La mayor encuesta sobre la migraña ha demostrado el uso inadecuado de las medicinas contra la migraña

06 Sep, 2004, 13:11 BST de AstraZeneca

PARIS, September 6 /PRNewswire/ --

- Los pacientes desean disponer de un método de control eficaz y rápido contra los síntomas de la migraña: el que proporciona el Espray Nasal "Zomig"

La mayor encuesta mundial realizada a pacientes con migrañas ha demostrado que, a pesar de la disponibilidad de eficaces medicinas específicas para la migraña, los pacientes todavía no han recibido tratamiento óptimo para esta enfermedad tan debilitadora desde el punto de vista neurológico.

Según los resultados de una encuesta en Fase 4 de MAZE (a) (Evaluación de la Migraña y Zolmitripan) presentada en la reunión de la European Federation of Neurological Societies celebrada hoy, la mayor parte de las personas que padecen migraña han probado sin éxito varios métodos de analgésicos y antieméticos antes de consultar ayuda médica. A pesar de que los pacientes con migraña van a las consultas, muchos médicos no han realizado prescripciones de estos tratamientos no específicos, a pesar de la amplia cobertura de la disponibilidad de triptanos específicos, como "Zomig" (zolmitriptan).

"La encuesta MAZE comenzó en 2000. En la actualidad se encuestar en Fase 4 y sigue adelante", afirmó la presidenta del Comité de Supervisión Médica MAZE, la doctora Anne MacGregor, de la Clínica de Migraña de la Ciudad de Londres (Reino Unido). "Los resultados nos han ayudado a aumentar nuestro conocimiento de esta enfermedad corriente y poco reconocida, que todavía no cuenta con el tratamiento adecuado", añadió.

MAZE IV

MAZE IV es una encuesta de Internet para los pacientes de migraña, tal y como se ha definido por el criterio de diagnosis de la International Headache Society o por la diagnosis de su doctor. Hasta la fecha se han analizado los datos de un total de 3.072 pacientes de migraña de Reino Unido (1).

Se pidió a los pacientes cómo realizaban el tratamiento de sus últimos ataques de migraña. La mayor parte de los pacientes (el 89%) utilizaron esta medicación; la mitad (el 52%) utilizaron un analgésico o antiemético sólo la quinta parte (el 20%) utilizaron triptano. De los pacientes que utilizaron medicación, el 72% necesitaron otra dosis de medicación o tratamiento, pero esta fue muy inferior en pacientes que utilizaron inicialmente un triptano. Además, entre los pacientes que recibieron medicación prescriptiva, los usuarios de triptanos estuvieron más satisfechos del tratamiento que los que no lo utilizaron. Los principales factores de elegir un triptano para la utilización de los ataques de migraña fueron la necesidad de conseguir un mayor control de los síntomas (71%) y la severidad de los ataques (70%).

Se descubrieron similares descubrimientos de un estudio realizado en Francia, FRAMIG (b). Este estudio demostró que el 91% de todos los que padecían migrañas automedicadas y que utilizaron en exceso los analgésicos son muy frecuentes. Una cuarta parte de los pacientes franceses con migrañas nunca han visitado al médico a consecuencia de su migraña, y el 59% han consultado a un médico, pero no han realizado el seguimiento médico (2). Sólo el 7,6% de las personas que padecen migrañas tomaron triptanos para realizar un tratamiento de sus ataques de migraña. No es sorprendente que en la mayor parte de los casos, el alivio de los síntomas se considerase insuficiente (3).

En otros países la situación no es mejor. MAZE I, llevado a cabo en Reino Unido, Alemania, Francia, Italia y EE UU demostró que cerca de la mitad de los que padecen migraña no realizan consultas a su médico a pesar de un alto nivel de dolor y de interrupción de sus vidas. Como media, sólo 1 de cada 190 de los que buscan ayuda médica han recibido triptanos, siendo la situación en EE UUU más favorable que en Europa (4).

"Los triptanos deberían ser la terapia de primera línea para los ataques de migraña, y no deberían reservarse sólo para los "grandes dolores de cabeza". La encuesta de MAZE ha demostrado que los pacientes no están satisfechos con su régimen de tratamiento actual. Los médicos y los pacientes deberían desarrollar un plan de tratamiento basado en las necesidades de los pacientes, preferencias y su tratamiento. Además, los médicos deberán educar a los pacientes sobre los tratamientos agudos específicos de la migraña y de los beneficios específicos de los triptanos", explicó el doctor Andy Dowson, director de servicios de dolores de cabeza del Kings College Hospital (Londres).

Espray nasal "Zomig"

MAZE IV ha revelado que la velocidad de acción es un factor determinante de la preferencia de los pacientes para el tratamiento de la migraña. Los datos presentados en el congreso EFNS han demostrado que el Espray Nasal "Zomig" cuenta con la acción de establecimiento más rápida para los triptanos (no inyectables) para pacientes.

En un estudio aleatorio doble ciego en Fase I controlado por placebo REALIZE (n=912), el Espray Nasal "Zomig" ha demostrado una respuesta importante en los dolores de cabeza (p<0.01) de 10 minutos, con una respuesta del 65% de los dolores de cabeza a las dos horas. Además, los pacientes que utilizaron Espray Nasal "Zomig" consiguieron un alivio total de los síntomas (sin dolores, náuseas, fotofobia ni fonofobia) de 30 minutos en adelante en comparación con el placebo (p<0.05) (5).

El estudio en Fase II de REALIZE (n=851) examinó a los pacientes sobre la satisfacción de las nuevas formulaciones después del tratamiento de tres nuevos ataques con migraña. Unas tres cuartas partes (el 76,7%) de los pacientes comentaron que estaban satisfechos o muy satisfechos en general del Espray Nasal "Zomig". Además, el 76,9% se mostraron satisfechos en términos de velocidad de alivio, y el 92,8% mostraron su satisfacción en lo que respecta a la facilidad de utilización. La mayor parte de los pacientes prefirieron el nuevo espray nasal al tratamiento existente (58,5%) (5).

"Nuestro estudio ha demostrado que el Espray Nasal "Zomig" ha conseguido los niveles más altos de satisfacción de los pacientes y que se tolera de forma correcta", afirmó el doctor Marek Gawel, uno de los principales investigadores del estudio del Departamento de Neurología de la University of Toronto (Canadá). "La velocidad de alivio, conveniencia, facilidad de utilización y fiabilidad son las principales razones de que los pacientes estén muy satisfechos de esta nueva formulación. Los pacientes prefieren el Espray Nasal "Zomig" frente al resto de terapias anteriores, y están dispuestos a seguir utilizando este nuevo tratamiento", añadió.

Los datos farmacoquinéticos presentados en EFNS han demostrado que "Zomig" se absorbe de forma rápida de forma intranasal y está presente en el plasma a los dos minutos, y en CNS a los cinco minutos después de la dosis. Esto está correlacionado con la acción de establecimiento rápida experimentada después de 10 minutos, el punto del tiempo primario sin dolor (15 minutos) y la alta eficacia del Espray Nasal "Zomig" cuando se utiliza para tratar los ataques de migraña agudos (6). La ingesta intraintestinal de Zomig es una ventaja para los pacientes que necesitan un alivio rápido y para los que padecen náuseas, vómitos o temen la utilización de agujas para su autoinyección. Además, el Espray Nasal "Zomig" cuenta con un buen perfil de tolerabilidad (7) y se suministra por medio de un instrumento adecuado fácil de utilizar. La formulación se lanzó por primera vez en Suecia en enero de 2002, y ya está disponible en Europa y Norteamérica.

AstraZeneca es una gran empresa sanitaria internacional que trabaja en la investigación, elaboración, fabricación y comercialización de fármacos de venta con receta y en la prestación de servicios médicos. Es una de las empresas farmacéuticas principales del mundo, con ventas en el campo sanitario que superan los 18.800 millones de dólares estadounidenses y una posición líder en ventas de productos gastrointestinales, oncológicos, cardiovasculares, de neurociencia y respiratorios. AstraZeneca forma parte del índice Dow Jones Sustainability (global y europeo) así como del índice FTSE4Good.

En Neurociencias, AstraZeneca se dedica a proporcionar medicinas que cuentan con el potencial de cambiar las vidas de los pacientes. La compañía ya comercializa varios productos, incluyendo Seroquel (R), el agente atípico de crecimiento más rápido, y "Zomig". Su gama de productos de neurociencias incluye las principales aproximaciones de tratamiento o depresión y ansiedad, glándula hiperactiva, demencia, ataques cerebrales y control del dolor.

"Zomig", "Zomig" Nasal Spray (Espray Nasal "Zoming") y "Zomig Rapimelt" son marcas comerciales del Grupo de Compañías de AstraZeneca.

Notas para los editores:

(a) La investigación MAZE ha sido realizada por una compañía de investigación de mercado independiente. La encuesta cuenta con unos fondos educativos sin restricciones proporcionados por AstraZeneca. MAZE IV comenzó como un ensayo piloto en Reino Unido, y seguirá en Canadá.

Las cuatro fases de MAZE han proporcionado datos sobre la prevalencia de la migraña (MAZE I), experiencias reales y tratamiento de la migraña en pacientes (MAZE II), impacto de la migraña en la calidad de vida y de las familias (MAZE III) y "visualización" de lo que los pacientes están realizando para hacer frente a su migraña (MAZE IV).

(b) FRAMIG, la primera encuesta epidemiológica llevada a cabo entre la población general utilizó la segunda edición de la clasificación IHS, una encuesta francesa llevada a cabo por una compañía de investigación de mercado independiente. La encuesta cuenta con los fondos educativos sin restricciones de AstraZeneca France. Ya se han completado FRAMIG1 y FRAMIG2. Se está realizando FRAMIG3, que está compuesto de cuatro encuestas paralelas (médicos, farmacéuticos, personas que padecen migraña y familias de los que padecen migraña y sus cuidadores).

Referencias

1. MacGregor E A, Brandes J, Eikermann A, Giammarco R. Patient strategies for the management of migraine: interim results from an on-line market research study (MAZE study phase IV) -- presented at the European Federation of Neurology Societies Congress, Paris, 4 - 7 September 2004.06.15

2. Lucas C, Lanteri-Minet M et al. Lettre du Neurologue 2000; IV (suppl 5):14-6.

3. Lucas C, Lanteri-Minet M et al. Douleurs 2001;2:240-3.

4. MacGregor et al. Migraine prevalence and treatment patterns: the global Migraine and Zolmitriptan Evaluation survey. Headache 2003;43(1 ):19-26.

5. Gawel M, Aschoff J, May A, Charlesworth B R on behalf of the REALIZE study group. Efficacy, onset of action and patient satisfaction with zolmitriptan nasal spray: phases I and II of the REALIZE study - presented at the European Federation of Neurology Societies Congress, Paris, 4 - 7 September 2004.

6. Rapoport A, Uemura N, Wall A, Gawel M, Dodick D. Zolmitriptan nasal spray demonstrates rapid nasal absorption (2 minutes), early CNS uptake (5 minutes) and early onset of efficacy (10 minutes) in the acute treatment of migraine -- presented at the European Federation of Neurology Societies Congress, Paris, 4 - 7 September 2004.

7. Dowson AJ, Boes-Hansen S, Farkkila AM. Zolmitriptan nasal spray is fast-acting and highly effective in the acute treatment of migraine. J Neurol 2000;7(suppl 3):82.

FUENTE AstraZeneca