ICON plc selecciona TrackWise para la gestión de auditoría y acciones correctivas y preventivas

20 Nov, 2006, 12:00 GMT de Sparta Systems, Inc.

HOLMDEL, Nueva Jersey, November 20 /PRNewswire/ --

- Flexibilidad y experiencia en la industria se citan como las razones de la selección

Sparta Systems, Inc. (Sparta), el fabricante de TrackWise(R) y el líder del mercado en software de sistemas de gestión de calidad (QMS) empresarial para las industrias de las ciencias de la vida, ha anunciado hoy que ICON plc (Nasdaq: ICLR), un proveedor global de servicios de desarrollo externos para las industrias farmacéuticas, de biotecnología y dispositivos médicos, ha seleccionado TrackWise como su herramienta empresarial para los requerimientos de calidad de la gestión global, con una implementación inicial del sistema centrada en auditorías internas, externas y del proveedor, así como gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

TrackWise, que cumple con 21 CFR Parte 11, es una herramienta de software para el seguimiento basada en la web para la gestión electrónica, el seguimiento y tendencias de calidad y temas regulatorios y asuntos de acción de la empresa. La capacidad de TrackWise para centralizar procesos de calidad ilimitados en un sistema único e integrado permite a las organizaciones aumentar las eficiencias y conseguir conformidad enlazando y consolidando eventos y acciones relacionados, automatizando el flujo de trabajo y facilitando las tendencias e informando a través de los sistemas de calidad y áreas organizativas.

"ICON utilizó un proceso de evaluación formal, que inicialmente incluyó enviar solicitudes detalladas de propuestas a varios vendedores," comentó Josephine Coyle, vicepresidenta de Corporate Quality Assurance en ICON. "El equipo de selección eligió TrackWise, basado en la flexibilidad del sistema y la experiencia probada de Sparta en la industria de las ciencias de la vida. Creíamos que Sparta y TrackWise nos proporcionarían la mejor solución a largo plazo para cubrir nuestras necesidades."

Coyle añadió que además de los procesos RFP, los vendedores fueron preguntados para proporcionar demostraciones de los productos. "Por los sistemas que evaluamos, los usuarios finales clasificaron TrackWise en lo más alto en términos de facilidad de uso y funcionalidad en general."

"El sistema TrackWise actuará como un depósito central para la información de calidad y permitirá la eficiencia facilitando un uso más proactivo de los recursos de la compañía," comentó Graeme Pluves, ejecutivo de cuentas para Sparta Systems Europe, Ltd. "El sistema está diseñado para facilitar la armonización de los procesos, proporcionando a los usuarios con información de valor en tiempo real para apoyar los objetivos empresariales"

ICON influirá en las mejores prácticas y experiencia industrial de Sparta para facilitar su implementación de TrackWise.

Acerca de Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. es el líder de la industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software basada en la web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 12 años de experiencia y una amplia gama de base de clientes en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Más información sobre Sparta Systems y TrackWise en http://www.sparta-systems.com.

Acerca de ICON plc

ICON plc es un proveedor global de servicios de desarrollo externos para las industrias farmacéuticas, de biotecnología y dispositivos médicos. Están especializados en el desarrollo estratégico, gestión y análisis de programas que apoyan el desarrollo clínico - desde la selección del compuesto a los estudios clínicos en Fase I-IV. Los equipos de ICON han llevado con éxito más de 1.900 proyectos de desarrollo y más de 2.300 contratos de consultoría en todas las principales áreas terapéuticas. Actualmente, ICON tiene 4.000 empleados y opera en 48 localizaciones de 30 países. Más información disponible en http://www.iconclinical.com.

    
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    Tracy R. Orlick
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                http://www.iconclinical.com

FUENTE Sparta Systems, Inc.