La nueva crema libre de esteroides Elidel podría transformar las terapias actuales contra el eczema

07 Sep, 2001, 07:45 BST de Novartis Pharma AG

  • Los estudios presentados en un simposio internacional prueban su capacidad para aliviar la dermatitis atópica en los niños sin recurrir a los esteroides

Basel, Suizerland - El nuevo método libre de esteroides para el control del eczema o dermatitis atópica en los niños ha sido analizado por los principales especialistas del mundo en Simposio Internacional sobre Dermatitis Atópica que se está celebrando en Portland, Oregon, EE.UU. Thomas Luger, Profesor de Dermatología de la Universidad de Muenster, Alemania, ha explicado que seis de cada diez niños que utilizaron la crema libre de esteroides Elidel desde los primeros picores u otros síntomas asociados al eczema en los ensayos clínicos realizados en Alemania, lograron evitar las erupciones sin recurrir a corticoides tópicos.

"Hasta ahora el tratamiento convencional para el eczema eran los emolientes durante la fase de sequedad de la piel, y corticoides tópicos usados de manera intermitente para tratar las erupciones", explicó el profesor Luger. "Aunque los corticoides tópicos son eficaces, su uso a largo plazo provoca efectos secundarios como el adelgazamiento de la piel y retrasos de crecimiento, por lo que los padres son reacios a usar corticoidespara sus hijos. Este estudio ha demostrado que existe una fórmula alternativa para gestionar de forma eficaz el eczema sin los efectos secundarios de los esteroides para múltiples pacientes. Estimamos que más de la mitad de los niños tratados con Elidel no necesitarán recurrir a ningún corticoide tópico."

En el estudio internacional, el primero de estas características y la mayor investigación sobre el eczema realizada hasta ahora, 713 pacientes de entre 2 y 17 años recibieron un régimen de Elidel o un tratamiento convencional. En el primer grupo, Elidel fue aplicado a los primeros síntomas de picor, enrojecimiento o inflamación de la piel con el fin de evitar la progresión del eczema hasta la erupción. Cuando fue necesario, se permitió el uso de corticosteroides tópicos como terapia de rescate frente a las erupciones. Al grupo que recibió el tratamiento convencional se le permitió el uso de emolientes y corticoides tópicos.

El estudio demostró que el régimen basado en Eliden permite un control más eficaz: el 61% de los pacientes del grupo tratado con Elidel superaron sin erupciones el período de seis meses, frente al 35% del grupo del tratamiento convencional.

Otro estudio con pacientes demostró que Elidel es también eficaz como tratamiento del eczema en bebés de entre 3 y 23 meses. Los picores, uno de los síntomas más problemáticos asociados al eczema, fueron eliminados o reducidos a niveles mínimos en un 70% de los bebés tratados con Elidel durante la primera semana.

En los estudios realizados hasta la fecha, alrededor de 1.700 pacientes han sido tratados con Elidel y la crema ha sido bien tolerada, sin que se hayan producido efectos secundarios sistémicos de importancia. El efecto secundario más frecuente, que se produjo en alrededor del 10% de los niños, fue una sensación transitoria de calor o quemazón leve de la piel cuando la crema fue aplicada, pero el efecto desapareció a los pocos días de tratamiento.

Elidel (pimecrolimus, SDZ ASM 981), que ha sido desarrollado por Novartis, es el primer tratamiento que ha demostrado su capacidad para reducir las erupciones de dermatitis atópica eliminando la necesidad de utilizar corticoides tópicos. Como inhibidor de las citocinas inflamatorias con selectividad cutánea, Elidel se dirige a las células que emiten los mediadores pro-inflamatorios de la dermatitis atópica.

Novartis ha presentado una solicitud de aprobación al Departamento de Sanidad de EE.UU., al de Canadá y a las autoridades sanitarias de Suiza y Dinamarca (el estado miembro de la UE que actúa como referente) para la comercialización de Elidel.

Esta nota de prensa contiene previsiones sujetas a riesgos e incertidumbres en su cumplimiento futuro derivadas de su naturaleza circunstancial.

Novartis (bolsa de Nueva York: NVS) es una compañía líder en la industria de la salud, con negocios en los sectores de la salud, oftalmología, farmacia, genéricos y veterinaria. En 2000 el grupo facturó 29.100 millones de francos suizos, incluyendo los negocios agrícolas, registró unos beneficios netos de 6.500 millones de francos, invirtió más de 4.000 millones en actividades de investigación y desarrollo. Con sede en Basilea (Suiza), Novartis emplea a 69.000 trabajadores y opera en 140 países. Para más información, visite la web http://www.novartis.com.Emisor: Novartis International AG

FUENTE Novartis Pharma AG