El sulfato de condroitina con prescripción es tan eficaz como Celecoxib en casos de osteoartritis de rodilla

13 Jun, 2016, 10:00 BST de IBSA

LONDRES, June 13, 2016 /PRNewswire/ --

  • El sulfato de condroitina con prescripción es tan eficaz como   Celecoxib y mejor que el placebo en casos de osteoartritis de rodilla 

- Un nuevo ensayo clínico, llevado a cabo con compatibilidad completa con las directrices más recientes de la EMeA (Agencia Europea de Medicamentos), demuestra que el sulfato de condroitina con prescripción reduce el dolor y mejora la discapacidad funcional mucho mejor que el placebo en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla   

- El sulfato de condroitina demuestra ser igual de eficaz que el fármaco anti-inflamatorio (NSAID) celecoxib  

- Los pacientes tratados a diario durante 6 meses toleraron correctamente la dosis oral de 800 mg de sulfato de condroitina. No se dieron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento durante todo el periodo de estudio     

IBSA, con ocasión de la celebración del European Congress of Rheumatology (EULAR 2016), ha presentado los resultados de un nuevo ensayo clínico en fase III multicentro, aleatorio, doble ciego y de tipo doble dummy denominado CONCEPT (ChONdroitin vs CElecoxib vs Placebo T rial).

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El estudio, diseñado en compatibilidad completa con las directrices más recientes de la EMeA, se llevó a cabo en 16 centros localizados en Bélgica, República Checa, Italia, Polonia y Suiza e implicó a 603 pacientes con OA de rodilla con el objetivo de confirmar la eficacia y seguridad del sulfato de condroitina altamente purificado con prescripción frente al placebo y celecoxib, como estándar de oro de referencia, para un periodo de tratamiento de 6 meses.

Los resultados, presentados a través del profesor Reginster, doctor, PhD y profesor de Epidemiología de Public Health and Health Economics (University of Liège, Bélgica), durante el simposio satélite de IBSA titulado: "What treatment should we adopt as the preferred long-term therapy in knee OA" (http://www.ibsa-international.com/eular2016/), demuestran que los dos objetivos primarios, reducción del índice algo-funcional Lequesne y reducción del dolor en una escala VAS, consiguieron una importancia estadística destacada (p<0,05) frente al placebo, confirmando que la SYSADOA (Sympomatic Slow Acting Drug in OsteoArthritis) tiene el efecto del sulfato de condroitina. Además, el sulfato de condroitina demuestra ser igual de eficaz que el comparador activo celecoxib y presenta un perfil favorable de beneficio/riesgo.

"Estamos muy contentos con los resultados de este ensayo", comentó Giuseppe Mautone, responsable de I+D de IBSA. Y añadió: "Ya que estas evidencias representan un paso hacia adelante en la definición de qué fármacos han de adoptar los médicos para la terapia a largo plazo de la OA".  

Acerca de la osteoartritis (OA)  

La OA afecta actualmente a más de 40 millones de europeos; contabiliza una cifra sustancial de consultas del cuidado de la salud y es un indicador principal de uso de fármacos con prescripción. Con el aumento del envejecimiento de la población, se espera que la OA se convierta n la cuarta causa de discapacidad para el año 2020[1],[2].

El alivio del dolor, mejora de la capacidad funcional y calidad de vida son los principales objetivos del tratamiento de la OA[2]. Los principales tratamientos usados pertenecen a los analgésicos y NSAIDs, que son eficaces pero que a menudo causan reacciones adversas serias en niveles GI y CV.

Se han investigado varios compuestos y probado hasta el momento para comprobar sus efectos en el alivio de los síntomas clínicos y mejora de los cambios estructurales de las articulaciones, pero aún sigue habiendo un gran debate en torno a qué tratamiento/fármaco deberá adoptarse como terapia preferida a largo plazo en la OA de rodilla.

Acerca del sulfato de condroitina  

El sulfato de condroitina* de IBSA es un fármaco por prescripción con un perfil de beneficio/riesgo positivo y correctamente consolidado. Su eficacia y seguridad en el tratamiento de OA se ha demostrado en varios ensayos clínicos en los que han estado implicados más de 3.900 pacientes.

El producto está disponible actualmente en 13 países de la UE, y desde la fecha de su primera comercialización (1983, en Suiza), se han tratado a más de 55 millones de pacientes.

* Nombres de marca más comunes: Condrosulf®, Chondrosulf®.

Acerca de IBSA   

IBSA es una compañía farmacéutica de tamaño medio con sede en Lugano, Suiza.

http://www.ibsa-international.com/home/

Actualmente, el grupo IBSA cuenta con unos 1.800 trabajadores y está presente en más de 80 países por medio de asociaciones y filiales locales en Italia, Francia, Hungría, República de Eslovaquia, Polonia, Turquía, China y Escandinavia. Las actividades cubren 8 áreas de tratamiento principales (dolor/inflamación, reumatología, reproducción y fertilidad, endocrinología, urología, dermatología y dermocosmética, respiratorio, cardiovascular), contando con más de 60 patentes exclusivas.

Bibliografía  

  1. Conaghan P.G. et al. Ann Rheum Dis. 2014; 73 (8): 1442-5.
  2. Bruyère O. et al. Semin Arthritis Rheum. 2015; 45: S3-S11.

http://www.ibsa-international.com

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