Kiadis Pharma recibe dos designaciones de fármacos huérfanos de la FDA para Reviroc(TM)

08 Dic, 2008, 16:26 GMT de Kiadis Pharma

ÁMSTERDAM, December 8 /PRNewswire/ -- La compañía biofarmacéutica Kiadis Pharma ha anunciado hoy que la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a su producto Reviroc(TM) la designación de fármaco huérfano (ODD) para el tratamiento de dos tipos de linfoma no-Hodgkin (NHL). Una de las ODD se ha concedido para los linfomas difusos de células B grandes, mientras que el otro es para el tratamiento del linfoma folicular. Reviroc(TM) está bajo desarrollo para la eliminación de los tipos de cáncer en injertos autólogos de transplantes de médula ósea para pacientes con cáncer de sangre en fase final.

"Se trata de un logro estratégico destacado en el desarrollo de Reviroc(TM), y estamos muy contentos de las designaciones de fármaco huérfano recibidas de la FDA", comentó el doctor Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma.

La designación de fármaco huérfano de la FDA se reserva a nuevas terapias desarrolladas para tratar enfermedades o condiciones que afectan a menos de 200.000 personas en EE.UU. La designación de fármaco huérfano proporciona un proceso de estudio acelerado, beneficios de impuestos, exención de las tasas de uso y un periodo de siete años de exclusividad de comercialización en EE.UU. después de la aprobación del producto.

Acerca de Reviroc(TM)

Reviroc(TM) se está desarrollando como un tratamiento para la eliminación de las células cancerígenas de la sangre de transplantes autólogos para pacientes con cáncer sanguíneo de fase final. Un transplante autólogo utiliza la propia médula ósea del paciente como injerto. Los transplantes de médula ósea son ampliamente reconocidos como opción de tratamiento para pacientes que sufren cánceres sanguíneos, como leucemia y linfoma. Una de las limitaciones de los transplantes de médula ósea autólogos es el alto índice de recaída asociado con este tratamiento. Esto a menudo está causado por la presencia de células cancerígenas en el transplante. Reviroc(TM) se ha desarrollado para eliminar las células tumorales del injerto.

Acerca de Kiadis Pharma

Kiadis Pharma es una compañía de desarrollo biofarmacéutico con productos basados en células en fase de desarrollo clínico. La compañía desarrolla productos que ofrecen nuevas opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad terminal y que hacen frente a las necesidades médicas no cumplidas. El principal objetivo de Kiadis Pharma son las limitaciones y complicaciones de los procedimientos de transplantes de médula ósea en pacientes con cáncer de sangre. Kiadis Pharma tiene su sede central en Ámsterdam (Países Bajos), y cuenta con instalaciones en Groningen (Países Bajos) y Montreal (Canadá). Si desea más información sobre Kiadis Pharma visite http://www.kiadis.com.

El comunicado en inglés es suministrado por Kiadis Pharma. Las traducciones equivalentes son de terceras partes.

FUENTE Kiadis Pharma