Los resultados del estudio de extensión continuado ofrecen una mayor evidencia para el uso en primera línea de FIRMAGON(R) (degarelix) en los casos de cáncer avanzado

21 Mar, 2011, 14:45 GMT de Ferring

VIENA, March 21, 2011 /PRNewswire/ --

- Dirigido a medios no estadounidenses

Datos recientes del estudio de extensión continuado de FIRMAGON(R) (degarelix) (CS21a), con una duración de cinco años, han demostrado su eficacia y tolerabilidad a largo plazo de FIRMAGON(R) en los pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente incluidos en el estudio, lo que apoya su uso como tratamiento de supresión androgénica de primera línea.[1] Los detalles concretos de este estudio se han comunicado hoy mismo en la Junta Anual de 2011 de la Asociación Europea de Urología (EAU).

FIRMAGON(R) es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente. El estudio de extensión correspondiente al ensayo pivotal de FIRMAGON(R) frente a leuprorelina (CS21) se diseñó para obtener más datos acerca de la seguridad y tolerabilidad de FIRMAGON(R). Al finalizar la fase III del ensayo, se ofreció a todos los pacientes la opción de recibir FIRMAGON(R) como parte del estudio de extensión. Todos los pacientes que anteriormente habían recibido FIRMAGON(R) continuaron con su tratamiento y se aleatorizó de nuevo a los que habían sido tratados anteriormente con leuprorelina (un agonista de GnRH) para recibir 240/80 mg o 240/160 mg de FIRMAGON(R).

Hasta la fecha, los datos extraídos de este estudio de extensión muestran que todos los pacientes tratados con FIRMAGON(R) experimentan una mejora en el control de PSA, concretamente:

- Tras un año, se mantuvo la supresión del antígeno prostático específico (PSA) en los pacientes que habían continuado el tratamiento con FIRMAGON(R)[1,2]

- Al cambiarse al tratamiento con FIRMAGON(R), los pacientes que inicialmente habían recibido leuprorelina experimentaron:

- Un mejor resultado en el control de PSA (0,20 frente a 0,08 episodios/año; p=0,003)[1,2]

- Un índice significativamente inferior de fallo de PSA o muerte[1,2]

- La tolerabilidad de FIRMAGON(R) se mantuvo a lo largo de todo el periodo de estudio de extensión[1,2]

El catedrático Laurent Boccon-Gibod, profesor de urología en el Centre Hospitalo-Universitaire Bichat de París, comentó: <<Los datos del estudio de extensión continuado demostraron la gran eficacia a largo plazo de FIRMAGON(R), al tiempo que los pacientes con cáncer de próstata consiguen mantener un control sostenido del nivel de PSA. Estos resultados son una nueva evidencia de los beneficios del tratamiento con FIRMAGON(R), que demuestran que este fármaco puede utilizarse como tratamiento de supresión androgénica de primera línea en pacientes con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente>>

Notas para los directores de publicaciones

Acerca de FIRMAGON

FIRMAGON(R) ofrece unas características químicas únicas, así como un mecanismo de acción novedoso, diferente de las terapias hormonales utilizadas tradicionalmente. Administrado mediante inyección subcutánea, FIRMAGON(R) reduce los niveles del antígeno prostático específico (PSA) en tan solo dos semanas y bloquea de forma inmediata los receptores de GnRH en la glándula pituitaria. El bloqueo de los receptores suprime la liberación de la hormona luteinizante (LH) y la hormona folículoestimulante (FSH), con la consiguiente disminución en la producción de testosterona de los testículos hasta unos niveles similares a los de la castración química en un plazo de tres días. El cáncer de próstata depende de la testosterona para su crecimiento, por lo que reducir los niveles de testosterona aminora el crecimiento de las células cancerígenas.

En los estudios clínicos, FIRMAGON(R) suprimió los niveles de testosterona y de PSA de forma más rápida que la leuprorelina, un tratamiento para el cáncer de próstata avanzado.[3]

En los ensayos clínicos, FIRMAGON(R) fue bien tolerado, en general. Entre las reacciones adversas más comunes se encuentran: sofocos, dolor local en el lugar de inyección y eritema, aumento de peso, nasofaringitis, fatiga y lumbalgia.[3],[4]

El cáncer de próstata es el tipo de cáncer más común entre los hombres occidentales[5] y la segunda causa de muerte por cáncer entre los hombres en algunos países.[6] En 2008, se diagnosticó cáncer de próstata a unos 338.000 hombres en Europa y unos 258.000 hombres murieron a causa de esta enfermedad.[7] A escala mundial, en 2008 se diagnosticó cáncer de próstata a 913.000 hombres, y más de dos de cada tres casos se presentaron en las regiones más desarrolladas.[7] Para obtener más información y conocer las últimas noticias sobre el cáncer de próstata, consulte la página informativa de Ferring: http://www.ProstateCancerLiving.com

Acerca de Ferring

Ferring es un grupo biofarmacéutico especializado dedicado a la investigación con sede en Suiza y con presencia internacional en los mercados. La compañía identifica, desarrolla y comercializa productos innovadores en las áreas de la salud reproductiva, urología, gastroenterología, endocrinología y artrosis. En los últimos años, Ferring se ha expandido más allá de sus raíces europeas originales y en la actualidad cuenta con oficinas en más de 45 países. Para saber más acerca de Ferring o de sus productos, visite su página web: http://www.ferring.com.

Referencias

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[1] Tombal, B, Schröder, F, Miller, K et al. Long-term prostate-specific antigen (PSA) control in prostate cancer: continuous degarelix or degarelix following leuprolide. EAU 2011, Resumen 1.088 del Simposio. 26º Congreso Anual de la EAU, Viena, 18-22 marzo 2011.

[2] Crawford, ED, Moul, JW, Shore, ND et al. Switching from leuprolide to degarelix vs continuous degarelix treatment - effects on long-term prostate-specific antigen control. J Urol 2010; 183 (Apén.): e262, abstract 670

[3] Klotz L, Boccon-Gibod L, Schröder FH et al. The efficacy and safety of degarelix: a 12-month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008;102(11 ):1531-1538.

[4] Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E et al. Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28

[5] University of Iowa Hospitals and Clinics. Disponible en: http://www.uihealthcare.com/topics/medicaldepartments/urology/prostatecancer/index.html [Fecha de acceso: 16 de febrero de 2011]

[6] American Cancer Society. Disponible en:

http://www.cancer.org/Cancer/ProstateCancer/DetailedGuide/prostate-cancer-key-statistics [Fecha de acceso: 16 de febrero de 2011]

[7] Cancer Research UK. Disponible en: http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/prostate/ [Fecha de acceso: 16 de febrero de 2011]

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FUENTE Ferring