Nuevos datos sobre el efecto de incorporar una estatina al tratamiento del fallo cardiaco avanzado

05 Nov, 2007, 13:00 GMT de AstraZeneca

ORLANDO, Florida, November 5 /PRNewswire/ --

- Nuevos datos examinan el efecto de incorporar una estatina al tratamiento optimizado para pacientes con fallo cardiaco avanzado

Hoy se han presentado nuevos datos del estudio CORONA en las Sesiones Científicas 2007 de la American Heart Association que mostraron que la incorporación de una estatina al tratamiento optimizado del fallo cardiaco no mejora significativamente la prognosis para los pacientes con fallo cardiaco avanzado porque no podría invertir o prevenir el deterioro de un corazón que falla.

Los pacientes tomando 10mg de CRESTOR(TM) (rosuvastatin) de AstraZeneca experimentaron un 8 por ciento de reducción (p=0,12) en el resultado primario combinado en la muerte cardiovascular o infarto de miocardio o derrame, que no fue estadísticamente importante. Esta reducción fue impulsada principalmente por un descenso en los eventos ateroscleróticos, por ejemplo, derrame e infartos de miocardio (análisis post hoc p=0,05) que es donde las estatinas han demostrado tener beneficios. En este estudio la mayoría de los fallecimientos fueron debidos a muerte repentina, o causas no isquémicas, que no pareció estar afectado por la terapia de estatina. Además, ocurrieron menos hospitalizaciones en pacientes en tratamiento con CRESTOR en comparación a placebo, debido a cualquier causa (p=0,007), causas cardiovasculares (p<0,001), o por empeoramiento del fallo cardiaco (p=0,01).

"Los resultados del estudio CORONA representan un gran avance en la investigación médica y en el entendimiento de los pacientes con fallo cardiaco avanzado, de forma que pueden diferenciar claramente los pacientes sin fallo cardiaco en sus respuestas al tratamiento de estatinas" dijo el principal investigador, el profesor John Kjekshus, del Departamento de Cardiología de Rikshospitalet University Hospital, Oslo (Noruega). "Añadimos una estatina sumamente eficaz en un régimen de tratamiento óptimo. Nuestros descubrimientos sugieren que la principal causa de fallecimiento en ese grupo de pacientes probablemente no estaba relacionada con eventos ateroscleróticos , donde se han demostrado los beneficios con estatinas en pacientes con fallos no relacionados con el corazón, pero en cambio puede haber sido causado por el deterioro del débil músculo del corazón dañado más allá de la reparación. CORONA subraya la necesidad de un intervención temprana en la progresión de la aterosclerosis para prevenir una de sus peores consecuencias, el fallo cardiaco."

"El estudio CORONA fue un estudio nuevo y desafiante y demuestra nuestro compromiso en el avance del conocimiento médico mediante la investigación de los efectos de CRESTOR en poblaciones de pacientes desafiantes con necesidades médicas no cubiertas. El estudio CORONA incluyó a pacientes con fallo cardiaco avanzado bajo tratamiento óptimo que no fueron candidatos para la terapia de estatina según la opinión de los investigadores y que buscaban una respuesta sobre si las estatinas proporcionan o no un beneficio adicional - podría ser perjudicial en esta población. Como resultado de este estudio, AstraZeneca ha proporcionado nueva información científica para ayudar a responder a esas importantes preguntas", dijo Elisabeth Bjork, directora de ciencia médica global para CRESTOR.

CORONA (COntrolled ROsuvastatin MultiNAtional Study in Heart Failure) fue un estudio a largo plazo, aleatorio, controlado por placebo de más de 5.000 pacientes con fallo cardiaco crónico, sintomático, sistólico (NYHA II-IV) de origen isquémico. El estudio fue diseñado para evaluar los efectos de incorporar 10 mg de CRESTOR al tratamiento optimizado (incluyendo medicaciones múltiples) de la mortalidad y morbosidad cardiovascular y supervivencia total en pacientes a quien los investigadores encontraron que no necesitaban la terapia baja en lípidos.

CRESTOR 10 mg fue bien tolerado en más de 2.500 pacientes durante el estudio, con un perfil de seguridad similar al grupo de placebo. La frecuencia y el tipo de efectos secundarios adversos fueron comparables en todos los grupos de tratamiento del estudio. El estudio CORONA fue realizado en 21 países.

CORONA es una parte del amplio programa de ensayos clínicos GALAXY de AstraZeneca, diseñado para hacer frente a importantes preguntas sin contestar sobre la investigación de estatinas. Actualmente, más de 69.000 pacientes han sido reclutados de 55 países de todo el mundo para participar en el Programa GALAXY.

CRESTOR ha recibido actualmente aprobación regulatoria en más de 90 países. A más de 11 millones de pacientes de todo el mundo se les ha recetado CRESTOR. Los datos de los ensayos clínicos y el uso en el mundo real muestran que el perfil de seguridad de CRESTOR está en línea con otras estatinas comercializadas.

Acerca de AstraZeneca

AstraZeneca es una gran empresa internacional del área de la atención médica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos de venta bajo receta y al suministro de servicios de atención médica. Es una de las compañías farmacéuticas líderes del mundo con ventas de 26.470 millones de dólares y posiciones líderes en ventas de productos gastrointestinales, cardiovasculares, de neurociencia, respiratorios, oncológicos y de infecciones. AstraZeneca está incluida en el Índice de Sostenibilidad de Dow Jones (Mundial), así como en el Índice FTSE4Good.

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