GRAZAX(R) aprobado en Europa: buenas noticias para millones de alérgicos a la hierba en Europa

26 Sep, 2006, 19:57 BST de ALK Abello Group

HORSHOLM, Dinamarca, September 26 /PRNewswire/ --

- Las autoridades de 27 países europeos han aprobado ahora la vacuna en pastilla de ALK-Abelló contra la alergia al polen de hierba, GRAZAX(R)- la primera pastilla para la alergia que trata la principal causa de la enfermedad. ALK-Abelló espera lanzar el innovador tratamiento en los principales mercados europeos a finales de 2006, antes de la estación del polen de 2007.

ALK-Abelló ha completado hoy el proceso de reconocimiento mutuo europeo para GRAZAX(R), la vacuna en pastilla de la compañía contra la alergia al polen de hierba, y las autoridades de 27 países europeos han aprobado ahora el tratamiento en pastillas [1].

"Estamos muy contentos de completar el proceso de reconocimiento mutuo europeo con un resultado tan positivo. Éste es un paso adelante decisivo hacia el lanzamiento de GRAZAX(R). Esperamos ahora asegurar que muchos más pacientes alérgicos a la hierba en Europa se beneficien del tratamiento GRAZAX(R), con síntomas alérgicos reducidos y una calidad de vida mejorada", dijo Jens Bager, consejero delegado de ALK-Abelló A/S.

GRAZAX(R) trata la causa de la alergia

GRAZAX(R) es la primera pastilla para la alergia que mejora la calidad de vida de los pacientes tratando la principal causa de la alergia al polen de hierba y no sólo los síntomas. Los estudios clínicos muestran que GRAZAX(R) tiene un perfil de seguridad bueno y ofrece una eficacia significativa dentro de la primera estación de tratamiento. En una evaluación global de las percepciones del paciente de eficacia del tratamiento con GRAZAX(R), el 82 por ciento de los pacientes se sintieron "mejor" o "mucho mejor" en la primera estación de tratamiento, en comparación con estaciones de polen anteriores.

La alergia al polen de hierba es un problema de salud que constituye una importante carga social. Al menos 45 millones de personas en Europa sufren alergia al polen de hierba en forma de rinitis alérgica (fiebre de heno) o asma alérgico, o ambos.

La mayoría de los pacientes sólo reciben medicaciones sintomáticas que no tratan la alergia en sí misma. Según un estudio realizado por la Federación Europea de Alergia y Asociaciones de Pacientes con Enfermedades Respiratorias (EFA), el 70% de los pacientes alérgicos sienten que la alergia limita su calidad de vida, y el 60-68 por ciento perciben que las medicaciones sintomáticas son "no efectivas" o "moderadamente efectivas" para síntomas individuales.

Para los pacientes, GRAZAX(R) es un tratamiento innovador y conveniente formulado en forma de pastillas sublinguales de rápida disolución y de una toma diaria que pueden tomarse en casa. Esta cómoda fórmula implica que muchos más pacientes pueden optar a la posibilidad de recibir un medicamento que trate la principal causa de su alergia.

ALK-Abelló espera lanzar GRAZAX(R) en los principales mercados europeos a finales de 2006, antes de la estación del polen de 2007. Estos lanzamientos comenzarán tras recibir la licencia de comercialización local y finalizar las negociaciones sobre el precio y subsidios con las autoridades correspondientes. El plazo para este proceso puede variar entre países.

Acerca de ALK-Abelló

ALK-Abelló se dedica a mejorar las vidas de las personas con alergias mediante el desarrollo de productos farmacéuticos que tratan la causa de su enfermedad alérgica. ALK-Abelló es el líder mundial en el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia, un tratamiento único que induce a una respuesta inmune protectora con prevención de síntomas sostenidos. La inmunoterapia a la alergia se realiza tradicionalmente como inyecciones subcutáneas o gotitas sublinguales. ALK-Abelló pretende ampliar el uso de inmunoterapia introduciendo pastillas para el tratamiento en casa, ofreciendo así a más pacientes un tratamiento de la causa de la alergia. ALK-Abelló tiene más de 1.200 empleados con filiales, instalaciones de producción y distribuidores en todo el mundo. La compañía tiene su sede en Hørsholm, Dinamarca, y cotiza en la bolsa de valores de Copenhague.

GRAZAX(R) es una marca comercial propiedad de ALK-Abelló A/S.

[1] Las autoridades suecas aprobaron GRAZAX(R) en marzo de 2006. La aprobación cubre ahora a Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, República Checa, Países Bajos y Reino Unido.

FUENTE ALK Abello Group