El principal grupo farmacéutico italiano utiliza la solución TrackWise(R) para mejorar los procesos de calidad

11 May, 2009, 19:06 BST de Sparta Systems, Inc.

HOLMDEL, Nueva Jersey, May 11 /PRNewswire/ --

- Menarini Group selecciona la solución de administración de calidad empresarial para gestionar la calidad y mantener la compatibilidad normativa

Sparta Systems, Inc., un líder del mercado en software empresarial de gestión de cumplimiento y calidad y comercializador de TrackWise(R), ha anunciado hoy que Menarini Group, el principal grupo farmacéutico mundial líder de Italia, ha seleccionado su TrackWise Enterprise Quality Management System (EQMS) para simplificar los procesos de calidad por medio de los sitios de fabricación distribuidos. La compañía mejorará el software TrackWise con el fin de conseguir la armonización de los procesos de control de calidad (QA) y la disponibilidad de la información vital para la compatibilidad normativa de nivel de organización.

El desarrollo y producción de todos los productos farmacéuticos necesita que las compañías implementen los procedimientos de forma meticulosa en lo referente a su documentación y auditoría, con el fin de asegurar su compatibilidad con las autoridades normativas mundiales. A menudo, estos procedimientos se muestran en forma de modelos a prueba de errores basados en papel, haciendo que sea complicado para las compañías la reconciliación y control de la calidad farmacéutica en las cadenas de suministros mundiales más complejas. Como resultado, los procesos de mejora y reducción de costes de compatibilidad, al tiempo que se mejoran los estándares de alta calidad, se convierten en la prioridad principal.

Menarini buscaba sustituir el modelo basado en el papel y las hojas de cálculo, que requería mucho tiempo, para realizar el seguimiento y administración de todos los procesos de control de calidad. La compañía seleccionó el software TrackWise de Sparta Systems para administrar una multitud de procesos de QA, incluyendo las desviaciones, el control de cambio, la gestión de compatibilidad y la auditoría. Al desplegar el software de TrackWise, la compañía puede armonizar los procedimientos de calidad entre los sitios, reduciendo el tiempo invertido en los esfuerzos de validación y proporcionando una visión superior de los esfuerzos de fabricación mundiales farmacéuticos de la compañía.

"La implementación de TrackWise en un total de hasta 14 plantas diferentes de Menarini Group ya ha servido para conseguir una eficacia del flujo de trabajo superior, una seguridad de eventos de mayor calidad y, de forma más estratégica, la armonización entre las compañías por medio de nuestra organización", afirmó el doctor Sauro Resti, director de calidad empresarial de Menarini Group. "La capacidad de configuración completa del sistema nos ha permitido realizar la implementación simultánea en varios países, sin tener que revalidar nuestros esfuerzos - reduciendo finalmente los costes de administración de calidad y esfuerzos de compatibilidad en la cadena de suministros".

"En el actual entorno complejo de fabricación, las principales compañías farmacéuticas, como Menarini, necesitan de una visión completa de los procesos en todas las localizaciones para mejorar la calidad e identificar las tendencias y riesgos operativos", comentó Yaniv Vardi, director administrativo de Sparta Systems Europe. "Como estándar industrial para la administración de calidad y compatibilidad de las compañías de las ciencias de la vida en todo el mundo, TrackWise ha ayudado a cientos de organizaciones a conseguir los beneficios para disfrutar de una administración de calidad más eficaz, consiguiendo una eficacia operativa muy mejorada y unos costes bastante reducidos".

Acerca de Menarini Group

El principal grupo farmacéutico italiano del mundo, con sede central en Florencia (Italia), cuenta con unos 13.000 empleados repartidos dentro de muchos países de todo el mundo, y consiguió unos beneficios de 2.500 millones de euros en el año 2007.

Los productos de Menarini están relacionados con las áreas terapéuticas más importantes, entre las que se incluyen: productos cardiovasculares, productos gastrointestinales, productos de sistemas antibióticos/respiratorios, fármacos utilizados en la diabetes, agentes anti-inflamatorios/analgésicos y muchos otros.

For more information, please visit www.menarini.com.

Acerca de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 14 años de experiencia en ventas y una amplia gama de cuentas en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Para información acerca de Sparta Systems visite la página web www.spartasystems.com

Sparta Systems y TrackWise son marcas o marcas registradas de Sparta Systems, Inc. El resto de marcas son marcas registradas de sus respectivas compañías.

    
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FUENTE Sparta Systems, Inc.