El registro mundial de fibrilación atrial presenta resultados de dos años en 17.000 pacientes con AF

01 Sep, 2015, 18:20 BST de Thrombosis Research Institute

LONDRES, September 1, 2015 /PRNewswire/ --

- El registro mundial de fibrilación atrial presenta los datos de resultados de dos años en más de 17.000 pacientes con AF de nueva diagnosis 

- La amplitud única y madurez de los datos del registro GARFIELD-AF que se han presentado en el ESC Congress 2015 proporcionan visiones del mundo real acerca de la evolución del tratamiento de la AF en las prácticas clínicas del día a día en el mundo -   

Los primeros resultados de dos años de Global Anticoagulant Registry in the Field - Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF) mostrados en el ESC Congress 2015 exponen que el evento importante más frecuente en más de 17.000 pacientes con AF de nueva diagnosis fueron todas las causas de muerte, superando por mucho la tasa de las apoplejías o hemorragias considerables. Estos resultados prospectivos de dos años de las cohortes 1 y 2 demuestran una tasa de mortalidad de un 3,83% por persona y año en comparación con la tasa de las apoplejías, de un 1,25% por persona y año, además de las tasas hemorrágicas importantes de un 0,70% por persona y año. [1]    

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Los resultados adicionales de un año de más de 28.000 pacientes con AF en las cohortes 1-3 demuestran un impacto posible de las comorbilidades y un aumento de la mortalidad, apoplejía y hemorragia destacada. Los pacientes con enfermedad renal entre moderada y severa y los que padecen un historial de infarto de miocardio agudo tuvieron una tasa de mortalidad remarcada más elevada que la población general (9,4% y 6,9% respectivamente, frente al 4,0%).[1] "Estos datos de registro GARFIELD-AF indican la importancia de las comorbilidades en la predicción de los resultados de los pacientes, ofreciendo a los médicos dirección para el tratamiento de la AF", afirmó el profesor Sam Goldhaber, de la Harvard Medical School y del Brigham and Women's Hospital. "Los resultados sugieren que los médicos deben considerar el aumento de la prescripción de los anticoagulantes en los pacientes con AF con estas comorbilidades".

Las visiones de cerca de 40.000 pacientes con AF en cuatro cohortes secuenciales GARFIELD-AF de 2010 a 2015 han demostrado un avance en cómo se trata la AF en todo el mundo. En general, los pacientes que comienzan un tratamiento anticoagulante para la prevención de la apoplejía aumentaron, de un 57,4% a un 71,1%. El uso de los antagonistas de la vitamina K (VKAs) y antiplaquetas (combinado o solo) cayó de un 83,4% hasta un 50,6%, al tiempo que el uso de los anticoagulantes orales antagonistas no vitamina K (NOACs) con o sin antiplaquetas aumentaron, pasando de un 4,1% a un 37%.[1] "Esta evolución en las conductas de tratamiento es consistente con la adopción de las terapias innovadoras para la prevención de apoplejía", explicó el profesor Ajay Kakkar, profesor de Cirugía del University College London y director del Thrombosis Research Institute. "Por otra parte, el resto que falta es asegurar que el paciente adecuado recibe la terapia correcta".

El profesor John Camm, de la St George's University, Londres, amplió las conductas del tratamiento reveladas en GARFIELD-AF: "Aunque estamos viendo un aumento general del uso de la terapia anticoagulación adecuada, GARFIELD-AF ha revelado una variación destacada en la toma NOAC entre los países. El análisis de más de 20.000 pacientes con AF de nueva diagnosis en Europa de las cohortes 1-3 ha mostrado que estas variaciones abarcan desde un 2,6% hasta un 58%.[2] Las visiones en marcha recopiladas entre los países y los diferentes tipos de cuidado ayudarán a los médicos a comprender mejor cómo mejorar el tratamiento y los resultados para los pacientes con AF".

GARFIELD-AF es el mayor registro actualmente operativo de casos de AF de nueva diagnosis los cuales presentan al menos un factor de riesgo adicional de apoplejía.Las visiones en marcha en el mundo real que siguen recopilándose del registro GARFIELD-AF se están convirtiendo en evidencias del mundo real que ayudan a informar e identificar las áreas en la que la comunidad médica puede seguir mejorando los resultados de los pacientes.

Los datos adicionales de GARFIELD-AF en regiones específicas y poblaciones de pacientes se han presentado en el ESC Congress 2015:   

Control del antagonista de la vitamina K en el sureste de Asia y Asia oriental[3]    

Las visiones de GARFIELD-AF demuestran menos lecturas INR, intervalos más largos entre las lecturas y valores INR más bajos en el sureste de Asia y Asia oriental (n=3,627) en comparación con los países de otras regiones del mundo (n=13,546). Para los pacientes que reciben VKAs para AF de nueva diagnosis en el sureste de Asia y Asia oriental, los resultados han demostrado:

  • Menores niveles INR con la mayoría 2.0, una tendencia que se vio en todos los grupos de edades
  • El uso de anticoagulación en pacientes con puntuación CHA2DS2-VASc de ≥2 fue menor

Apoplejía, hemorragias importantes y mortalidad en casos de fibrilación atrial de nueva diagnosis con enfermedad renal crónica entre moderada y severa: resultados de GARFIELD-AF[4]        

Los resultados de un año en 17.159 pacientes con AF revelan diferencias entre los pacientes con enfermedad renal crónica entre moderada y severa (n=1,760) y los que no padecieron enfermedad renal crónica o la padecieron de forma leve (n=15,399):

  • Enfermedad renal crónica entre moderada y severa asociada a una tasa dos veces superior de mortalidad y hemorragia destacada, además de una tasa 1,4 veces superior a la de la apoplejía
  • Uso de los anticoagulantes más frecuente en pacientes con enfermedad renal crónica entre moderada y severa
  • La interrogación superior de las tasas de mortalidad y hemorragia en el registro en marcha GARFIELD-AF podrían proporcionar una visión superior del equilibrio de los beneficios y riesgos de la terapia anticoagulante para los pacientes con AF y enfermedad renal crónica

Acerca del registro GARFIELD-AF 

GARFIELD-AF es una iniciativa de investigación académica independiente liderada por un comité de supervisión internacional bajo los auspicios del Thrombosis Research Institute (TRI), Londres, Reino Unido.

Se trata de un estudio prospectivo, internacional, multicentro de observación para los pacientes con AF de nueva diagnosis. Seguirá de forma prospectiva a 57.000 pacientes de al menos 1.000 centros en 35 países de América, Europa occidental y oriental, Asia, África y Australia. Casi 45.000 pacientes han sido reclutados en cuatro cohortes secuenciales entre diciembre de 2009 y julio de 2015. La quinta y última cohorte comenzó el reclutamiento a comienzos de agosto de 2015.

El conocimiento contemporáneo de la AF se basa en los datos recopilados en los ensayos clínicos controlados. Aunque es esencial para evaluar la eficacia y seguridad de los nuevos tratamientos, estos ensayos no son representativos de las prácticas clínicas del día a día, y por ello, persiste la incertidumbre en torno las repurcusionas en la vida diaria del paciente y tratamiento de la enfermedad. GARFIELD-AF busca proporcionar visiones sobre el impacto de la terapia anticoagulante sobre complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas vistas en esta población de pacientes. Proporcionará un conocimiento mejor de las oportunidades potenciales para mejorar el tratamiento y los resultados clínicos entre un grupo representativoy un grupo diverso de pacientes entrede las diferentes poblaciones. Esto deberá ayudar a los médicos y sistemas de salud a adoptar de forma apropiada la innovación de cara a asegurar los mejores resultados para los pacientes y poblaciones.

El registro comenzó en diciembre de 2009. Cuatro características de diseño claves del protocolo GARFIELD-AF aseguran una descripción completa y representativa de la AF:

  • Cinco cohortes secuenciales de los pacientes prospectivos y de nueva diagnosis, facilitando las comparaciones de los periodos de tiempo discretos y la descripción de la evolución de los tratamientos y resultados.
  • Los centros de los investigadores se seleccionan de modo aleatorio con una asignación cuidadosa de los cuidados de AF estableciendo distribuciones, asegurando que la población de pacientes reclutados sea representativa.
  • El reclutamiento de los pacientes consecutivos seleccionables se lleva a cabo sin tener en cuenta la terapia para eliminar la inclinación hacia la selección potencial.
  • Los datos de seguimiento son capturados para un mínimo de entre 2 y 8 años tras la diagnosis, para crear una base de datos completa de las decisiones de tratamiento y los resultados en las prácticas clínicas del día a día.

Incluyendo los pacientes que habían sido diagnosticados con AF no-valvular en las últimas 6 semanas y que padecían al menos un factor de riesgo adicional para apoplejía, y de este modo, eran candidatos potenciales para la terapia anticoagulante de cara a la prevención de los coágulos de sangre que llevan a una apoplejía. Se deja a juicio del investigador clínico la identificación del factor(es) de riesgo de apoplejía del paciente, que no se restringen a los que se incluyen en las puntuaciones de riesgo establecidas. Los pacientes se incluyen reciban o no terapia anticoagulante, así que las estrategias de tratamiento actuales o futuras y fallos se pueden conocer de forma adecuada en relación a los perfiles de riesgo individuales de los pacientes.

El registro GARFIELD-AF cuenta con los fondos de una beca de investigación sin restricciones de Bayer Pharma AG (Berlín, Alemania).

La carga de la AF   

Hasta el 2% de la población mundial presenta AF[5]. En torno a 6 millones de personas en Europa[6], 5,1 millones de personas en Estados Unidos[7] y hasta 8 millones de personas en China padecen AF[8],[9]. Se estima que su prevalencia aumentará al menos en 2,5 veces para el año 2050[10] al tiempo que envejece la población mundial[11].  La AF otorga un aumento de cinco veces en relación al riego de padecer apoplejía,[12] y uno de cada cinco ataques de apoplejía se atribuye a arritmias.[13] Las apoplejías isquémicas en asociación con la AF a menudo son mortales, y los pacientes que sobreviven frecuentemente y de forma severa suelen quedar discapacitados y es más probable que padezcan recurrencia frente a los pacientes con otras causas de apoplejía. Como consecuencia, el riesgo de fallecimiento relacionado con la apoplejía por AF es el doble, y el coste de tratamiento aumenta en un 50%[14].

La AF se produce cuando partes del atrio emiten señales eléctricas no coordinadas que hacen que las cámaras bombeen demasiado rápido y de forma irregular, sin permitir que la sangre se bombee por completo[15]. Como resultado, la sangre podría estancarse, coagularse y producir una trombosis, que es el asesino número uno en el mundo[16]. Si se deja un coágulo de sangre en el atrio, podría alojarse potencialmente en una arteria en otras partes del cuerpo, sobre todo en el cerebro. Un coágulo de sangre en una arteria del cerebro produce una apoplejía. El 92% de los ataques de apoplejía mortales son causados por trombosis[17]. Las personas con AF padecen también un riesgo elevado de fallo cardiaco, fatiga crónica y otros problemas de ritmo cardiaco[18]. Las apoplejías son una causa destacada de fallecimiento y discapacidad a largo plazo en todo el mundo - cada año, 6,7 millones de personas fallecen[16] y 5 millones de personas quedan discapacitados de forma permanente[19].

Acerca del TRI   

El TRI es una organización caritativa e instituto de investigación multidisciplinar dedicado al estudio de la trombosis y enfermedades relacionadas. La misión del TRI es proporcionar excelencia en la investigación de la trombosis y formación, para desarrollar nuevas estrategias de cara a la prevención y tratamiento de la trombosis y con ello mejorar la calidad de tratamiento, avanzar en los resultados clínicos y reducir los costes del cuidado de la salud. El TRI es miembro del University College London Partners' Academic Health Science Network.

Si desea más información visite la página web http://www.tri-london.ac.uk/garfield.

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  1. Kakkar A.J. (2015, August). Anticoagulation and AF: real life data from the GARFIELD-AF registry. Simposio realizado durante el ESC Congress 2015, Londres, Reino Unido.
  2. Camm A.J., Ambrosio G., Atar D., et al. Patterns of uptake of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in Europe: an analysis from the GARFIELD-AF registry. Sesión póster presentada en el ESC Congress 2015, Londres, Reino Unido.
  3. Goto S., Angchaisuksiri P., Camm A.J., et al. Vitamin K antagonist control in Eastern and Southeastern Asia. Sesión oral presentada en el ESC Congress 2015, Londres, Reino Unido.
  4. Goto S., Atar D., Bassand J.P., et al. Stroke, major bleeding and mortality in newly diagnosed atrial fibrillation with moderate-to-severe chronic kidney disease: Results from GARFIELD-AF. Sesión póster presentada en el ESC Congress 2015, Londres, Reino Unido.
  5. Davis R.C., Hobbs F.D., Kenkre J.E., et al. Prevalence of atrial fibrillation in the general population and in high-risk groups: the ECHOES study. Europace 2012; 14(11):1553-9. 6/16/15. Disponible a través de: http://europace.oxfordjournals.org/content/14/11/1553.long.
  6. Stefansdottir H., Aspelund T., Gudnason V. et al. Trends in the incidence and prevalence of atrial fibrillation in Iceland and future projections. Europace. 2011; 13(8): 1110-7
  7. Miyasaka Y., Barnes M.E., Gersh B.J., et al. Secular Trends in Incidence of Atrial Fibrillation in Olmsted County, Minnesota, 1980 to 2000, and Implications on the Projections for Future Prevalence, Circulation. 2006;114,(2)119-125
  8. Zhou Z., Hu D. An epidemiological study on the prevalence of atrial fibrillation in the Chinese population of mainland China. J Epidermiol 2008; 18(5):209-16. 6/16/15. Disponible a través de: https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/18/5/18_JE2008021/_pdf.
  9. Hu D., Sun Y. Epidemiology, risk factors for stroke, and management of atrial fibrillation in China. JACC 2008; 52(10):865-8. 6/16/15. Disponible a través de: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109708021141.
  10. Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prevalence of Diagnosed Atrial Fibrillation in Adults, JAMA. 2001;285,(18)2370-2375
  11. United Nations. World Population Ageing. 2009. Disponible a través de: http://www.un.org/esa/population/publications/WPA2009/WPA2009-report.pdf. Acceso enero de 2015
  12. Kannel W.B., Wolf P.A., Benjamin E.J., et al. Prevalence, incidence, prognosis, and predisposing conditions for atrial fibrillation: population-based estimates. Am J Cardiol. 1998;82(8A):2N-9N
  13. Atrial Fibrillation Society. The AF Report Atrial Fibrillation: Preventing a Stroke Crisis. Disponible a través de http://www.preventaf-strokecrisis.org/files/files/The%20AF%20Report%2014%20April%202012.pdf. Acceso enero de 2015
  14. European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Camm A.J , Kirchhof P., Lip G.Y., et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). 8/22/14. Eur Heart J 2010; 31(19):2369-429. 6/16/15. Disponible a través de: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full.
  15. National Heart, Lung, and Blood Institute. What is Atrial Fibrillation? 6/16/15. Disponible a través de: http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html.
  16. World Health Organization. The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Actualizado mayo de 2014. 6/16/15. Disponible a través de: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/.
  17. International Society on Thrombosis and Haemostasis. About World Thrombosis Day. Disponible a través de: http://www.worldthrombosisday.org/about/.
  18. American Heart Association. Why Atrial Fibrillation (AF or AFib) Matters. 8/22/14. Disponible a través de: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-Atrial-Fibrillation-AF-or-AFib-Matters_UCM_423776_Article.jsp.
  19. World Heart Federation. The global burden of stroke. 6/16/15. Disponible a través de: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/.

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FUENTE Thrombosis Research Institute