra en las vértebras. Nuestro estudio indica que con el ranelato de estroncio, el hueso no sólo es igual, si no mejor que con el alendronato, en mujeres con osteoporosis postmenopáusica".

En el estudio a doble ciego de dos años de duración se incluyeron 88 mujeres de más de 50 años con osteoporosis postmenopáusica, que fueron seleccionadas de forma aleatoria para recibir tratamiento con Protelos 2g/día o alendronato 70mg/semana. Los resultados preliminares a un año sobre la microarquitectura ósea, (un determinante de la resistencia ósea), mostraron un aumento significativo de un +5,3% en el grosor cortical, y de un +2,0% en el volumen óseo (BV/TV) dentro del grupo Protelos, mientras que no se observaron cambios en el grupo de alendronato.

Eficacia inigualable frente a las fracturas

Protelos ha demostrado una buen perfil de tolerabilidad y es fácil de usar para las pacientes (3). La eficacia antifractura de Protelos fue destacada recientemente en las Directrices Europeas demostrando que Protelos cuenta con el mayor rango de eficacia en comparación con el resto de fármacos antiosteoporóticos, y ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de todo tipo de fracturas tanto vertebrales como no vertebrales, incluidas las de cadera (4). No hay otro tratamiento contra la osteoporosis con evidencias a tan largo plazo que haya demostrado tal eficacia en la prevención de fracturas a los 5 años (5). Esta eficacia antifractura se ha demostrado de forma sostenida hasta a ocho años de tratamiento (6).

Protelos está comercializado por la compañía farmacéutica francesa independiente Servier. Está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. En la actualidad está registrado en todo el mundo, y se ha lanzado en 72 países.

Protelos también se comercializa a través de los nombres comerciales Protos(R), Osseor(R), Bivalos(R), Protaxos(R), Ossum(R).

Referencias

(1) Rizzoli R, Felsenberg D, Laroche M et al. Oral Communication 37: Strontium ranelate has a more positive influence than alendronate on distal tibia cortical and trabecular bone microstructure in women with postmenopausal osteoporosis. Osteoporosis International. 2009; 20:163-186(OC37)

(2) Marie PJ, Ammann P, Boivin G, et al. Mechanisms of action and therapeutic potential of strontium in bone. Calcif Tissue Int. 2001;69:121-129

(3) Protelos European Summary of Product Characteristics.

(4) Kanis JA, Burlet B, Cooper C et al. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in post menopausal women. Osteoporosis International 2008; 19(4):399-428.

(5) Reginster, JY, Felsenberg D, Boonen S et al. Effects of long-term strontium ranelate on the risk of nonvertebral and vertebral fractures in postmenopausal osteoporosis: results of a five-year reandomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2008.58:1687 - 1695

(6) Reginster JY, Sawicki A, Roces - Varela A. Strontium Ranelate: 8 years efficacy on vertebral and nonvertebral fractures in post menopausal osteoporotic women. Osteoporos Int. 2008;19(Suppl.1):S131-S132 (Abstract P311)

FUENTE Servier