Livazo(R), una estatina con efectos beneficiosos para la enfermedad coronaria, se lanza en el Líbano

23 Mar, 2011, 07:00 GMT de Kowa Pharmaceutical Europe

WOKINGHAM, Inglaterra, March 23, 2011 /PRNewswire/ --

- Livazo(R) (pitavastatina), una estatina con efectos beneficiosos en las fracciones de lípidos asociadas con la enfermedad coronaria, se lanza en el Líbano

Kowa Pharmaceutical Europe acoge el primer lanzamiento regional de su estatina, Livazo (pitavastatina) en el Líbano, donde se comercializará por Algorithm, con sede en Beirut, bajo una licencia exclusiva.

Orientada a pacientes con hiperlipidemia primaria y/o dislipidemia combinada, (1) el Líbano será el primer mercado para Livazo fuera de Lejano Oriente y EE. UU. Algorithm lanzará Livazo en el resto de Oriente Medio y norte de África desde 2012 hacia delante.

Livazo es una potente estatina que combina el control efectivo sobre el colesterol LDL (LDL-C) y los trigligéridos (TG), el aumento del colesterol HDL incremental a largo plazo (HDL-C) y, debido a su nueva estructura, es menos propenso a presentar interacciones de fármaco a fármaco.(2) Su efectividad se ha demostrado en varios estudios clínicos de fase III:

- Livazo redujo con efectividad el LDL-C y consiguió los objetivos de directrices de la European Atherosclerosis Society (EAS) en la mayoría de los pacientes con hiperlipidemia primaria o dislipidemia combinada, similar a las reducciones vistas con atorvastatina(3) y simvastatina(4)

- Livazo 2 mg y 4 mg demostró una eficacia comparable a las estatinas prescritas comúnmente con 2 mg de Livazo, demostrando una eficacia superior estadísticamente significativa en comparación con 20 mg de simvastatina para reducir el LDL-C, colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no-HDL-C) y colesterol total (TC)(4)

- Livazo redujo efectivamente el LDL-C en los mayores(5) y también mejoró el LDL-C y otros parámetros de metabolismo de lípidos en pacientes con riesgo cardiovascular más alto(2)

- Livazo fue superior a la pravastatina en la mejora del LDL-C en pacientes mayores (65 años)(5)

- Livazo demostró un aumento gradual y sostenido en el HDL-C a largo plazo, apoyado por los datos de un estudio de extensión de 52 semanas(6)

"Celebramos los tratamientos innovadores como el de Livazo, que no sólo reducen el LDL-C efectivamente sino que también tratan el riesgo residual HDL y así tienen el potencial para aumentar el porcentaje de pacientes que logran objetivos de tratamiento", dijo el profesor Ibrahim Salti, profesor de medicina y responsable de la división de endocrinología y metabolismo en la American Universidad de Beirut en el Líbano". La pitavastatina ha demostrado una buena eficacia en los pacientes con síndrome metabólico sin el efecto de los niveles de HbA1C, así como en pacientes mayores. La baja interacción de fármaco a fármaco la convierte en una atractiva opción para los pacientes complejos clínicamente en múltiples medicaciones".

Los altos niveles de colesterol son un factor de mayor riesgo para la enfermedad coronaria, la causa número uno de muerte globalmente.(7) En el Líbano, en torno a un sexto de todos los adultos tiene alto colesterol en sangre, pero sólo dos quintos de ellos reciben tratamiento médico para ello.(8)

La seguridad y tolerabilidad general de la pitavastatina son consistentes con otras estatinas prescritas comúnmente. En estudios de fase III que comparan la pitavastatina con la atorvastatina,(3) la simvastatina(4) y la pravastatina,(5) se demostró el perfil de seguridad general de la pitavastatina, con baja incidencia de efectos secundarios. Las tres dosis de pitavastatina (1, 2 y 4 mg) demostraron un perfil de seguridad comparable a 10, 20 y 40 mg de pravastatina,(5) que se considera la estatina menos propensa a causar reacciones adversas de fármacos o interacciones entre ellos. Además, la pitavastatina ha demostrado un perfil de seguridad a largo plazo (a 52 semanas),(6) comparable al de la simvastatina o atorvastatina.(9) ,(10)

Drummond Paris, director general de Kowa Research Europe, dijo: "El lanzamiento de Livazo en el Líbano representa un hito para Kowa como nuestro primer producto en esta región. Será el primero de muchos lanzamientos en Europa, Oriente Medio y norte de África durante 2011. Estamos encantados de ofrecer los beneficios de Livazo a pacientes de todo el mundo".

Referencias

1. Livazo Summary of Product Characteristics

2. Ose L. Pitavastatin: finding its place in therapy. Ther Adv Chronic Dis. 2011. Published online before print. January 26, 2011, doi: 10.1177/2040622310389227

3. Budinski D, Arneson V, Hounslow N, Gratsiansky N. Pitavastatin compared with atorvastatin in primary hypercholesterolemia or combined dyslipidemia. Clin. Lipidol. 2009;4:291-302

4. Ose L, Budinski D, Hounslow N, Arneson V. Comparison of pitavastatin with simvastatin in primary hypercholesterolaemia or combined dyslipidaemia. Curr Med Res Opin 2009;25: 2755-64

5. Stender S, Hounslow N. Robust efficacy of pitavastatin and comparable safety to pravastatin. Atherosclerosis Suppl. 2009; 10:e945

6. Ose L, Budinski D, Hounslow N, Arneson V: Long-term treatment with pitavastatin is effective and well tolerated by patients with primary hypercholesterolemia or combined dyslipidemia. Atherosclerosis 2010; 202-208

7. World Health Organization. Cardiovascular diseases fact sheet. Accessed on 14 February, 2011. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.html.

8. Rady, A. Is lifestyle affecting the risk of non-communicable diseases in Lebanon? Human & Health 2010;13:15-17

9. Data on file (study 309)

10. Data on file (study 310)

Acerca de Livazo

La pitavastatina (una estatina) es un potente inhibidor totalmente sintético de reductasa de HMG-CoA utilizado para la hipercolesterolemia primaria y dislipidemia combinada. La pitavastatina tiene un solo grupo ciclopropilo en la estructura base común para la clase de estatina. Desde su lanzamiento en 2003 en Japón, la pitavastatina ha acumulado millones de años de exposición de pacientes. Muchos de estos pacientes presentan comorbidades y están tomando múltiples medicamentos. Kowa recibió la aprobación de la FDA de pitavastatina (Livalo(R)) para el tratamiento de la hiperlipidemia primaria o dislipidemia combinada en agosto de 2009 y se lanzó en EE. UU. en junio de 2010. Adicionalmente, Kowa lo presentó en Europa en agosto de 2008 utilizando el procedimiento de autorización descentralizado y recibió la aprobación regulatoria a mediados de 2010. En gran parte de Europa, la pitavastatina se comercializará por Recordati. La pitavastatina estará disponible en tres dosis (1 mg, 2 mg y 4 mg).

    
    País/área     Estado actual         Lanzado       Distribuidores
                                      (o esperado)

    Japón            Lanzado           Septiembre     Kowa Soyaku Co., Ltd,
                                       de 2003        Daiichi Sankyo Co.,
                                                      Ltd.*1

    Corea            Lanzado           Julio de 2005  Choongwae Pharma
                                                      Corporation

    Tailandia        Lanzado           Enero de 2008  BioPharma Chemical

    China            Lanzado           Julio de 2009          *2

    EE. UU.          Lanzado           Junio de 2010          *3

    UE               Aprobado en   
                     algunos países 
                     de la UE,         2011                   *4
                     pasando por 
                     fase nacional 
                     en otros

    Taiwán           Presentado         2011          Tai Tien
                                                      Pharmaceuticals Co.,
                                                      Ltd.

    Oriente Medio/   Lanzado en Líbano;    
    norte de África  preparando para
                     otros              2011          Algorithm SAL
                     lanzamientos en
                     2012-2015
    Latino-          Presentado en      2011          Eli Lilly
    américa          parte
    Indonesia        Presentado         2012          PT. Tanabe Indonesia
    Australia/       Presentado en      2012          Abbott
    Nueva Zelanda    parte

*1. Comercialización conjunta por dos compañías dentro de un nombre de marca, Livalo. Las ventas anuales de tabletas de Livalo en Japón ascendieron a 520 millones de dólares en 2010.

*2 Kowa (Shanghai) Pharma Consulting Co. Ltd., una filial propiedad total de Kowa, obtiene y proporciona información a médicos y hospitales en China para asegurar el uso adecuado de pitavastatina.

*3 En Estados Unidos, Kowa Pharmaceuticals America, Inc. (sede en Alabama, EE. UU.), una filial propiedad total de Kowa, vende y comercializa pitavastatina con un socio de co-promoción, Eli Lilly (sede en Indiana, EE. UU.).

*4 En Europa, la pitavastatina se distribuirá por Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. (sede en Wokingham, Reino Unido), una filial propiedad total de Kowa, y Recordati (sede en Milán, Italia), un socio distribuidor.

Acerca de Kowa

Kowa Company, Ltd. (KCL) es una compañía multinacional privada con sede en Nagoya, Japón. Establecida en 1894, KCL está implicada activamente en varias actividades de fabricación y comerciales en los campos de productos farmacéuticos, ciencias de la vida, tecnología de la información, textiles, maquinaria y varios productos de consumo. La división farmacéutica de KCL se fundó en 1947, y se centró en terapias cardiovasculares, con ventas del producto insigne de la compañía, Livalo, ascendiendo a 520 millones de dólares (14,3% de cuota de mercado) en Japón durante 2010 y espera superar 700 millones de dólares en el futuro cercano.

Kowa Research Europe, Ltd. (KRE), establecida en 1999 en el Reino Unido, es responsable de los ensayos clínicos europeos para el desarrollo farmacéutico global estratégico de Kowa.

Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd, establecida en 2000, es una compañía farmacéutica especializada localizada en Wokingham, Reino Unido, centrada especialmente en terapia cardiometabólica. Trabajando en armonía con KRE, estas divisiones farmacéuticas europeas de Japanese Kowa Company, Ltd. están comprometidas con la investigación, desarrollo y comercialización para asegurar la calidad de los productos disponibles para las personas en todo el mundo, permitiéndoles disfrutar de un mejor estándar de salud y una vida más cómoda.

Acerca de Algorithm

Algorithm, fabricante farmacéutico con sede en el Líbano, pretende ser el socio regional de confianza para las comunidades médicas y de pacientes y está comprometido con ofrecer cuidado de calidad en las terapias farmacéuticas. Opera en Oriente Medio y norte de África con una cartera de productos que consiste en productos innovadores así como genéricos diferenciados, centrándose principalmente en las siguientes áreas terapéuticas: cardiología, endocrinología, neurología, ginecología y urología. Algorithm ha creado asociaciones con muchas compañías internacionales, entre ellas Kowa.

FUENTE Kowa Pharmaceutical Europe