Estudio en The Lancet Oncology muestra que la capecitabina reduce la reaparición del cáncer de mama

11 Nov, 2009, 17:05 GMT de The Finnish Breast Cancer Group

FINLANDIA, November 11 /PRNewswire/ --

- Estudio de referencia en The Lancet Oncology muestra que la terapia de combinación de Capecitabine (Xeloda(R)) reduce la reaparición temprana del cáncer de mama

- Este comunicado pertenece a una tercera parte. Se emitirá por el Finnish Breast Cancer Group el miércoles 11 de noviembre de 2009.

- FinXX, un amplio estudio aleatorio de fase III en mujeres con cáncer de mama temprano muestra que añadir Capecitabine (Xeloda(R)) a un régimen de tratamiento que contiene agentes estándares permite que más mujeres vivan sin cáncer más tiempo

Un análisis realizado por el Finnish Breast Cancer Group y publicado en The Lancet Oncology muestra que las mujeres con un riesgo entre intermedio y alto de reaparición del cáncer de mama temprana que recibieron capecitabina como parte de su régimen de quimioterapia tuvieron una reducción del 34% en el riesgo de retorno de la enfermedad o muerte, en comparación con los que toman el régimen de combinación de quimioterapia sin capecitabina.

El análisis interno de tres años planificado previamente de un ensayo aleatorio y prospectivo (conocido como FinXX) comparó la capecitabina adyuvante en combinación con docetaxel y ciclofosfamida más epirubicina para el tratamiento de cáncer de mama temprano con el régimen sin capecitabina estándar (docetaxel, epirubicina, ciclofosfamida y fluorouracil).[1] El análisis también demostró que los pacientes que toman el régimen de capecitabina fueron mucho menos propensos a tener el cáncer propagado (metástasis distante) a otra parte del cuerpo (se observó una reducción del 36% en el riesgo). Este es el primer ensayo aleatorio de fase III en registrar la eficacia de la terapia de combinación de capecitabina en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano.

"La capecitabina ya ha demostrado ser efectiva en pacientes con cáncer de mama avanzado. Además, estos resultados del estudio FinXX muestran que utilizan un régimen de capecitabina en las fases iniciales del cáncer de mama pueden ofrecer beneficios de supervivencia a las mujeres, que es un objetivo principal del tratamiento", dijo el profesor Heikki Joensuu, investigador principal de Helsinki University Hospital, Finlandia. "Estoy animada por este análisis, que demuestra que añadir capecitabina al régimen de quimioterapia en las fases iniciales del cáncer de mama puede prevenir la reaparición del cáncer", añadió.

El cáncer de mama es la segunda causa más común de muerte en el mundo y el cáncer más común entre mujeres.[2] Hay 1,1 millones de casos nuevos de cáncer de mama femenino al año en todo el mundo.[2] A pesar de los avances recientes, aún hay una necesidad no cubierta en el tratamiento y gestión del cáncer de mama temprano con recaídas produciéndose en aproximadamente el 30% de los pacientes, dependiendo de factores de riesgo individuales, incluso después de la quimioterapia.[3]

Notas a los redactores:

Acerca del estudio FinXX

El estudio, liderado por el the Finnish Breast Cancer Group, fue un gran estudio de etiqueta abierta, doble rama, aleatorio, multicentro y de fase III en mujeres con cáncer de mama temprano. 1.500 pacientes en Finlandia y Suecia sin metástasis distantes que tuvieron un riesgo entre intermedio y alto de recurrencia en cinco años a partir del momento del diagnóstico, se reclutaron para el estudio.

- El primer objetivo del estudio fue comparar la supervivencia sin reaparición de los pacientes que recibieron docetaxel de un solo agente (T), seguida de ciclofosfamida, epirubicina y 5-FU (CEF) para los que recibieron docetaxel con capecitabina (XT), seguida de ciclofosfamida, epirubicina capecitabina (CEX) en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano.

- Los objetivos secundarios incluyeron la evaluación y comparación entre los dos grupos de tratamiento de:

- Perfil de seguridad

- Supervivencia general.

Los resultados hasta la fecha muestran que:

- 54 mujeres en el grupo de capecitabina volvieron a tener cáncer o murieron en comparación con 80 mujeres en el grupo de no capecitabina del estudio. - Hubo pocas muertes entre los que tomaron el régimen de combinación con capecitabina (una reducción del 34% en el riesgo de muerte en este grupo). - 43 mujeres en el grupo con capecitabina experimentaron un crecimiento tumoral en otra parte de su cuerpo en comparación con las 72 mujeres en el grupo de no capecitabina. - Los participantes del estudio necesitan un seguimiento más largo para evaluar el efecto de la capecitabina en la supervivencia. - Este análisis es una prueba más de que la capecitabina puede tener una función en el tratamiento del cáncer de mama temprano.

Acerca de The Finnish Breast Cancer Group

The Finnish Breast Cancer Group es una sociedad legitimizada científica y educativa que es responsable del diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama en Finlandia. Con 260 miembros The Finnish Breast Cancer Group ha desarrollado varios ensayos clínicos en cáncer de mama avanzado y en el entorno adyuvante en una base académica desde 1991.

Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por ley.

Referencias:

1. Significant improvement in recurrence-free survival (RFS) when capecitabine (X) is integrated into docetaxel (T) 5-FU + epirubicin + cyclophosphamide (CEF) adjuvant therapy for high-risk early breast cancer (BC): interim analysis of the FinXX-trial. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 2008 (abstract # 82)

2. Kamanger F et al Patterns of cancer incidence, mortality and prevalence across five continents: defining priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world. J Clin Oncol 2006; 24: 2137 - 2150

3. Olivotto IA, Bajdik CD, Ravdin PM, Speers CH, Coldman AJ, Norris BD, Davis GJ, Chia SK, Gelmon KA. Population-based validation of the prognostic model ADJUVANT! for early breast cancer. J Clin Oncol 2005;23:2716-25.

FUENTE The Finnish Breast Cancer Group