La CE concede a Ferring Pharmaceuticals la aprobación de FIRMAGON(R) (Degarelix)

19 Feb, 2009, 20:43 GMT de Ferring International SA

SAINT-PREX, Suiza, February 19 /PRNewswire/ --

- La Comisión Europea concede a Ferring Pharmaceuticals la aprobación de FIRMAGON(R) (Degarelix) para el tratamiento del cáncer de próstata

- El nuevo antagonista receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) demuestra una rápida supresión de la testosterona a largo plazo

Ferring Pharmaceuticals ha anunciado hoy que ha recibido autorización de comercialización de la Unión Europea para FIRMAGON(R) (degarelix), un nuevo antagonista receptor de GnRH indicado para pacientes con cáncer de próstata dependiente avanzado de hormonas.

En estudios de fase III degarelix produjo una importante reducción en los niveles de testosterona (i,ii) en tres días en más del 96% de los pacientes del estudio.(ii) La testosterona desempeña una importante función en el crecimiento y la propagación de las células del cáncer de próstata.

Los datos muestran que degarelix proporcionó un efecto extremadamente rápido en los niveles de testosterona, cerca del efecto inmediato logrado con la cirugía (orquiectomía).(ii,iii)

"Estamos encantados con la aprobación de FIRMAGON(R) (degarelix), que demostró en los ensayos clínicos una aparición inmediata de la acción y una supresión profunda a largo plazo de la testosterona y PSA", comentó el doctor Pascal Danglas, vicepresidente ejecutivo de desarrollo clínico y de producto en Ferring Pharmaceuticals. "Trabajaremos con las autoridades locales para asegurar el lanzamiento de FIRMAGON a los pacientes de los países de la Unión Europea lo antes posible".

La aprobación de la Comisión Europea para FIRMAGON(R) (degarelix) sigue la aprobación de la FDA en EE.UU. en diciembre de 2008.

Acerca del cáncer de próstata

El cáncer de próstata es la forma más común de cáncer en hombres y la segunda causa principal de muerte por cáncer. En EE.UU. se estimaron 218.890 nuevos casos para 2007, con una tasa de mortalidad de 27.050. En 2005 se diagnosticaron 127.490 nuevos casos en los 5 mayores países europeos y 18.310 en Japón.

Acerca de degarelix

Degarelix es un antagonista receptor de GnRH indicado para el cáncer de próstata avanzado. Ferring planea comunicar una serie de información sobre el tratamiento en el congreso de la Academia Europea de Urología (EAU) que tendrá lugar en Estocolmo en marzo.

Acerca de Ferring

Ferring es un grupo biofarmacéutico especializado dedicado a la investigación y con sede en Suiza activo en los mercados globales. La compañía identifica, desarrolla y comercializa productos innovadores en las áreas de la urología, la endocrinología, la gastroenterología, la ginecología y la fertilidad. En los últimos años Ferring se ha expandido más allá de la tradicional base europea y ahora tiene oficinas en más de 45 países. Para más información sobre Ferring y nuestros productos visite

http://www.ferring.com

Ferring International SA Internet: http://www.presseportal.ch

(i) Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK, Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28

(ii) Boccon-Gibod L, Klotz L, Schröder FH, Andreou C, Persson BE, Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; Degarelix compared to leuprolide depot 7.5 mg in a 12-month randomised, open-label, parallel-group phase III study in prostate cancer patients. Abstract 537 presentado en el 23 Congreso EAU, Milán, Italia, 2008.

(iii) Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries in the perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms: results of a comprehensive survey. Abstract 539 presentado en el 23 Congreso EAU, Milán, Italia, 2008

    
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FUENTE Ferring International SA