INSTI(TM), un test de 60 segundos del VIH, ya está disponible en la Comunidad Europea

27 Jun, 2006, 14:29 BST de bioLytical(TM) Laboratories (Inc.)

RICHMOND, Canadá, June 27 /PRNewswire/ -- bioLytical(TM) Laboratories ha anunciado hoy que su kit INSTI(TM), un test rápido de comprobación de anticuerpos del VIH desarrollado por la compañía, ha recibido la aprobación de Marca CE en la Comunidad Europea.

"Estamos muy contentos por haber recibido la Marca CE para el producto INSTI", comentó Robert Mackie, director general y consejero delegado. "Disponer de la aprobación de la Marca CE nos permitirá entrar en el mercado europeo, pudiendo llegar a 28 países diferentes".

INSTI es el único test que ha recibido la aprobación de Health Canada como Punto de Tratamiento, siendo también uno de los cuatro test que ha sido aprobado para la Unión Europea. Gracias a la estricta acreditación detrás del kit INSTI, estos destacados logros son una verdadera verificación de la calidad y precisión de INSTI.

La Marca CE es una marca europea obligatoria para ciertos grupos de productos para indicar la conformidad con la salud básica y las necesidades de seguridad establecidas a través de las Directivas Europeas. Las letras "CE" son la abreviatura de "Conformité Européenne", la conformidad francesa para Europa.

INSTI(TM) es un rápido test del VIH altamente eficaz y fiable que detecta la presencia de los anticuerpos de VIH en la sangre, suero o plasma en 60 segundos. Tiene una tasa de precisión de un 99,96%, tal y como se ha demostrado en los extensivos ensayos clínicos realizados en múltiples centros de Canadá. Para continuar con el mantenimiento de la alta calidad de INSTI(TM), su fabricación en Canadá cuenta con el estricto control de las instalaciones acreditadas ISO de última generación. INSTI ha realizado extensivos ensayos clínicos, y es el único kit del VIH aprobado por Health Canada para las pruebas de los Puntos de Tratamiento. También se han registrado en Uganda, Kenya y Vietnam.

bioLytical(TM) Laboratories (Inc.) es un importante desarrollador y fabricante de test de diagnosis para los mercados globales del cuidado de la salud. La compañía produce el kit INSTI(TM), que es preciso y altamente fiable; y que se trata de un kit de pruebas VIH rápido aprobado por Health Canada para su utilización como cuidado en los puntos de tratamiento, como las consultas de los médicos o los hospitales. bioLytical(TM) es una compañía privada con sede e instalaciones de fabricación de última generación situadas en Richmond, British Columbia, y con oficinas en Reino Unido y Uganda (África). Si desea más información acerca de bioLytical e INSTI(TM), visite www.biolytical.com.

FUENTE bioLytical(TM) Laboratories (Inc.)