Primer estudio estadounidense del sustituto óseo libertador de antibiótico CERAMENT™

20 Oct, 2015, 14:30 BST de BONESUPPORT

- Primer estudio estadounidense del sustituto óseo libertador de antibiótico CERAMENT™ en el tratamiento de la osteomielitis crónica presentado en EBJIS

CERAMENT™|G Ha demostrado reducir la infección y aumentar el nuevo crecimiento óseo en un modelo animal pivotal  

LUND, Suecia, 20 de octubre de 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT™, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico, infecciones óseas y aumentación instrumental relativa a la cirugía ortopédica, ha anunciado hoy los datos del primer estudio estadounidense de CERAMENT™ con Gentamicin en un modelo de ratón infectado presentados por el Hospital for Special Surgery (HSS) en la reciente European Bone & Joint Infection Society (EBJIS). El estudio fue una evaluación comparativa para determinar la mejora del crecimiento óseo y reducir la tasa de infección después del desbridamiento en un modelo de osteomielitis en rata con el uso de CERAMENT™|G en comparación con el CERAMENT™|BONE VOID FILLER sin antibióticos y en comparación con la opción de sin rellenador hueco. El estudio no mostró evidencia de infección ni mayor crecimiento óseo a los seis meses con CERAMENT™|G, en comparación con los otros dos grupos de control.

"Este estudio respalda el uso de CERAMENT™|G como rellenador hueco disponible que podría utilizarse en el tratamiento de la osteomielitis", dijo el doctor Mathias P. Bostrom, cirujano ortopédico, Hospital for Special Surgery. "Esperamos seguir nuestra investigación clínica de CERAMENT™|G y ayudar a llevar este producto tan necesario al mercado estadounidense".

CERAMENT™|G recibió la marca CE en 2013 y es el primer sustituto óseo liberador de antibiótico indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en el tratamiento de la osteomielitis. La Compañía está actualmente siguiendo una ruta para la aprobación de la FDA, que podría llevar este nuevo tratamiento a EE. UU.

"Este es un estudio extremadamente importante para CERAMENT™|G, ya que abre el camino para nuestro proceso de aprobación en EE. UU.", dijo Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT™.  "CERAMENT™|G es un avance revolucionario en el tratamiento de la osteomielitis y esperamos aportar los resultados clínicos destacados al mercado estadounidense".  

Acerca de BONESUPPORT™
BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V son los primeros sustitutos inyectables con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico. CERAMENT™|G está indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas) en países con la Marca CE. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V no están disponibles en Estados Unidos.

CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Se han realizado más de 50 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y cerca de 20.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.

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