El tratamiento de la APL con trióxido arsénico podría sustituir a la quimioterapia con antraciclinos

04 Oct, 2004, 13:00 BST de Cell Therapeutics, Inc.

SEATTLE, October 4 /PRNewswire/ --

- Las remisiones a largo plazo de la enfermedad se han conseguido en el 88% de los pacientes

El 29 de septiembre se presentó en la 16 Reunión Anual de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer y de la Asociación Americana de Investigación sobre el Cáncer (EORTC-NCI-AACR) un estudio investigacional llevado a cabo en Irán y en el que se ha utilizado un sólo agente de trióxido arsénico para el tratamiento de la leucemia aguda promielocítica (APL). En este estudio se trataron 63 pacientes con APL recién diagnosticada por medio del trióxido arsénico, y durante el transcurso de los dos tratamientos, el 90% de los pacientes logró una remisión competa. De los 11 pacientes que sufrieron una recaída, 8 volvieron a conseguir la remisión después de la aplicación del tercer tratamiento. En la actualidad, el 88,5% de los pacientes que se sometieron a este estudio permanecen vivos, y el tiempo medio de supervivencia fue de cerca de 34 meses desde el comienzo del tratamiento. Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC; Nuovo Mercato) comercializa el trióxido arsénico (TRISENOX (R)) en EE UU y Europa para luchar contra la APL recurrente.

Los datos sobre el estudio en Fase I de la campoteciana de poliglutamato de CTI se presentaron en la reunión de la EORTC-NCI-AACR. Estos datos demostraron que CT-2106 fue bien tolerada, con una toxicidad tolerable, demostrando evidencias de las actividades anticancerígenas en tres tipos de tumor diferentes. Un paciente de cáncer de páncreas con metástasis en los pulmones experimentó una respuesta parcial, dos pacientes que sufrían cáncer colorectal experimentaron la estabilidad de la enfermedad durante más de 12 semanas, y dos pacientes con cáncer de células no pequeñas lograron la estabilidad durante más de 35 semanas. La tasa preliminar de control de la enfermedad fue de un 33% (8 de los 24 pacientes).

Acerca de TRISENOX

TRISENOX (trióxido de arsénico) es un medicamento comercializado por Cell Therapeutics Inc. (CTI), quien recibió autorización de la FDA para la venta del medicamento como tratamiento para pacientes con leucemia promielocítica aguda (APL) recurrente o refractaria, una forma de cáncer en la sangre poco corriente. TRISENOX recibió la autorización para su comercialización por parte de la Comisión Europea en marzo de 2002.

APL, uno de los 8 subtipos de leucemia mieloide aguda (AML), representa entre el 10% y el 15% de más de 20.000 pacientes con esta enfermedad diagnosticados cada año. TRISENOX está siendo estudiado en la actualidad en más de 40 ensayos clínicos con diversos tipos de cáncer. La autorización de TRISENOX en Estados Unidos fue concedida tras un estudio multicéntrico en el que 40 enfermos de APL con recaídas fueron tratados con dosis de 0,15 mg/kg del fármaco hasta que la remisión de la médula espinal o durante un máximo de 60 días. Treinta y cuatro pacientes (85%) alcanzaron la respuesta completa. Al combinar los resultados de estos 40 pacientes con los de otros 12 tratados en un ensayo piloto, el índice de respuesta general fue del 87%.

ADVERTENCIA: TRISENOX debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de enfermos de leucemia. Algunos pacientes con leucemia promielocítica aguda tratados con TRISENOX han experimentado el síndrome de diferenciación APL, con síntomas similares al síndrome RA- APL. El trióxido de arsénico puede causar la prolongación QT, que puede provocar la aparición de puntos en el pecho, y el bloqueo atrioventricular completo.

Los efectos secundarios más comunes asociados con TRISENOX son generalmente curables o reversibles y no suelen requerir la interrupción de la terapia. Entre esos efectos secundarios figuran la hipocalemia, hipermagnesemia, hiperglicemia y trombocitopenia, aparecidos en un 13% (n= 40) de los pacientes. Dolores abdominales, dispnea, hipoxia, dolor óseo y neutropenia aparecieron en el 10% de los pacientes, mientras que otro 8% experimentó artralgia, neutropenia febril y disminución de la coagulación intravascular.

Acerca de la Leucemia Aguda Promielocítica (APL)

La APL, uno de los ocho subtipos de leucemia aguda mieloide (AML), es una enfermedad maligna de las células blancas de la sangre. Puede afectar a los pacientes de todas las edades. La APL se caracteriza por las anomalías cromosómicas específicas, o la translocación, de un material genético del cromosoma 17 al cromosoma 15. Esta alteración genética es consecuencia de la proteína anómala, que inhibe el crecimiento celular normal y previene la madurez de los precursores de las células blancas en la médula espinal, que finalmente provoca cáncer. El tratamiento estándar de esta nueva APL ha sido la combinación de la quimioterapia y de todos los ácidos transretinóicos (ATRA), que han creado una respuesta completa de entre el 70% y el 90% de los pacientes que acaban de ser diagnosticados. A pesar de ello, entre el 205 y el 30% de los pacientes que han recibido este tratamiento suelen recaer. Esta pobre respuesta a la terapia de los fármacos ha llevado a la utilización del transplante de células alogénicas (la transferencia de las células jóvenes sanas de la médula espinal o del torrente sanguíneo como donantes) para prolongar la supervivencia. TRISENOX proporciona otra opción de tratamiento para esta población de pacientes.

Acerca de CT-2106

CT-2106 es el segundo agente de la cartera de CTI, después de XYOTAX (TM) (paclitaxel poliglumex), que utiliza la tecnología del conjugado poliglutamato, según la cual un agente anticáncer se conjuga con un aminoácido poliamino natural biodegradable.

Acerca de Cell Therapeutics Inc.

Con sede en Seattle, CTI es una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de una cartera integrada de productos para oncología con el fin de tratar mejor el cáncer. Para más información o para recibir una copia completa de la información sobre la prescripción, visite www.cticseattle.com.

    
    Página web: http://www.cticseattle.com/media.htm
                http://www.cticseattle.com/investors.htm
                http://www.cticseattle.com

FUENTE Cell Therapeutics, Inc.