Innovador sistema de catéter para ablación de fibrilación auricular (FA) de Ablation Frontiers

29 Oct, 2008, 14:49 GMT de Ablation Frontiers, Inc.

CARLSBAD, California, October 29 /PRNewswire/ --

- El innovador sistema de catéter para ablación de fibrilación auricular (FA) de Ablation Frontiers está pendiente de dos abstracts en el Congreso Heart Rhythm de Reino Unido

- Los investigadores definen el sistema como 'un avance genuino en la tecnología de ablación de la FA'

Ablation Frontiers, Inc., ha anunciado hoy que dos importantes abstracts en los que se evaluaba su innovador sistema de ablación cardíaca para la fibrilación auricular (FA) se han presentado en el 5 Congreso Anual Heart Rhythm. Los estudios, realizados de forma independiente, están dirigidos por el doctor Steve Murray, del James Cook University Hospital de Middlesborough (Reino Unido), además del doctor Simon James y el doctor John Bourke, del Freeman Hospital de Newcastle upon Tyne (Reino Unido). El Congreso Heart Rhythm de Reino Unido se celebró del 19 al 22 de octubre de 2008 en Birmingham (Reino Unido).

El abstract del doctor Murray contrastó la ablación de FA resultante de la utilización de un catéter de ablación convencional con la ayuda de un sistema de mapeo 3D frente a su aproximación actual utilizando el nuevo sistema de Ablation Frontiers. El sistema está formado por un generador avanzado GENius RF de múltiples canales de fase y un set de catéteres de diseño anatómico de 3-D (PVAC, MASC y MAAC) capaz de mapear, realizar ablaciones y conseguir el ritmo en los sitios deseados por medio de las aurículas derecha e izquierda.

Gracias a la utilización de esta nueva tecnología, un total de 62 pacientes se sometieron a ablación AF para el tipo persistente (n=23) o paroxística AF (n=39). El ritmo de los senos fue restaurado de forma aguda en el 100% de los pacientes, y no se produjeron complicaciones importantes.

Para los pacientes con FA persistente, la forma avanzada del proceso de la enfermedad, 17 fueron pacientes sometidos a ablación por primera vez, y seis recibieron una ablación utilizando las tecnologías de ablación alternas. Para los 16 pacientes que se sometieron a 6 meses o más, 10 no manifestaron síntomas y abandonaron su terapia de fármacos contra las arritmias.

Dentro de la cohorte de pacientes con FA paroxística, 31 de estos pacientes se sometieron a su primera ablación, mientras que 8 no consiguieron el éxito en la ablación anterior utilizando la técnica de ablación alterna. Los tiempos de procedimiento fueron consistentes y se situaron en 90 minutos. Con un seguimiento medio de 6 meses, 35 de los 39 pacientes (el 90%) se mantuvieron sin síntomas de FA, y no tuvieron que tomar más medicamentos contra las arritmias.

"En vista de las tasas de éxito a nivel clínico, las tasas de complicación reducidas de forma considerable y los tiempos de procedimiento reducidos, nuestro centro ha adoptado al completo esta nueva tecnología", declaró el doctor Murray. "Antes de esta aproximación, nuestra tasa de éxito sin fármacos en una serie de 63 pacientes con FA persistente y paroxística tratados con la tecnología de ablación de catéter convencional fue de un 68%, con una tasa de complicaciones del 7%".

El segundo abstract, cuyos autores fueron el doctor James y el doctor Bourke, evaluó a 65 pacientes con FA recurrente a los fármacos, de los cuales 17 padecían FA persistente y 48 FA paroxística. Se realizó el aislamiento de la vena pulmonar (PVI), realizando la ablación futura de los sitios de fraccionamiento complejo, cuando fue necesario (n = 31). El éxito agudo se consiguió en 64 de los 65 pacientes, y el tiempo medio de seguimiento fue de 9,1 meses, librándose el 88% de los pacientes de la FA tal y como se evaluó en el control continuado durante 7 días. El tiempo medio de procedimiento fue de 165 minutos para ambos tipos de FA, significativamente más reducido que los 208 minutos cuando se sometieron a tecnología de ablación convencional.

"El catéter PVAC es un avance auténtico dentro de la tecnología de ablación de la FA", declaró el doctor James. "Gracias a la tecnología convencional RF para PVI, los médicos se enfrentan a los procedimientos complejos y duraderos con una tasa de éxito variable. Hemos descubierto que gracias a la tecnología de Ablation Frontiers, podemos conseguir una tasa de éxito agudo elevada y una tasa de baja recurrencia de FA con tiempos de procedimiento muy reducidos. El seguimiento de los datos a largo plazo es esperanzador".

Estos resultados son similares a los descubrimientos presentados recientemente en otras destacadas sesiones científicas procedentes de varios estudios en los que se ha utilizado la nueva tecnología de Ablation Frontiers.

"Estamos comprometidos con la investigación actual de nuestra innovadora tecnología de ablación de FA, y esperamos los resultados a largo plazo de este y otros ensayos", declaró Keegan Harper, consejero delegado de Ablation Frontiers. "Estamos muy agradecidos a los investigadores y sus colegas, que han sido muy diligentes a través de la investigación de la tecnología de Ablation Frontiers y de los informes de sus descubrimientos. Su trabajo nos ha ayudado a desarrollar una tecnología que un día superará el reto cada vez más complejo que supone la fibrilación auricular".

Acerca de la fibrilación atrial

La fibrilación auricular (FA) es una enfermedad corriente y devastadora del ritmo cardíaco, en la que las cámaras superiores del corazón laten a un ritmo extremadamente rápido y caótico. Los síntomas pueden incluir palpitaciones, mareos y acortamiento de la respiración. Los médicos pueden diferenciar la FA según las diferentes formas, incluyendo la paroxística, persistente o crónica. La FA paroxística está caracterizada por la aparición rápida; la enfermedad del ritmo a menudo se soluciona dentro de su propia intervención médica, a pesar de que la intervención puede resultar útil. Los síntomas de la FA paroxística van desde ninguno (la FA asintomática no es poco habitual) hasta un grado de gravedad. La FA persistente es más grave mientras que la AF tiende a ser más pertinaz; la intervención médica es necesaria para solucionar la enfermedad del ritmo. La FA crónica es la forma más severa, y se produce cuando la enfermedad del ritmo ya no responde al tratamiento médico y no se auto-termina. Las actuales opciones de tratamiento para la FA incluyen la terapia de fármacos (no siempre eficaz y asociada a los efectos secundarios), cardioversión y ablación. Si no se someten a tratamiento, los pacientes con FA tienen riesgo de padecer apoplejía, y podrían desarrollar fallos cardiacos u otras enfermedades cardíacas.

Acerca de Ablation Frontiers

Ablation Frontiers es una compañía emergente de instrumentos médicos con respaldo de riesgo con sede en Carlsbad (California). Fundada en 2004, la compañía se centra en el desarrollo y comercialización de innovadores productos para el tratamiento de las arritmias cardíacas. Trabajando junto a expertos clínicos en el campo de la ablación, la compañía se ha centrado en desarrollar y comercializar innovadores productos diseñados para hacer que los procedimientos de ablación sean más seguros y lleven menos tiempo, consiguiendo que las personas se beneficien de esta terapia que sirve para mejorar la vida. A finales de 2006, Ablation Frontiers recibió la Marca CE y comercializa de forma activa su cartera de catéteres anatómicos basados y generadores RF de múltiples canales en la Unión Europea.

FUENTE Ablation Frontiers, Inc.