Mederi Therapeutics anuncia la aprobación de FDA 510(k) para el generador de radiofrecuencia MDRF1

31 Ene, 2011, 14:00 GMT de Mederi Therapeutics Inc.

GREENWICH, Connecticut, January 31, 2011 /PRNewswire/ --

Mederi Therapeutics Inc. ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de la FDA 510(k) para su nuevo generador MDRF1.

El generador Mederi RF capacita el sistema Stretta(R) para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágica (GERD) así como el sistema Secca(R) para la incontinencia intestinal y la enfermedad de control intestinal (BCD).

"La aprobación de la FDA de hoy de MDRF1 es la culminación de la inversión significativa y esfuerzos de diseño por Mederi. El objetivo del proyecto de MDRF1 fue producir un sistema de la mayor calidad y fiabilidad para tratar estas dos condiciones graves y debilitadoras", dijo Will Rutan, consejero delegado de Mederi. "El nuevo generador de RF de Mederi reduce drásticamente los requisitos de gasto de capital del usuario combinando los dos generadores de potencia en uno. El MDRF1 es un generador de radiofrecuencia más pequeño, ligero y portátil con una interfaz del usuario más intuitiva que sus predecesores", continuó Rutan. "El MDRF1 combina la funcionalidad de estos modelos anteriores en un solo sistema que potencia los dispositivos Stretta y Secca".

La disponibilidad de estos productos representa un importante avance en opciones mínimamente invasivas para los millones de personas que sufren GERD o BCD. Los tratamientos implican la entrega de energía de radiofrecuencia a los músculos del esfínter al final del sistema digestivo. Tanto Secca como Stretta llenan el vacío entre la terapia conservadora y farmacológica y la cirugía invasiva, dando a los médicos y pacientes una alternativa efectiva y menos complicada.

Esta aprobación de la FDA 510(k), así como nuestra reciente marca CE y la certificación ISO 13485, demuestran el estable compromiso de Mederi con la innovación, la seguridad y la calidad.

Información adicional disponible en http://www.mederitherapeutics.com.

ACERCA DE MEDERI

Mederi Therapeutics fabrica y comercializa dispositivos médicos innovadores que ofrecen energía de radiofrecuencia para tratar estados de enfermedad que afectan al sistema digestivo humano. Todas las terapias de Mederi son externas, mínimamente invasivas y promueven la rápida recuperación. Mederi Therapeutics se encuentra en Greenwich, Connecticut.

    
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FUENTE Mederi Therapeutics Inc.