Oridion recibe aprobación de la FDA 510(k) para el monitor Capnostream(TM)20

23 Feb, 2009, 05:30 GMT de Oridion Systems Ltd.

JERUSALÉN y NEEDHAM, Massachusetts, February 23 /PRNewswire/ --

- Oridion recibe aprobación de la FDA 510(k) para el monitor Capnostream(TM)20 con el Integrated Pulmonary Index(TM)

Oridion Systems Ltd. (SIX Swiss Exchange: ORIDN). Oridion Systems Ltd. ha recibido la aprobación de la FDA 510(k) para su monitor Capnostream(TM)20 con Integrated Pulmonary Index(TM).

El Integrated Pulmonary Index(TM), la última iniciativa de Oridion Smart Capnography(TM), utiliza algoritmos sofisticados para integrar medidas e interacciones en tiempo real de cuatro parámetros complejos - CO2 al final de la espiración (EtCO2) , tasa de respiración, tasa de pulso y SpO2 (saturación de oxígeno) en un único valor de índice. El resultado se muestra en una escala de 1 a 10, donde 10 indica el estado pulmonar óptimo.

Utilizando el Integrated Pulmonary Index(TM), los médicos pueden evaluar rápida y fácilmente el estado de ventilación de un paciente y controlar una condición variable de un paciente, facilitando así las intervenciones oportunas para reducir el riesgo del paciente y mejorar los resultados.

El Integrated Pulmonary Index(TM) se ha validado clínicamente como evidenciaron estudios de investigación médica realizados y presentado en importantes conferencias en 2008 y 2009. En el reciente encuentro anual de la Society for Technology in Anesthesia (STA) en San Antonio, Texas, los descubrimientos en investigación fueron presentados por el doctor David Gozal, MD de Hadassah University Hospital y el profesor Ya'acov Gozal, MD de Shaare Zedek Medical Center, ambos de Jerusalén, sobre la validez y aplicación del Integrated Pulmonary Index(TM) en la población pediátrica. El estudio concluyó que el Integrated Pulmonary Index(TM) sería "particularmente útil para el personal no experto que controla a pacientes que pasan por procesos que requieren sedación o recuperación". Basándose en otro estudio sobre su fiabilidad en el entorno post-operatorio, el profesor Ya'acov Gozal dijo que dado que el Integrated Pulmonary Index(TM) se muestra como un valor único "podría simplificar el control de los pacientes en una concurrida unidad de recuperación post-anestesia".

Además, un estudio presentado en la American Society of Anesthesiologists (ASA) en Orlando, Florida en octubre de 2008, demostró cómo el Integrated Pulmonary Index(TM) ofrece una evaluación precisa, sencilla e inclusiva del estado de ventilación del paciente.

"Estamos animados y encantados con la aprobación de la FDA", dijo Gerry Feldman, director general de Oridion. "Oridion ha trabajado duro para desarrollar tecnologías de seguridad del paciente más seguras y sencillas. El Integrated Pulmonary Index(TM) realizará determinaciones sofisticadas de adecuación pulmonar más eficientes para el médico de diagnóstico. Lo que es más importante, permitirá a la enfermera de la planta general decidir con seguridad cuándo llamar para pedir ayuda. Nuestra misión es reducir el riesgo y coste de la medicina y el Integrated Pulmonary Index(TM) es un importante éxito en ese camino".

Oridion es el líder global en soluciones de monitorización de capnografía y su tecnología de capnografía Microstream(R) es el estándar de cuidado en monitorización de la ventilación.

Acerca de Oridion

Oridion Systems Ltd. (www.oridion.comwww.oridion.com) es una compañía mundial de instrumentos médicos especializada en el control de la seguridad para los pacientes. La compañía realiza operaciones por medio de sus filiales de EE.UU., Europa e Israel.

Oridion desarrolla instrumentos médicos propios e interfaces para pacientes basados en sus tecnologías patentadas Microstream(R), dedicadas a la mejora de la seguridad de los pacientes a través del control del dióxido de carbono (CO2) en la respiración de los pacientes. Estos productos proporcionan un tratamiento eficaz y demostrado de las vías aéreas, y se utiliza en varios entornos clínicos, incluyendo los procedimientos de sedación, tratamiento contra el dolor, salas de operaciones, unidades de cuidados críticos, unidades de cuidados postanestésicos, servicios de emergencias médicas, transporte, cuidados alternativos y otros establecimientos en los que la ventilación del paciente podría estar comprometida y en riesgo.

Algunas de las declaraciones realizadas en este comunicado que no son históricas se consideran declaraciones de futuro según la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Las palabras "estima", "proyecto", "pretende", "espera", "cree" y expresiones similares pretenden identificar las declaraciones de futuro. Estas declaraciones de futuro implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres. Muchos de los factores que podrían hacer variar los resultados reales, rendimiento o logros de la compañía podrían ser diferentes de los resultados futuros, rendimiento o logros que podrían expresarse o implicarse en estas declaraciones de futuro, incluyendo, entre otros, nuestra capacidad de mantener los beneficios, demandas de mercado para nuestros productos capnografía, nuestra capacidad para centrar nuestro equipo en los negocios de capnografía, cambios en las condiciones generales económicas y empresariales, incapacidad de mantener la aceptación de mercado en los productos de la compañía, incapacidad para desarrollar a tiempo e introducir nuevas tecnologías, productos y aplicaciones, cambios rápidos en el mercado para los productos de la compañía, pérdida de cuota de mercado y presión sobre los precios resultante de la competencia, introducción de los productos competentes por otras compañías, incapacidad para gestionar el crecimiento y expansión, pérdida de los principales socios fabricantes de equipamiento original, incapacidad para atraer y retener al personal cualificado, incapacidad para proteger la tecnología propia de la compañía.

Además, este comunicado de prensa no constituye una oferta de vender o una solicitud de oferta de compra de valores. Las acciones de la compañía emitidas no han sido ni serán registradas en la US Securities Act de 1933, modificada (la "Securities Act"), bajo las leyes de valores pertinentes de cualquier estado de los EE.UU.. Las acciones de la Compañía no se ofrecerán, venderán o entregarán, directa o indirectamente, a o bajo responsabilidad de ninguna persona de EE.UU. (como se define en la regulación S de la Securities Act) en o a EE.UU., o mediante el uso del correo estadounidense o mediante medios o instrumentos del comercio interestatal de EE.UU., registro ausente o exención de registro en la Securities Act.

Para más información sobre Oridion contacte con

    
    Alan Adler, presidente y consejero delegado 
    Walter Tabachnik, director financiero
    Elena Gerberg, Relaciones para inversores
    e-mail: investor@oridion.com
    sitio web: http://www.oridion.com
    tel: +972-2-589-9159
    dirección: Oridion Systems Ltd., P.O. Box 45025, 91450 Jerusalén, Israel

FUENTE Oridion Systems Ltd.