Merck Millipore amplía servicios de desarrollo Provantage® al incorporar el servicio de generación de clones Provantage®

15 Jun, 2015, 13:00 BST de Merck Millipore

-- Reduce el tiempo para llegar a la fase de estudios clínicos generando líneas celulares de alta calidad y con altos niveles de expresión

-- Plataformas de producción flexibles que ofrecen la opción de líneas celulares DG44 o CHO-S

-- Clones totalmente documentados cumplen los requisitos de trazabilidad para producción en fase clínica, presentación de registro ante las agencias regulatorias y producción

DARMSTADT, Alemania, 15 de junio de 2015 /PRNewswire/ -- Merck Millipore, la empresa de ciencias de la vida de Merck, hoy anunció la expansión de sus servicios de desarrollo Provantage® para incluir un servicio de generación de clones. Con esta incorporación la compañía ofrece ahora una completa gama de servicios para optimizar el rendimiento, la productividad, la consistencia y la eficiencia de los productos farmacéuticos para uso clínico.

El nuevo servicio de generación de clones incluye la expresión de proteínas recombinantes como hormonas, factores de crecimiento y anticuerpos monoclonales mono y biespecíficos. Los clientes pueden elegir entre las líneas celulares DG44 y CHO-S, ambas usadas ampliamente para la producción de productos biológicos seguros y con un elevado rendimiento. La disponibilidad de dos líneas celulares ofrece mayor flexibilidad para cumplir con los requisitos tanto técnicos como de mercado de los clientes. Mientras que la línea DG44 ofrece libertad para el proceso de desarrollo, la línea CHO-S puede ser más rentable. Nuestro equipo trabaja junto con los clientes para evaluar sus necesidades específicas y seleccionar el mejor enfoque.

Cada generación de clones está totalmente documentada para asegurar la trazabilidad desde la fuente y para demostrar que la célula es monoclonal, volviéndola apta para su empleo en la producción clínica, presentación de registros ante las agencias regulatorias y su aprobación.

"El desarrollo de una línea celular de elevada calidad y con altos niveles de expresión es un paso fundamental en la producción de un biofármaco " afirmó Udit Batra, presidente y director ejecutivo de Merck Millipore. "La línea celular no sólo define el producto sino que también condiciona el rendimiento y la concentración durante la producción. Nuestros equipos y servicios de Provantage® optimizan no solo la generación de clones sino también todo el proceso de desarrollo, sentando el marco para el éxito de la producción".

La generación de clones incluye la síntesis de ADN de la secuencia que codifica el producto biológico, el clonado de esa secuencia en un vector, la transfección, la preparación de "pools" de células productoras estables, la amplificación del "cassette" de expresión y el subclonado de células con elevada producción. Como resultado final se entrega un banco de clones con una elevada producción y un informe de generación de líneas celulares.

Los servicios de desarrollo de Provantage® también incluyen el estudio de los medios de cultivo para optimizar la concentración y el rendimiento del producto. Además de esos servicios, la producción a pequeña escala para estudios preclínicos, la optimización del proceso y la producción de lotes GMP, contribuyen al desarrollo del proceso de fabricación del biofármaco. 

Para obtener más información, visite www.merckmillipore.com/provantage. 

Acerca de Merck Millipore
Merck Millipore es la filial de ciencias de la vida de Merck, emplazada en Darmstadt, Alemania. Como parte de los negocios mundiales de las ciencias de la vida de Merck, Merck Millipore ofrece una amplia gama de innovadores y eficientes productos, servicios y relaciones comerciales que permiten el éxito de nuestros clientes en investigación, desarrollo y producción de productos biotecnológicos y farmacéuticos. A través de la dedicada colaboración en nuevos campos científicos y de ingeniería y como uno de los tres principales inversores en I+D de la industria de herramientas en ciencias de la vida, el negocio de ciencias de la vida de Merck actúa como socio estratégico para los clientes contribuyendo al avance de las ciencias de la vida. Con sede central en Billerica, Massachussetts, la división cuenta con aproximadamente 10.000 empleados en todo el mundo, opera en 66 países y ha obtenido ingresos de 2.700 millones de euros en 2014. Merck Millipore se conoce como EMD Millipore en los Estados Unidos y Canadá.

Para obtener más información, visite www.merckmillipore.com

Acerca de Merck
Merck es una empresa líder en productos innovadores de alta tecnología y de máxima calidad en los sectores de salud, ciencias de la vida y materiales de alto rendimiento. Con sus seis divisiones (Merck Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore y Performance Materials) generó ingresos totales de 11.300 millones de euros en 2014. Cerca de 39.000 empleados de Merck trabajan en 66 países para mejorar la calidad de vida de los pacientes, impulsar el éxito de los clientes y contribuir a lograr los retos que se plantean en todo el mundo. Merck es la empresa farmacéutica y química más antigua del mundo: desde 1668, la empresa se ha diferenciado por la innovación, el éxito comercial y el emprendimiento responsable. Conservando aproximadamente el 70% de los intereses, la familia fundadora sigue siendo la propietaria mayoritaria de la empresa en la actualidad. Merck, emplazada en Darmstadt (Alemania), es propietaria de los derechos internacionales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Canadá y los Estados Unidos, donde la empresa se conoce como EMD Serono, EMD Millipore y EMD Performance Materials.

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FUENTE Merck Millipore



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