Genomic Health confirma distribución consistente del índice de recidiva del test Oncotype DX entre poblaciones europea

30 Sep, 2009, 09:00 BST de Genomic Health

BERLIN, September 30 /PRNewswire/ --

- Genomic Health confirma la distribución consistente del índice de recidiva del test Oncotype DX entre las poblaciones europea, de Oriente Medio y estadounidense

- El estudio indica que menos del 50% de pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales en Europa y Oriente Medio se benefician de quimioterapia -

Hoy Genomic Health, Inc. (Nasdaq: GHDX) ha anunciado los resultados del primer estudio comparativo de la distribución del índice de recidiva de Oncotype DX(R) entre las poblaciones de pacientes de Europa, Oriente Medio y Estados Unidos (USA). Los hallazgos (Abstract 194), que confirman que la distribución del Índice de Recidiva de pacientes con cáncer de mama en EME (Europa y Oriente Medio) es consistente con los hallazgos observados en USA, han sido recientemente presentados en un poster en el congreso ECCO 15 - 34th ESMO Multidisciplinary Congress (ECCO 15, 34 Congreso Multidisciplinario de la ESMO) en Berlin, Alemania.

Oncotype DX mide la expresión de 21 genes de un tumor individual generando un Índice de Recidiva (Recurrence Score (RS)) que cuantifica la medida en la que el paciente se beneficia de la quimioterapia y la probabilidad de recidiva para pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales. Más de 8,000 médicos han utilizado Oncotype DX para más de 100,000 patients en más de 40 países, incluyendo Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Israel y Grecia. En USA, donde Oncotype DX fue lanzado en el año 2004 , el test ha sido ampliamente adoptado en el manejo y tratamiento del cáncer de mama en estadios iniciales.

El Dr. Ramón Colomer, Director Médico del MD Anderson Cancer Center en Madrid, España, y presidente de la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) ha comentado que "Oncotype DX representa un importante paso adelante en la medicina personalizada, ya que aporta información individual sobre el beneficio de la quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales". "El test nos ofrece información importante que nos ayuda a evitarle a algunas pacientes tratamientos innecesarios, ofreciendo la quimioterapia a otras que sí se beneficiarán de ella."

Para este estudio investigadores de Genomic Health's CLIA han certificado muestras acreditadas y analizadas en el laboratorio de más de 2,676 pacientes de EME. El periodo de inclusión de estas muestras en el estudio por los médicos participantes ha sido desde Enero 2004 hasta Abril 2009. Si comparamos la distribución del índice de EME con el de USA, vemos que existe una consistencia en los rangos de recidiva, tanto para el rango bajo (51 % EME, frente a 52 % USA), intermedio (37 % EME, frente a 35 % USA) como para el alto (12 % EME frente a 13 % USA). El hecho de que más del 50% de pacientes en EME hayan presentados índices bajos es significante, ya que se ha demostrado que este grupo de pacientes no se beneficia, o sólo lo hace mínimamente, de la quimioterapia.

La siguiente tabla muestra la distribución de los riesgos bajo, intermedio y alto entre estas dos regiones (EME / USA):

    
                                  EME (n=2731)  USA (=99,229)
    RS 0-17                             51%           52%
    RS 18-30                            37%           35%
    RS es mayor o igual a 31            12%           13%

"El colectivo creciente de médicos fuera de USA que empiezan a utilizar Oncotype DX va ganando confianza en que el Índice de Recidiva demuestra resultados consistentes entre diferentes poblaciones de pacientes" comentó el Dr. Gary Palmer, M.D., Vicepresidente, Medical Affairs, Genomic Health. "La combinación de los resultados de este estudio junto con las recientemente publicadas guías de Sant Gallen (St.Gallen guidelines), donde por primera vez se recomienda considerar los tests multigénicos validados como medidas para ayudar a determinar los beneficios de la quimioterapia, apoyan nuestros esfuerzos encaminados a incorporar Oncotype DX en los planes de manejo del cáncer europeos."

Sobre Oncotype DX(R)

El test Oncotype DX para cáncer de mama ha sido evaluado de forma detallada en trece ensayos clínicos en los que han participado más de 4,000 pacientes con cáncer de mama de todo el mundo. Entre estos ensayos se incluye un amplio estudio de validación publicado en The New England Journal of Medicine , así como un estudio sobre el beneficio de la quimioterapia publicado en el Journal of Clinical Oncology. Hoy en día, más de 8,000 médicos de más de 40 países diferentes han solicitado más de 100,000 tests. Los planes de salud americanos, como Medicare, así como los seguros de salud privados que dan cobertura a más del 90% de la población americana, cubren el reembolso del coste de Oncotype DX a través de contratos, acuerdos o decisiones políticas. Tanto la Sociedad Americana de Oncología Médica como el National Comprehensive Cancer Network recomiendan la utilización de Oncotype DX para pacientes con cáncer de mama, con ganglios negativos y receptores de estrógenos positivos y/o receptores de progesterona positivos. Recientemente el panel de consenso internacional de Sant Gallen (St. Gallen International Consensus Panel) sobre el tratamiento del cáncer de mama en estadios iniciales recomienda que los tests multigénicos validados deberían considerarse como un elemento adicional de ayuda a las medidas estándar para determinar el beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales. Si precisa más información sobre Oncotype DX, por favor visite www.oncotypedx.com

Sobre Genomic Health

Genomic Health, Inc. (Nasdaq: GHDX) es una compañía dedicada a las ciencias de la salud y que se dedica al desarrollo y comercialización de pruebas clínicas de laboratorio basadas en la genética y dirigidas a pacientes con cáncer. La finalidad reside en permitir tanto al médico como al paciente tomar decisiones terapéuticas personalizadas. En el año 2004, Genomic Health lanzó el test Oncotype DX para cáncer de mama. El test ha demostrado que para pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales predice el grado de beneficio de la quimioterapia que puede obtener la paciente, así como la probabilidad de recidiva. Adicionalmente al test en cáncer de mama, Oncotype DX , que ya se utiliza ampliamente, Genomic Health está preparando el lanzamiento del Oncotype DX test para cáncer de colon a principios del 2010. La compañía se fundó en el año 2000 y está situada en Redwood City, California. Si desea recibir más información, por favor visite www.genomichealth.com

Este comunicado de prensa contiene declaraciones previsoras en lo que concierne a la reforma de la ley de privacidad de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), incluyendo las declaraciones relacionadas a la aplicabilidad de los resultados obtenidos en ensayos clínicos con las consecuencias que vemos actualmente, es decir, la creencia que Oncotype DX puede ahorrarle a algunas pacientes el ser sometidas a tratamientos innecesarios, pudiendo ofrecer la quimioterapia a otras que presentan una alta probabilidad de beneficiarse de la misma. Asimismo, los resultados nos alientan a seguir dirigiendo nuestros esfuerzos a que el Oncotype DX debe incorporarse en los planes de tratamiento del cáncer de mama europeos. Con el fin de evitar confusiones futuras, los resultados obtenidos hasta la fecha no deben considerarse como una indicación de los procedimientos futuros. Los riesgos e incertezas incluyen, pero no se limitan a ello, que no podamos obtener o mantener niveles suficientes de reembolso para nuestros tests; asimismo los riesgos e incertezas asociados a la regulación de nuestros tests; la aplicabilidad de los resultados obtenidos en ensayos clínicos a los resultados clínicos actuales; y los demás riesgos tal como se exponen en los archivos de la compañía (the Securities and Exchange Comisión), y los riesgos que se exponen en el informe trimestral de la compañía (Quarterly Report on Form 10-Q) para el trimestre que finalizó el 30 de Junio 2009. Estas confirmaciones hacen referencia a todo lo acontecido hasta la fecha indicada. Genomic Health no se hace responsable de actualizar estas declaraciones.

NOTA:El logo de Genomic Health , Oncotype, Oncotype DX y el Índice de Recidiva (RS) son marcas o marcas registradas de Genomic Health, Inc. Todas las demás marcas son propiedad de sus respectivos dueños.

FUENTE Genomic Health