Nordion presenta los resultados del ensayo TheraSphere(R) a la Society of Interventional Radiology

28 Mar, 2011, 17:00 BST de Nordion Inc.

OTTAWA, Canada, March 28, 2011 /PRNewswire/ --

- Nordion presenta los resultados del ensayo clínico en fase II TheraSphere(R) a la Society of Interventional Radiology

- El análisis preliminar demuestra que el tratamiento es tolerado de forma correcta y suministrado de forma consistente a los pacientes con cáncer de hígado metastásico

Nordion Inc. (TSX: NDN) (NYSE: NDZ), un destacado proveedor de productos y servicios para el mercado mundial de las ciencias de la salud, ha presentado hoy los resultados de un ensayo clínico en fase II para múltiples sitios en el que se ha evaluado

TheraSphere(R) para el tratamiento de cáncer de hígado metastásico.

En el ensayo se han evaluado una variedad de factores, incluyendo la seguridad y respuesta del tumor, en pacientes con tumores de hígado metastásicos cancerígenos que se propagan del hígado a otras zonas del cuerpo. La respuesta general del tumor, incluyendo la enfermedad estable, fue de un 90% en los tumores neuroendocrinos metastásicos y de un 69,2% en todos los grupos de tratamiento.

El análisis inicial de los datos del ensayo llevó a los investigadores a sugerir que

TheraSphere era un tratamiento seguro y tolerado correctamente para los pacientes con metástasis de hígado. El estudio consiguió un rendimiento consistente remarcable de los resultados en todos los centros.

El doctor Riad Salem, de la Northwestern University de Chicago, IL, presentó ayer los descubrimientos en la reunión científica anual de la Society of Interventional Radiology (SIR) de Chicago. El principal investigador mundial fue el doctor Al Benson III de Northwestern. El ensayo se realizó de 2007 a 2011, y en él se vieron implicados 151 pacientes en las siguientes 5 instituciones:

- Northwestern University, Chicago, IL

- Albany Medical Center, Albany, NY

- Johns Hopkins University, Baltimore, MD

- Mayo Clinic, Rochester, MN

- Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI

"Estamos muy contentos de la consistencia de los resultados en las instituciones de aplicación de tratamiento", explicó el doctor Peter Covitz, vicepresidente senior de innovación de Nordion. "Este estudio informará de los planes de desarrollo futuros para TheraSphere."

Acerca de TheraSphere

TheraSphere es una terapia para cáncer de hígado que está formada por millones de pequeñas cuentas de cristal (de entre 20 a 30 micrómetros de diámetro) que contienen itrio-90 radioactivo (Y-90). El producto se inyecta por medio de los médicos en la principal arteria del hígado del paciente a través de un catéter, lo que permite que el tratamiento se despliegue de forma directa en el tumor a través de los vasos de la sangre.

El tratamiento TheraSphere se puede administrar de forma general a nivel de paciente externo, y normalmente no necesita de estancias nocturnas en el hospital. TheraSphere, que es 100% reembolsable por Medicare y por muchas aseguradoras médicas comerciales, se utiliza para tratar a los pacientes con carcinoma hepatocelular no resecteable (HCC) y se puede usar como puente entre la cirugía o transplante en estos pacientes. Se puede usar también para tratar a los pacientes con cáncer de hígado primario con trombosis de vena portal. TheraSphere tiene el permiso de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) bajo una Humanitarian Use Device (HUD). Las aprobaciones HUD se basan en la seguridad demostrada y beneficios clínicos probables. A pesar de ello, no se ha establecido una eficacia de la indicación para su uso.

Los efectos secundarios más habituales incluyen fatiga entre leve y moderada y dolor y náuseas durante una semana. Los médicos describen estos síntomas como similares a los de la gripe. Algunos pacientes experimentan pérdida de apetito y cambios temporales en algunos análisis de sangre. Si desea más detalles sobre efectos secundarios más raros o severos consulte el prospecto del paquete de TheraSphere disponible en http://www.nordion.com/therasphere.

Acerca de Nordion Inc.

Nordion Inc. es una compañía de ciencias de la salud global que ofrece productos y servicios líderes en el mercado para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedad. Somos un proveedor líder de tecnologías innovadoras para uso en imagen médica y radioterapia, y tecnologías de esterilización que benefician las vidas de millones de personas en más de 60 países de todo el mundo. Nuestros productos y servicios se utilizan diariamente por las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales, clínicas y laboratorios de investigación. Nordion tiene más de 600 empleados altamente cualificados en cuatro localizaciones. Más información disponible en la página web http://www.nordion.com.

Declaración de futuro

Algunas de las declaraciones contenidas en este comunicado constituyen "declaraciones de futuro". Estas declaraciones se basan en las actuales creencias y presunciones administrativas, aunque están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían hacer que los resultados reales difieran de forma material de las declaraciones de futuro en este comunicado. Si desea información adicional en relación a algunas de estas creencias, presunciones, riesgos e incertidumbres, consulte el Annual Information Form de Nordion para el año fiscal 2010 disponible en SEDAR a través de http://www.sedar.com y en EDGAR desde http://www.sec.gov.

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FUENTE Nordion Inc.