Los pacientes con dolor neuropático periférico se beneficiarán del alivio duradero del dolor

28 Feb, 2011, 19:19 GMT de Astellas Pharma Europe Limited

STAINES, Inglaterra, February 28, 2011 /PRNewswire/ --

- Los pacientes de Suecia con dolor neuropático periférico se beneficiarán del primer tratamiento de su clase que proporciona un alivio duradero del dolor

- La decisión de reembolsar Qutenza(TM) (parche dérmico de capsaicina 8% w/w) por la Dental and Pharmaceutical Benefits Agency (Tand-och Lakemedelsformansverket) de Suecia ofrece una nueva opción para los pacientes que padecen enfermedades difíciles de tratar

Los pacientes de Suecia que padecen dolor neuropático periférico pueden acceder a una nueva opción de tratamiento que puede aliviar el dolor durante un máximo de tres meses después de una única aplicación de 30 o 60 minutos. El nuevo parche de tratamiento utiliza capsaicina - la sustancia encontrada en los pimientos chilli que les da su 'calor' - para cambiar la función del dolor sentido en los nervios en la zona de la piel afectada [1],[2]. La Dental and Pharmaceutical Benefits Agency (TLV) ha confirmado que el parche dérmico de capsaicina 8% w/w será reembolsado para los pacientes que no han tolerado, o que no han logrado el alivio adecuado del dolor de amitriptilina - gabapentina.

El dolor neuropático es causado por un daño a los nervios y se estima que aproximadamente el 1,5% de la población sueca puede necesitar tratamiento para la enfermedad [3]. Se trata de una enfermedad compleja y difícil de tratar que puede durar indefinidamente y tener un efecto perjudicial sobre la calidad de vida del paciente [4],[5].

"En muchos pacientes el dolor neuropático periférico afecta sustancialmente a los aspectos de la calidad de vida. Con los tratamientos farmacológicos utilizados actualmente basados en evidencia, a menudo con efectos secundarios molestos, somos capaces de aliviar el dolor de una manera útil solo en el 30-40% de los pacientes. Por lo tanto, hay una gran necesidad de nuevos tratamientos eficaces que tengan tendencia a efectos secundarios mínimos y que no interactúen con otros medicamentos. Con Qutenza podemos tratar a pacientes seleccionados con dolor neuropático periférico en la zona donde se experimenta el dolor", afirmó Per Hansson, profesor y consultor senior del Pain Center, Karolinska University Hospital de Estocolmo. "Ahora es pertinente acumular y comunicar la experiencia relacionada con el tratamiento sobre los tipos de dolor que son más susceptibles a este tipo de tratamiento".

La eficacia y seguridad del parche dérmico de capsaicina 8% w/w ha sido investigada en un amplio programa de ensayos clínicos con 1.327 pacientes que recibieron al menos una aplicación. El tratamiento ha mostrado reducir significativamente el dolor neuropático [6],[7]. El alivio del dolor es rápido al inicio (entre una y dos semanas en hacer efecto total) y de larga duración tras una sola aplicación. Las reducciones del dolor se lograron con un tratamiento de concentración alta de capsaicina cuando se usó sólo o en combinación con otros tratamientos para el dolor. En los ensayos clínicos, el 44% de los pacientes con neuralgia post-herpética, un tipo de dolor neuropático periférico, tratados con el parche experimentaron igual o más del 30% de descenso en el dolor en comparación con el 33% de los controles [6]. En el mismo estudio, doce semanas después del tratamiento, el 55% de los pacientes tratados con capsaicina 8% w/w aún notaron mejoras en el alivio del dolor comparado al 43% de los controles [6]. Los efectos secundarios informados con el parche de alta concentración de capsaicina son temporales, autolimitados y de intensidad leve a moderada [6],[7],[8].

El uso de las terapias convencionales para el dolor neuropático periférico puede estar restringido por factores como efectos secundarios, las interacciones fármaco-fármaco, el inicio de acción lento, la necesidad de tritación potencialmente compleja y múltiples dosis diarias [6]. Dado que el parche dérmico de capsaicina 8% w/w actúa sólo sobre la zona afectada, con una mínima cantidad de capsaicina absorbida en el cuerpo,[8] la aplicación del parche no está asociada con interacciones fármaco-fármaco sistémicas o efectos secundarios como sedación y mareos que pueden ser experimentados con otros tratamientos prescritos actualmente para el dolor neuropático [6].

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario. Ya se encuentra disponible en una serie de países europeos y en los próximos meses estará más ampliamente disponible en Europa.

Notas para los redactores

Acerca de TLV

La Dental and Pharmaceutical Benefits Agency, TLV, es una agencia del gobierno central cuyo cometido es determinar si un producto farmacéutico o procedimiento de atención odontológica debería ser subvencionado por el estado sueco y también controlar la rentabilidad en el mercado farmacéutico reformado.

Acerca de parche dérmico de capsaicina 8% w/w

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w está aprobado por la Agencia Europea de Medicinas para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos no diabéticos tanto solo como en combinación con otros productos médicos para el dolor.[8] Cuando es aplicado a la zona de la piel con dolor durante 30 o 60 minutos y se quita, el parche puede proporcionar alivio del dolor durante hasta tres meses [8]. Después de tres meses el tratamiento puede ser aplicado de nuevo, si es necesario [8].

El parche proporciona una alta dosis de una forma sintética de capsaicina (la sustancia encontrada en los pimientos chilli y que les proporciona su 'calor') directamente a los nervios que detectan el dolor hiperactivo en la piel que son el origen del dolor neuropático. Aplicado en la zona del dolor, la alta concentración de capsaicina contenida en el tratamiento es liberada rápidamente lo que sobreestimula el dolor que se detecta en los nervios de la piel. La sobreestimulación del dolor que detecta los nervios hace que se conviertan en "defuncionales", haciendo que efectivamente no respondan a estímulos que normalmente causan dolor en los pacientes con dolor neuropático periférico.

Acerca de Astellas Pharma Europe Ltd.

Astellas Pharma Europe Ltd., con sede en Reino Unido, es una filial europea de Astellas Pharma Inc, con sede en Tokio. Astellas es una compañía farmacéutica dedicada a la mejora de la salud pública en todo el mundo gracias a la provisión de innovadores y fiables productos farmacéuticos. La organización se ha comprometido a convertirse en una compañía farmacéutica global gracias a la combinación de las excelentes capacidades de I+D y de marketing y al continuo crecimiento del mercado farmacéutico mundial. En Europa, Astellas comercializa sus productos en áreas como la inmunología, urología y dermatología. Astellas Pharma Europe dispone de 20 oficinas afiliadas en Europa, Oriente Próximo y África, dos centros de I+D y tres plantas de fabricación. La compañía cuenta con unos 3.400 empleados en estas regiones.

Referencias

[1] Knotkova H, et al. Capsaicin (TRPV1 agonist) therapy for pain relief: Farewell or Revival? Clin J Pain 2008; 24 (2):142-154

[2] Qutenza (capsaicin) EPAR summary for the public. Disponible desde: http://bit.ly/evoQhp Último acceso: 24 de febrero de 2011

[3] Lakemedelsverket. Bakgrundsdokumentation. Farmakologisk behandling av neuropatisk smerta. Epidemiologi. Information fran Lakemedelsverket 6: 2007(2) Disponible desde: http://bit.ly/g1y5km Último acceso: 24 de febrero de 2011

[4] Galvez R et al. Cross-sectional evaluation of patient functioning and health-related quality of life in patients with neuropathic pain under standard care conditions. European Journal of Pain 2007; 3:244-55

[5] Smith B et al. Health and Quality of Life Associated With Chronic Pain of Predominantly Neuropathic Origin in the Community. Clinical Journal of Pain 2007; 23:143-9

[6] Backonja, M et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurology 2008;7(12):1106-12

[7] Simpson DM, et al. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology 2008; 70(24):2305-13

[8] Qutenza Summary of Product Characteristics. Disponible desde: http://bit.ly/hK6WTk Último acceso: 24 de febrero de 2011

FUENTE Astellas Pharma Europe Limited