Nuevo estudio refuerza los resultados de aumento de esperanza de vida con MabCampath(R) (alemtuzumab) en pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B avanzada y tratada previamente

13 Dic, 2005, 08:00 GMT de Medical University of Innsbruck

ATLANTA, December 13 /PRNewswire/ --

- Un estudio realizado en Austria sobre la utilización de MabCampath en tratamientos clínicos rutinarios descubre que los resultados son consistentes con la experiencia

De acuerdo con los resultados de un estudio presentado durante la reunión anual número 47 de la Sociedad Americana de Hematología (American Society of Hematology), celebrada en Atlanta, Georgia, pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B (B-LLC) que habían recibido como media otros tres tratamientos previos (entre 1 y 11) demostraron una mayor supervivencia de hasta 31 meses después de ser tratados con MabCampath(R), dependiendo de los riesgos implicados en el pretratamiento. Incluso aquellos pacientes en los que sólo se había observado estabilización de la enfermedad, se registró un aumento de la supervivencia.

"Este estudio refuerza aún más la utilización de MabCampath como un importante componente del tratamiento para ayudar a los pacientes a vivir más tiempo", comentó Michael Fiegl, M.D., de la Universidad de medicina de Innsbruck (Innsbruck, Austria). "Estos resultados se han obtenido en un tratamiento rutinario con MabCampath realizado a pacientes con características clínicas desfavorables, por lo que son datos que representan experiencia real general, y están de acuerdo con los resultados obtenidos en ensayos clínicos prospectivos. Por tanto, los resultados de nuestro estudio se pueden relacionar directamente con la utilización clínica rutinaria, ayudando así a los médicos a elegir mejor los tratamientos que alargan y mejoran las vidas de pacientes con LLC".

Resultados del estudio

Este estudio retrospectivo incluyó a 108 pacientes con B-LLC no seleccionados, procedentes de 25 centros de Austria, y que habían recibido una media de tres tratamientos anteriores. La población del estudio tenía una edad media de 66 años, presentando la mayor parte de ellos la enfermedad en estado avanzado, incluyendo un 58% con la enfermedad en estadio IV de Rai.

MabCampath se administró de acuerdo con las pautas habituales, considerando la personalización del tratamiento según los casos. Después de un periodo medio de administración de dosis de siete semanas, el 5% de los 106 pacientes que habían recibido MabCampath en el ensayo tuvieron una respuesta completa, el 17% demostró respuesta parcial, y el 34% experimentó estabilización de la enfermedad. La tasa de respuesta general en el ensayo fue del 22%.

Además, la supervivencia media para todos los pacientes fue de aproximadamente 20 meses (exactamente 19,6), 15 meses para los pacientes con la enfermedad refractaria tratados con fludarabina (n=67) y 31 meses para los pacientes sensibles a la fludarabina (n=24; p=0,04). La supervivencia dependió de la respuesta (P=0,0001), del número de líneas de tratamiento previas (0-2 vs. mayor o igual que 3; P=0,0001), y de la presencia de linfadenopatías masivas (P=0,0001). Estos tiempos de supervivencia están de acuerdo con otros estudios de MabCampath. En este estudio no tuvo impacto alguno sobre los resultados la forma de administración del MabCampath (intravenoso, de intravenosos a subcutáneo o sólo subcutáneo).

Los efectos adversos se mantuvieron dentro del rango esperado, con infecciones de grado 3/4 en el 37% de los pacientes, neutropenia y trombocitopenia de grado 4 en el 25% y el 23% de los pacientes respectivamente, reactivación de citomegalovirus (CMV) en el 13% de los pacientes (enfermedad de CMV en el 2%) y muerte temprana, definida ésta como la muerte en menos de dos meses desde la última dosis, en el 12% de los pacientes.

Acerca de la Leucemia Linfocítica Crónica

LLC es la forma más extendida de leucemia en adultos, y afecta al año a aproximadamente 120.000 personas en Estados Unidos y Europa. La enfermedad es comúnmente diagnosticada en personas de 50 años de edad o mayores. La LLC se caracteriza por la acumulación de glóbulos blancos (linfocitos) inmaduros de la médula espinal, sangre, tejido linfático y otros órganos. En la sangre hay presentes dos tipos de linfocitos, las células B y las células T. Cerca del 95% de los casos de LLC implican células B cancerígenas. Como las células B tienen un rango de vida más largo de lo normal, comienzan a aumentar y a "invadir" a las células sanas de la sangre. La acumulación de células inmaduras funcionales en la médula espinal impide la formación de células sanas, lo que puede llegar a ser mortal. Los síntomas incluyen fatiga, dolor de huesos, sudoración nocturna, disminución del apetito y pérdida de peso, pero la implicación de la médula espinal también supone la debilidad del sistema inmunológico, exponiendo al paciente a un mayor riesgo de infecciones.

Acerca de MabCampath(R) (alemtuzumab)

MabCampath (alemtuzumab), también comercializado como Campath (R) en Estados Unidos, es el primer y único anticuerpo monoclonal aprobado para la LLC y el primer fármaco con una eficacia demostrada en pacientes con LLC que no han respondido bien a los tratamientos con agentes alquilantes y con Fludara (fosfato de fludarabina). Ningún otro tratamiento ha demostrado una eficacia comparable en este grupo de pacientes. MabCampath/Campath tiene un modo de acción completamente diferente en comparación con la terapia convencional por medio de la selección de los antígenos CD52 en linfocitos malignos. Esto activa los procesos que producen lisis, la muerte de las células malignas. El resultado del proceso es la eliminación de los linfocitos malignos de la médula espinal, la sangre, y otros órganos afectados lo que a su vez puede provocar el aumento de la esperanza de vida.

MabCampath ha demostrado un perfil de efectos secundarios que se pueden controlar de forma segura con la profilaxis adecuada para luchar y controlar las infecciones oportunistas. Estos efectos secundarios son predecibles, controlables y reversibles. Además, los pacientes pueden conseguir formar sus propias células sanguíneas sanas de nuevo ya que MabCampath no ataca las células madre de la médula espinal.

Acerca de la Universidad de Medicina de Innsbruck

La Universidad de Medicina de Innsbruck es una de las tres universidades de medicina de Austria, centrada en las funciones principales del cuidado de pacientes, a través de educación e investigación donde se combina tradición con futuro, progreso y el deseo de experimentar. Con cerca de 1.300 miembros académicos y 4.000 estudiantes, la Universidad de Medicina de Innsbruck es el centro de investigación y educación más grande de los Alpes, siendo la universidad local de las provincias del Tirol, Vorarlberg, Alto Adige y el Principado de Liechtenstein. En el año 2005 los científicos de la Universidad de Medicina de Innsbruck publicaron en revistas científicas más de 450 artículos sobre proyectos de investigación. Los nueve departamentos e institutos académicos, diez centros médicos, cuarenta y dos departamentos y cinco divisiones clínicas de la universidad ofrecen un entorno atractivo y estimulante para el aprendizaje, la enseñanza y la investigación. Para más información, por favor, visite la página Web: http://www.i-med.ac.at

Para más información contacte con Uwe Steger, presidente de servicios para los medios, Universidad de Medicina de Innsbruck, +435125073961, uwe.steger@i-med.ac.at

Página Web: http://www.i-med.ac.at

FUENTE Medical University of Innsbruck