Estudio global de Retina Implant sobre el microchip Alpha IMS publicado en Vision Research

20 May, 2015, 14:00 BST de Retina Implant AG

- La función visual mejora en la mayoría de los pacientes implantados

REUTLINGEN, Alemania, 20 de mayo de 2015 /PRNewswire/ -- Retina Implant AG, principal desarrollador de implantes subretinales para pacientes ciegos debido a la retinitis pigmentosa (RP), anunció hoy la publicación de los datos del ensayo clínico mundial de la compañía en el que están implicadas siete instalaciones de cinco continentes. El estudio, publicado en el número de mayo de 2015 de la prestigiosa publicación Vision Research, presenta los resultados visuales de 29 pacientes RP en fase tardía y con distrofia de conos-bastones implantados con el implante subretinal Alpha IMS.

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El estudio titulado "Subretinal Visual Implant Alpha IMS-Clinical Trial Interim Report" estuvo dirigido por la doctora Katarina Stingl, del Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen, Schleichstr, en coordinación con el profesor Eberhart Zrenner, doctor y director fundador del Institute of Ophthalmic Research, University of Tuebingen, Alemania. Entre lo más destacado de los descubrimientos del estudio se incluye:

  • Más del 86% de los pacientes implantados con el dispositivo 3x3 mm2 con 1.500 electrodos experimentaron una capacidad mejorada para detectar la luz, incluyendo la identificación de las fuentes de luz específicas.
  • Casi la mitad de los 29 pacientes del estudio anteriormente ciegos indicaron una restauración de la experiencia visual útil en su vida diaria, incluyendo el reconocimiento de formas y objetos de casa, mejora de la capacidad para identificar características faciales y algunos de ellos incluso la capacidad para leer letras.

Estos resultados han llevado a los investigadores a concluir que el implante subretinal Alpha IMS consiguió el éxito en la restauración de la visión parcial en la mayor parte de los pacientes ciegos.

"La publicación de estos datos supone la culminación de un trabajo duro y dedicación de algunos de los especialistas mundiales en retina que han colaborado para proporcionar la tecnología que cambia las vidas para todos aquellos que la necesitan", indicó la doctora Katarina Stingl, del Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen, Alemania. "El impacto de la RP es profundo para los pacientes, y sin opciones de tratamiento disponibles hasta hace poco, la diagnosis para los pacientes con la enfermedad era extremadamente compleja. Durante años, la comunidad de oftalmología se ha dedicado a desarrollar un tratamiento o tecnología que ofrezca una solución para ayudar a los pacientes con RP a conseguir algo de visión útil. Es muy gratificante haber logrado alcanzar este punto".

"La misión de Retina Implant es proporcionar a todos los pacientes RP en fase tardía un dispositivo seguro y eficaz para restaurar parte de la visión que han perdido", comentó Walter-G Wrobel, consejero delegado de Retina Implant AG. "A través de la creación de nuevos socios clínicos en Europa, la aseguración del reembolso en estos países, además del lanzamiento del ensayo clínico en Estados Unidos, estamos emocionados por nuestra misión de aumentar el acceso a nuestra tecnología en todo el mundo".

Los resultados del módulo uno del ensayo se han recopilado en un solo centro de estudio en Tuebingen, Alemania, y fue el sujeto de un estudio en Proceedings of the Royal Society B: Biological Sciences en enero de 2013. Los datos de los restantes 20 participantes en el estudio se recopilaron durante un ensayo internacional multicentro que se llevó a cabo en Europa y en varias instalaciones de Asia. Los sitios del ensayo multicentro incluyeron las localizaciones del Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen, Alemania; Department of Ophthalmology, National University Health System, Singapur; Oxford Eye Hospital and Nuffield Laboratory of Ophthalmology, University of Oxford, Oxford, Reino Unido; Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital Eye Clinic, Stuttgart, Alemania; King's College Hospital and King's College London, Denmark Hill, Londres; Klinikum Stuttgart – Olgahospital, Stuttgart, Alemania; Department of Ophthalmology, Semmelweis University, Budapest, Hungría; STZ Eyetrial, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen, Tuebingen, Alemania; Klinikum Dresden Friedrichstadt, University Teaching Hospital, Eye Clinic, Dresde, Alemania; Li Ka Shing Faculty of Medicine, University of Hong Kong, Hong Kong y Werner Reichardt Centre for Integrative Neuroscience (CIN), Tuebingen, Alemania.

Acerca de Retina Implant AG

Retina Implant AG es el desarrollador líder de implantes subretinales para pacientes total o parcialmente ciegos. Tras una extensa investigación con los hospitales universitarios e institutos alemanes que comenzó con una gran subvención del Ministerio Federal Alemán de Investigación y Educación en 1996, Retina Implant AG se fundó por el doctor Eberhart Zrenner, profesor de Oftalmología, Universidad de Tuebingen, Alemania, y sus colegas en 2003 con inversores privados con el objetivo de desarrollar el primer implante retinal electrónico totalmente funcional para restaurar la visión útil al ciego. Retina Implant comenzó a implantarse en pacientes humanos en 2005, e inició un segundo ensayo clínico multicentro en 2010. En julio de 2013, la tecnología de implante subretinal inalámbrica de Retina Implant, Alpha IMS, recibió la certificación de la Marca CE. Para más información sobre Retina Implant, síganos en Twitter @RetinaImplant.

Acerca de Vision Research

Vision Research se dedica a los aspectos funcionales de la visión humana, de los vertebrados e invertebrados, publicando estudios experimentales y de observación, revisiones y documentos teóricos basados firmemente en los datos actuales de la ciencia visual. Vision Research siempre ha dado la bienvenida a la interpretación más amplia de la ciencia visual.

Vision Research cree que el acceso a la investigación de calidad es vital para la comunidad científica y más allá. La publicación apoya un acceso sostenible y trabaja duro para proporcionar un abanico de opciones de acceso abierto junto a las iniciativas de acceso que aseguran a todo el mundo poder leer, usar y confiar en las últimas investigaciones.

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FUENTE Retina Implant AG



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