Nautilus Biotech y Angel Biothechnology firman un acuerdo para fabricar el producto Belerofon(R) en ensayos clínicos en Fase I

07 Dic, 2004, 08:09 GMT de Nautilus Biotech

PARIS, Francia y NORTHUMBERLAND, Inglaterra, December 7 /PRNewswire/ -- Nautilus Biotech, una compañía privada de productos proteicos farmacéuticos, y Angel Biotechnology, una compañía privada del Reino Unido que proporciona servicios mundiales de fabricación bajo contrato para la fermentación microbial y los cultivos celulares en mamíferos, han anunciado hoy que han firmado un acuerdo para la fabricación del interferón alfa mejorado de Nautilus (Belerofon(R)) para su desarrollo clínico en Fase I.

Nautilus ha designado y desarrollado una sustitución de un único aminoácido mejorado y alfa interferón no pegilado (Belerofon(R)) con un perfil biológico y farmacológico mejorado en comparación con el interferón alfa pegilado comercializado en la actualidad. Belerofon(R) es un producto candidato para diferentes indicaciones, incluyendo la hepatitis C crónica y el cáncer. Su perfil mejorado debería servir para soportar una menor frecuencia de administración y una dosificación menor con una eficacia terapéutica superior.

"Nautilus se compromete a avanzar en el desarrollo clínico de Belerofon(R). Este acuerdo para la fabricación de GMP de Belerofon(R) nos ha demostrado que podemos centrarnos en la progresión de este producto candidato en Fase I clínica", comentó el consejero delegado de Nautilus, Manuel Vega. "Creemos que con Angel hemos descubierto un socio con la experiencia adecuada y las instalaciones debidas para fabricar Belerofon(R) en los próximos pasos del plan de desarrollo clínico".

"Nautilus cuenta con un importante historial de desarrollo de nuevas y mejoradas proteínas terapéuticas", comentó el consejero delegado de Angel, Stuart Duncan. "Estamos muy contentos de trabajar con Nautilus, y confiamos en que Angel pueda transferir los procesos de fabricación y desarrollo a Nautilus y los ensayos asociados para conseguir la compatibilidad completa cGMP, llevando a Belerofon(R) a IND".

Acerca de Belerofon

La comercialización del interferón alfa en el tratamiento de la hepatitis C crónica ha conseguido unos ingresos de 2.700 millones de dólares en 2003 y está previsto que suba hasta los 8.700 millones de dólares en 2013 y los 12.600 millones de dólares para el año 2018. Los derivados de los productos pegilados del interferón alfa dominan n el mercado basándose en la mejora del perfil farmacoquinético, lo que se traduce en una menor dosis de frecuencia en comparación con el interferón alfa nativo.

Belerofon (R) es una variante simple del aminoácido natural interferón alfa conseguida a través de la tecnología en propiedad de Nautilus para la evolución de proteínas con el fin de crear un interferón alfa mejorado, no pegilado ni modificado químicamente, con una mayor permanencia en suero en comparación con el interferón nativo alfa. Belerofon(R) cuenta con un perfil farmacoquinético superior, con un equivalente en la mitad de la vida en primates a los productos pegilados del interferón alfa. La mitad de la vida de Belerofon(R) se espera que sirva como apoyo del tratamiento estándar de la dosis semanal, utilizada actualmente para PEG-IFN.

Acerca de Nautilus Biotech

Nautilus se centra en la mejora y desarrollo de proteínas farmecéuticas de próxima generación. Empleando sus tecnologías propias y únicas, Nautilus ha generado una serie de moléculas de proteínas terapéuticas con sencillas sustituciones de aminoácidos; y tiene derechos IP sobre 20 citoquinas mejoradas. Las duraderas interferón alpha e interferón beta, actualmente en desarrollo clínico, son moléculas principales de Nautilus. Nautilus Biotech es de propiedad privada, empresa respaldad por inversores de gran capital y con el respaldo de la compañía VC, fundada a finales del 1999, en le marco del incubador Genolope (R) en Evry (Francia). Más información en: www.nautilusbiotech.com

Acerca de Angel Biotech

Angel Biotech Limited es una compañía de desarrollo de investigación y contratos especializada en el desarrollo de los estratos microbiales y en la fabricación cGMP de proteínas recombinantes y anticuerpos en sistemas de expresión microbiales y de mamas y anticuerpos. Angel se creó en 2001 y cuenta con sus propias instalaciones de fabricación y laboratorios en Cramlington, Northumberland (Inglaterra) y Edimburgo (Esocia). Angel cuenta con un equipo experimentado que se encarga de asegurarse de que los proyectos ese gestionan de forma rápida y eficaz por medio de la transferencia técnica y a través del desarrollo de procesos, escalabilidad y fabricación de paquetes CMC / sumisión IND. Angel ha desarrollado unas importantes capacidades para la solución de problemas por medio del empleo de todos los proyectos. Angel se encuentra en la actualidad en fase de ampliación de sus capacidades de fabricación cGMP en unas instalaciones de fabricación e última generación. Más información sobre Angel en la página www.angelbio.com

FUENTE Nautilus Biotech