Más gente con sobrepeso se beneficiará del fármaco para perder peso Xenical tras la nueva recomendación de las autoridades europeas

02 Ago, 2004, 07:00 BST de Roche Pharmaceuticals

BASILEA, Suiza, August 2 /PRNewswire/ --

Roche ha anunciado hoy que el Comité Europeo de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) ha dado una recomendación positiva para eliminar el requisito de pérdida de 2,5 Kg. antes del tratamiento para la etiqueta europea de Xenical. Esto significa que los médicos podrán ofrecer a los pacientes que proceda un acceso inmediato al tratamiento con Xenical.

El requisito de pérdida de peso antes del tratamiento se incluyó en principio en la etiqueta de Xenical para ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que mejor podrían perder peso con un tratamiento. La recomendación de eliminar estos criterios se basa en amplios datos a largo plazo que apoyan la eficacia y seguridad de Xenical y la naturaleza prohibitiva del requisito pre-tratamiento. Las pruebas muestran que la pérdida de peso tras 12 semanas de terapia con Xenical es el mejor indicador de la pérdida de peso tras un año.

"La decisión del CHMP es buena tanto para los pacientes como para los médicos. Más pacientes podrán ahora beneficiarse de la importante pérdida de peso y las mejoras de salud que ofrece el tratamiento con Xenical," comentó Paul Brown, director de negocios de Xenical.

Los datos del estudio internacional de cuatro años de duración, XENDOS, mostraron que el 60% de los pacientes tratados con Xenical en comparación con el 35% de los que simplemente cambiaron el estilo de vida perdieron al menos el 5% de su peso corporal inicial tras la duodécima semana de tratamiento, (1). El sesenta y dos por ciento (62%) de los pacientes tratados con Xenical que perdieron el 5% de su peso corporal inicial tras 12 semanas perdieron (más o igual al) 10% de su peso corporal después de un año, (1). En el estudio XENDOS, la pérdida de peso, tanto a largo como a corto plazo, fue significativamente mayor con Xenical en comparación con los cambios de estilo de vida (-10,6 vs. -6,2 Kg., al año y -5,8 vs. -3,0 Kg. a los cuatro años), (2). El estudio también confirmó que Xenical tiene un perfil de seguridad a largo plazo son precedentes en el campo de la pérdida de peso, (2).

La opinión positiva del CHMP conducirá a la aprobación por parte de la Comisión Europea.

Notas a los redactores:

Acerca de Xenical

Xenical es la única medicación para el control del peso que trabaja localmente en el intestino para prevenir la absorción de las grasas dietéticas en cerca de un 30% y promover de forma eficaz la pérdida de peso. Es una terapia eficaz que no sólo ayuda a los pacientes a perder peso, sino que les ayuda a mantener su peso perdido. Xenical es tolerado de forma correcta, y al contrario que los supresores del apetito, no actúa en el cerebro. Desde que salió al mercado en 1998, se han tratado a más de 21 millones de pacientes con Xenical en todo el mundo. Xenical está destinado a controlar el peso en más de 149 países de todo el mundo. Más información en www.managingyourweight.com

Acerca de los Programas de Control de Peso de Xenical

Roche ha desarrollado Programas de Control de Peso de Xenical (WMP) para los profesionales de la salud para su utilización en sus pacientes. El programa pretende ayudar a los pacientes a establecer y alcanzar objetivos realistas de peso a la vez que modifica su ingesta de alimentos y su conducta a largo plazo. Los programas están enfocados de forma individual para ayudar a las personas a conseguir sus objetivos de pérdida de peso y mantener dicha pérdida a través de una alimentación sana, actividad física y farmacoterapia.

Roche proporciona el WMP de forma gratuita en 50 países de todo el mundo, ofreciendo apoyo adicional a los pacientes tratados con Xenical. Los datos recientes han demostrado que los pacientes implicados en Xenical WMP pueden mejorar de forma importante los niveles de pérdida de peso conseguidos, aumentando su satisfacción general y cumpliendo con el tratamiento.

Acerca de Roche

Con base en Basilea, Suiza, Roche es uno de los líderes mundiales en grupos de salud innovadora. Sus principales sectores son los productos farmacéuticos y los de diagnóstico. Roche es el número uno en el mercado de diagnósticos, distribuidor líder de fármacos para el tratamiento del cáncer y líder en virología y transplantes. Como distribuidor de productos para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades, el grupo contribuye en distintos frente a mejorar la calidad de vida y la salud de muchas personas. Roche tiene alrededor de 62.000 empleados en 150 países. El grupo tiene alianzas cose investigación y desarrollo y acuerdos con numerosos socios, con intereses mayoritarios en Genentech y Chugai.

Todas las marcas utilizadas o mencionadas en esta nota de prensa están registradas legalmente.

Referencias:

1. Xenical Summary of Product Characteristics

2. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of orlistat as anadjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obesepatients. Diabetes Care 2004;27(1):155-61

FUENTE Roche Pharmaceuticals