Lilly Oncology realizará importantes presentaciones durante la celebración de ASCO 2006

23 May, 2006, 16:47 BST de Eli Lilly and Company

INDIANAPOLIS, May 23 /PRNewswire/ --

- Lilly Oncology se prepara para unas importantes presentaciones en ASCO 2006; destinadas al cáncer de mama y otros tumores, a través de 79 estudios

- 11 estudios de cáncer de mama; 29 estudios de cáncer torácico; y 8 estudios de un agente de desarrollo

Lilly Oncology, líder global en el tratamiento de cáncer torácico, presentará unos datos importantes sobre las investigaciones emergentes en la terapia de cáncer de mama durante la celebración de la 42 reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Atlanta, Ga., del 2 al 6 de junio de 2006. Entre los 79 estudios presentados por Lilly Oncology, los datos de 11 estudios clínicos se centrarán en el tratamiento del cáncer de mama avanzado. Ocho de los estudios de Lilly contienen datos sobre el agente investigacional oral enzastaurin en múltiples tumores.

"Con 79 abstractos repartidos en 3 moléculas de Lilly, ASCO 2006 será algo grande para nosotros", afirmó Richard Gaynor, doctor y vicepresidente de investigación contra el cáncer y responsable de la plataforma global de oncología de Lilly. "Una de las cosas que la gente comprenderá es que Lilly Oncology está situada al frente del desarrollo científico, un dato que se demuestra en nuestros innovadores estudios que emplean productos biomarcadores y farmacogenómicos en la investigación clínica relacionada con los agentes de la quimioterapia para intentar conseguir los mejores resultados en los pacientes".

    
    Los principales abstractos de Lilly para ASCO 2006:
    -- GEMZAR(R) (gemcitabine HCl)
       - Título: Expression profiles can predict chemotherapy response in
         breast cancer patients, #10008
       - Fecha: Sábado 3 de junio, 4:45 pm
    -- ALIMTA(R) (pemetrexed)
       - Título: Phase II Study of Alimta as first-line therapy for advanced
         breast cancer, #3077
       - Fecha: Domingo 4 de junio, 2:00 pm
    -- ALIMTA
       - Título: Three-year survival update for Alimta in second-line non-
         small cell lung cancer, #7133
       - Fecha: Domingo 4 de junio, 8:00 am

Información de Lilly Oncology ASCO

-- GEMZAR, que celebra su 10 aniversario en EE.UU., es el sujeto de más de 155 ensayos, mientras que los agentes de Lilly son la fundación de nuevos tratamientos que combinan la quimioterapia y los agentes destinados

-- ALIMTA, el innovador agente de quimioterapia de Lilly que se suministra a través de una infusión de 10 minutos y que ha demostrado en los ensayos clínicos que no produce una pérdida del cabello, es el sujeto de 27 ensayos, como otro agente fundacional con nuevos tratamientos que combinan la quimioterapia y los agentes destinados

-- Lilly Oncology se prepara para presentar los datos de una innovadora investigación que dispondrá de ALIMTA y GEMZAR para evaluar la utilización de los biomarcadores en pacientes para predecir la respuesta de la quimioterapia en los pacientes con cáncer de mama

-- Enzastaurin está siendo investigado en la actualidad como un ensayo global en Fase III para el tratamiento del glioblastoma (cáncer cerebral primario). La información de otros ensayos en Fase III sobre enzastaurin se mostrará posteriormente.

Para información detallada sobre ALIMTA y GEMZAR, visite las hojas de datos adjuntas.

Hechos acerca de Gemzar(R)

Descripción del producto: Gemzar(R) (gemcitabina HCl) es un fármaco anticáncer que interfiere en el proceso de la producción de ADN; de este modo, Gemzar previene que las células cancerígenas se repliquen, reduciendo o deteniendo el crecimiento de los tumores.

Historia: Descubierto y desarrollado por los científicos de Eli Lilly and Company, Gemzar dispone de tres aprobaciones reguladoras en EE.UU., además de haberse aprobado su utilización en más de 90 países de todo el mundo.

-- En EE.UU., Gemzar ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer avanzado pancreático desde 1996, y en combinación con el cisplatino, para el tratamiento del avanzado de células pulmonares cancerosas no pequeñas desde 1998. En 2004, Gemzar, en combinación con Taxol(R) (paclitaxel), recibió la aprobación como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastático.

-- En la mayor parte de los países de Europa, Gemzar ha sido aprobado como agente único o en combinación con cisplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas desde 1996. Gemzar también ha recibido la aprobación como agente único para el tratamiento avanzado del cáncer pancreático en la mayor parte de los países de Europa desde mediados de los años 90. Además, Gemzar ha sido aprobado, en combinación con Taxol, para el tratamiento del cáncer de mama metastático en más de 60 países.

-- En agosto de 2004, los responsables normativos de varios mercados de Europa, incluyendo Alemania, Suecia, Dinamarca, Finlandia, Bélgica, Hungría, Portugal y Rumania, aprobaron la utilización de Gemzar en combinación con el carboplatino para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente epitelial.

-- Gemzar, en combinación con el cisplatino, fue aprobado recientemente en México como tratamiento de primera línea para los casos de cáncer locales avanzados o metastásicos cervicales, la principal causa de fallecimiento por cáncer entre las mujeres en los países en vías de desarrollo. Además, la combinación de Gemzar-cisplatino-radiación ya ha sido aprobada por las autoridades mexicanas para pacientes con cáncer cervical avanzado que no puede eliminarse a través de la cirugía. Esto supone la primera aprobación para esta enfermedad, y la sexta indicación para Gemzar en varios países desde su lanzamiento original en 1996 en EE.UU. para los casos de cáncer pancreático.

-- Gemzar ha recibido la aprobación en diferentes países para el tratamiento del cáncer de vejiga.

Principales estadísticas: Casi nueve de cada diez pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas en EE.UU. y la UE en la actualidad reciben tratamiento con Gemzar. Alrededor de uno de cada cuatro pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas en EE.UU. actualmente recibe una terapia de tratamiento basada en Gemzar. Las ventas globales de Gemzar alcanzaron los 1.300 millones de dólares en 2005.

Cómo se administra Gemzar: El programa de tratamiento utilizado depende de la salud física general del paciente, el tipo de cáncer y la fase en la que se diagnostica. Normalmente, los pacientes reciben una infusión de Gemzar en una base externa de paciente una vez a la semana durante dos o tres semanas consecutivas, seguidas de una semana sin tratamiento.

Otras investigaciones clínicas: Gemzar es el núcleo de las investigaciones clínicas en muchos tipos de cáncer, incluyendo los gástricos y los linfomas.

    
    Si desea conocer la información completa sobre la descripción visite
    Gemzar.com 
    Gemzar(R) (gemcitabine HCl), Lilly.
    Taxol(R) (paclitaxel), Bristol-Myers Squibb

    Actualizado: Marzo de 2006

Hechos acerca de Alimta(R)

Descripción del producto: Alimta(R) (pemetrexed), un antifolato, bloquea de forma simultánea tres objetivos de enzimas separadas importantes para la formación de los bloques de construcción básicos en los que las células cancerígenas crecen y se dividen.

Aprobaciones y otros logros reguladores:

-- En agosto de 2004, la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) concedió una aprobación acelerada de Alimta como terapia de segunda línea para los casos de cáncer localmente avanzados o metastásicos de cáncer de pulmón de células no pequeñas.

-- En febrero de 2004, Alimta, en combinación con el cisplatino, recibió la aprobación de la FDA como primer tratamiento contra el mesotelioma maligno pleural, un cáncer de la capa que recubre los pulmones que a menudo se suele asociar a la exposición prolongada a los asbestos.

-- Alimta también ha recibido la aprobación, junto al cisplatino, para el tratamiento del mesotelioma maligno pleural en Canadá, Israel, Argentina, Nueva Zelanda y Australia. En Australia, Alimta también está aprobado para utilizarse como un agente único en el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas.

-- En septiembre de 2004, la Comisión Europea concedió la aprobación de Alimta/cisplatino en casos de mesotelioma maligno pleural y como agente único Alimta en la segunda línea de los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas. Esta aprobación de una doble indicación representa una primicia reguladora para Eli Lilly and Company. Son varios los países que ya han aprobado Alimta para su utilización en el mesotelioma maligno pleural y como terapia de segunda línea en los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Datos clínicos:

Mesotelioma: En el mayor ensayo clínico en Fase III realizado en casos de mesotelioma maligno pleural, Alimta/cisplatino aumentó la media de supervivencia de los pacientes hasta los 12,1 meses, más allá que el resto de terapias disponibles hasta la fecha. Un total de un 50,3% de los pacientes tratados con Alimta/cisplatino permanecían vivos un año después, mientras que la cifra de los pacientes tratados sólo con cisplatino fue de un 38%.

Tratamiento de segunda línea en casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas: En el mayor ensayo cara a cara en Fase III llevado a cabo hasta la fecha en un caso de cáncer de pulmón de células no pequeñas, Alimta demonstró los siguientes resultados relacionados con Taxotere, que fue el método de tratamiento estándar actual en estos casos en el momento de comenzar el ensayo:

-- La tasa de respuesta de Alimta (reducción del tumor) fue de un 9,1%.

-- Alimta disponía de un tiempo medio de supervivencia de 8,3 meses, además de una tasa de progresión de supervivencia de 2,9 meses. La progresión de supervivencia representa el número de meses que la enfermedad de los pacientes sigue permaneciendo en remisión después de un tratamiento sin que la enfermedad empeore.

-- Los pacientes que se sometieron a un tratamiento con Alimta experimentaron un grado inferior a 3 o 4 de neutropenia (una reducción del número de leucocitos, causantes de las infecciones y fiebre, y que obligan a la hospitalización), menor neutropenia con fiebre, menores hospitalizaciones debidas a los efectos adversos, menor pérdida de cabello y menor utilización de los tratamientos de apoyo. Al igual que en el resto de agentes de quimioterapia, los pacientes con Alimta y Taxotere experimentaron un menor número de células sanguíneas. Los pacientes con Alimta experimentaron una tasa superior de grado 3 o 4 de las transaminasas de la alanina (ALT), una medida de laboratorio de la función hepática, en comparación con Taxotere.

Otras investigaciones clínicas: Alimta se centra en la actualidad en las investigaciones clínicas del tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas y del cáncer de colon y de mama.

Cómo se administra Alimta: Los pacientes reciben una sola infusión de 10 minutos (500mg/m2) de Alimta cada tres semanas en una base externa de pacientes. Todos los pacientes que recibieron Alimta reciben suplementos de ácido fólico y de vitamina B12. Los investigadores han descubierto que este suplemento nutricional reduce de forma considerable los efectos secundarios de Alimta sin impactar de forma negativa en el efecto de eliminación de las células cancerígenas.

    
    Para disponer de la información de prescripción completa, visite
    Alimta.com; Alimta(R) (pemetrexed), Lilly 
    Taxotere(R) (docetaxel, Sanofi-Aventis)

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

FUENTE Eli Lilly and Company