Guanilib, un fármaco de Callisto, pasará a ensayos clínicos en la colitis ulcerosa

05 Abr, 2007, 14:49 BST de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

NUEVA YORK, April 5 /PRNewswire/ --

- Anuncia datos positivos en modelos animales de colitis ulcerosa

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), un desarrollador de nuevos tratamientos farmacológicos en la lucha contra el cáncer y otras amenazas para la salud, ha anunciado hoy datos adicionales que confirman la eficacia de Guanilib, un compuesto de primera clase actualmente en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD), en dos modelos animales estándares distintos de colitis experimental. Guanilib es un compuesto que se suministra oralmente para imitar una hormona de producción natural llamada uroguanilina. El fármaco está actualmente en desarrollo preclínico y Callisto pretende pasar el fármaco a ensayos clínicos sobre colitis ulcerosa. Guanilib es un programa patentado que fue desarrollado internamente por los científicos de Callisto y la compañía posee el 100% de los derechos mundiales de fabricación y comercialización.

Los nuevos datos animales demuestran que la administración oral de Guanilib reduce significativamente la inflamación gastrointestinal (GI), y confirman la anterior evidencia de la regulación baja de interleukina-17 (IL-17), IL-23, y factor de necrosis tumoral (TNF), citoquinas claves que se conocen por estar implicadas en la etiología de la IBD en humanos. El tratamiento con Guanilib también mejoró la consistencia de las deposiciones y eliminó el bloqueo intestinal en animales tratados.

"Estos son importantes hallazgos y sugieren un posible mecanismo de acción de Guanilib e implican su potencial terapéutico en las enfermedades inflamatorias gastrointestinales como la IBD y el IBS", dijo el doctor Kunwar Shailubhai, vicepresidente de investigación de descubrimientos de Callisto, que también es el inventor líder de la patente emitida que cubre las aplicaciones terapéuticas de Guanilib en enfermedades inflamatorias gastrointestinales y cáncer de colon.

Callisto cree que Guanilib es actualmente el ligando del receptor de ciclasa guanilata con el potencial para ofrecer una nueva forma de tratar las enfermedades gastrointestinales, al mismo tiempo que muestra unos efectos secundarios mínimos o toxicidad. El tratamiento con Guanilib reguló a la baja la producción de IL-17 al 50%, IL-23 al 70% y TNF al 50% además de mostrar la reducción de otras citoquinas incluyendo IL-4 y IL-5. Los datos recientes sobre IBD sugieren que los proinflamatorios IL-17 y IL-23 desempeñan importantes funciones en la patofisiología de esta enfermedad así como el síndrome de intestino irritable [SCIENCE 314(5804):1461-1463, 2006].

Acerca de Guanilib

Guanilib, también conocido como SP304, es un compuesto suministrado oralmente diseñado para imitar una hormona de producción natural llamada uroguanilina que es generalmente producido en el tracto intestinal del organismo. Se cree que la deficiencia de esta hormona será una de las razones principales para la formación de pólipos que pueden llevar al cáncer de colon, así como las enfermedades inflamatorias gastrointestinales debilitadoras y difíciles de tratar como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

Acerca de la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD)

Las enfermedades inflamatorias intestinales, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son enfermedades comunes y crónicas que causan dolor abdominal, diarrea y hemorragia gastrointestinal. Los datos recientes también sugieren que el síndrome intestinal irritable es una IBD de bajo grado. Más de 500.000 americanos están afectados por la colitis ulcerosa, un tipo de enfermedad intestinal inflamatoria (IBD) que provoca inflamación crónica del tracto digestivo. Junto con la enfermedad de Crohn, la otra forma principal de IBD, colitis ulcerosa puede ser dolorosa y debilitadora y puede producir complicaciones graves y de amenaza para la vida. Actualmente no hay una cura médica para la colitis ulcerosa.

Acerca de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto es una compañía biofarmacéutica especializada en el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de varias formas de cáncer y otros trastornos graves. Entre los candidatos farmacológicos de Callisto actualmente en desarrollo, se incluyen agentes anticancerígenos en etapa de desarrollo clínico, además de fármacos para una gama de diferentes segmentos importantes del mercado de atención sanitaria, incluso el de la colitis ulcerante. Uno de los candidatos farmacológicos principales de la compañía, Atiprimod, se encuentra en desarrollo como tratamiento del cáncer carcinoide, un tumor neuroendocrino, y el mieloma múltiple reincidente o refractario, un cáncer de la sangre. Atiprimod está actualmente en un ensayo clínico de fase II en pacientes con cáncer carcinoide y en ensayos clínicos de fase I y fase IIa en pacientes con mieloma múltiple reincidente o refractario, respectivamente. Un segundo fármaco anticancerígeno, L-Anamicina, está siendo desarrollado como tratamiento para formas de leucemia aguda reincidente o refractaria, un cáncer de la sangre que actualmente es incurable. L-Annamycin, un nuevo compuesto de la familia antraciclina de fármacos anticancerígenos de eficacia probada, posee un nuevo perfil terapéutico, incluso actividad en contra de enfermedades resistentes, y una cardiotoxicidad, o daños al corazón, mucho más reducida, en comparación con las alternativas farmacológicas disponibles actualmente. Callisto también posee fármacos en etapa de desarrollo preclínico para la inflamación gastrointestinal y cáncer. Guanilib es el candidato líder de nuestra plataforma Guanylate Cyclase Receptor Agonist (GCRA). Callisto posee licencias mundiales exclusivas para aplicaciones terapéuticas de Guanilib en cáncer y enfermedades inflamatorias gastrointestinales. Gunilib entrará según lo previsto en ensayo clínico para la enfermedad intestinal inflamatoria en 2008. Callisto ha licenciado mundialmente a AnorMED Inc. y al Centro Oncológico M.D. Anderson para desarrollar, fabricar, utilizar y vender Atiprimod y L-Anamicina, respectivamente. Callisto también cotiza en la Bolsa de Frankfurt bajo el símbolo CA4. Para obtener información adicional, visite http://www.callistopharma.com.

Declaraciones prospectivas

Ciertas afirmaciones hechas en este comunicado de prensa son declaraciones a futuro. Dichas declaraciones son indicadas por palabras como "esperar", "debería", "anticipar" y palabras similares que indican incertidumbre en hechos y en cifras. Si bien Callisto considera que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones a futuro son razonables, no puede dar garantía de que dichas expectativas reflejadas en las declaraciones a futuro demostrarán ser correctas. Como se discutió en el Informe Anual de Callisto Pharmaceuticals en el Formulario S-3/A para el año que finalizó el 15 de febrero de 2007, y otros informes periódicos, tal como se presentaron ante la Comisión de Valores, los resultados reales podrían diferir de los proyectados en las declaraciones a futuro como resultado de cualquiera de los siguientes factores, entre ellos: incertidumbres asociadas con desarrollo de producto, el riesgo de que los productos que parecen prometedores en ensayos clínicos en etapa temprana no demuestran eficacia en ensayos clínicos a mayor escala, el riesgo de que Callisto no obtenga la aprobación para comercializar sus productos, los riesgos asociados con la dependencia en el personal clave y la necesidad de financiación adicional.

Página web: http://www.callistopharma.com

FUENTE Callisto Pharmaceuticals, Inc.