Los resultados del estudio muestran beneficios a largo plazo para los pacientes diagnosticados a tiempo de leucemia crónica mieloide que reciben el tratamiento de primera línea con imatinib

06 Dic, 2004, 01:01 GMT de CHU de Poitiers

POITIERS, Francia, December 6 /PRNewswire/ --

- La respuesta a imatinib parece durar 42 meses

El CHU en Poitiers (Francia) ha anunciado hoy los resultados de un estudio que muestran que los pacientes recién diagnosticados con un determinado tipo de leucemia tratados con imatinib tienen más posibilidades de alcanzar respuestas citogenéticas completas (la eliminación de células leucémicas, un objetivo principal del tratamiento) y de obtener resultados a largo plazo mejorados.

Nuevos datos del mayor estudio realizado en pacientes con LMC (participaron 1.106 pacientes) realizado International Randomized IFN vs. ST1571 (IRIS), se han presentado hoy en la reunión anual de la Sociedad Norteamericana de Hematología (ASH). En el estudio, los pacientes de diagnóstico reciente con positivo en el cromosoma de fase crónica Philadelphia (Ph+) y leucemia mieloide crónica (LMC) que alcanzaron respuestas citogenéticas tuvieron mejores tasas de supervivencia libre de progresión frente a aquellos que no alcanzaron respuestas iniciales. La respuesta a imatinib parece durar unos 42 meses.

"El estudio IRIS continúa mostrando respuestas duraderas en pacientes tratados con imatinib," manifestó Francois Guilhot, Director del Departamento de Oncología, Hematología y Terapia Celular del CHU La Miletrie, (Poitiers, Francia). "Para los pacientes que obtuvieron las respuestas más altas a los 12 meses, la probabilidad de mantener la ausencia de la enfermedad es muy elevada."

Detalles del estudio

El análisis mostró que a los 42 meses, el 84% de los pacientes administrados con imatinib permanecieron libres de progresión y sólo el 6% progresó hasta etapas más avanzadas de la enfermedad (fase acelerada y crisis). La supervivencia total (basada en las muertes asociadas a LMC) en pacientes tratados con imatinib fue del 97% a los 42 meses. Los pacientes administrados con imatinib como primer tratamiento que alcanzaron una respuesta citogenética completa (CcyR) a los 12 meses de tratamiento tuvo una tasa de supervivencia libre de progresión del 93% a los 42 meses frente al 74% de los que no mostraron CcyR.

Para los pacientes con CcyR y una reducción superior a mil unidades (3 log) en el nivel de trascripción Bcr/Abl (lo que se considera una respuesta molecular) a los 12 meses, la probabilidad de seguir sin progresión fue del 98% a los 42 meses, frente al 90% de los pacientes con CcyR y una reducción menor a mil unidades y del 75% para los pacientes que no alcanzaron CcyR.

En LMC, una respuesta molecular es la desaparición o reducción de la trascripción Bcr-Abl, que produce la proteína anormal causante la proliferación de los glóbulos blancos que se da en los pacientes con LMC. CHR se refiere a la normalización de los niveles hematológicos durante al menos cuatro semanas; sin embargo, las células de cromosoma Ph positivo (Ph+) pueden seguir presentes. En McyR, menos del 35% de las células que contienen el cromosoma Philadelphia (la anormalidad genética que caracteriza la mayoría de los casos de LMC) son detectadas. En CcyR, las células Ph+ se mantienen.

Este estudio, abstract no. 21, fue publicado en Blood, Volumen 104, número 11, del 16 de noviembre de 2004

Acerca del estudio IRIS

IRIS: el mayor estudio de LMC en fase III hasta la fecha

Desde junio de 2000 a enero de 2001, 1.106 pacientes participaron en 117 centros de 16 países en el estudio IRIS (553 para cada grupo de tratamiento). Este ha sido el mayor y más rápido estudio CLM en fase III hasta la fecha.

El protocolo del estudio IRIS (estudio 106) permite el paso en caso de falta de respuesta, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento.

Tras el análisis provisional de los datos del estudio el Independent Data Monitoring Board (IDMB) modificó el protocolo del estudio para permitir a los pacientes de cada uno de los grupos el paso en caso de no aparición de MCR tras un año, en lugar de dos como se requería inicialmente y para permitir a los pacientes del grupo IFN + ara-C cambiar a imatinib en el momento en que lo deseen.

FUENTE CHU de Poitiers